[發明專利]一種支氣管噴霧冷凍系統

在審

• 申請號: 201911320490.2
• 申請日: 2019-12-19
• 公開（公告）號: CN110916796A
• 公開（公告）日: 2020-03-27
• 發明（設計）人: 呂世文;宋超;邢宗江
• 申請（專利權）人: 寧波勝杰康生物科技有限公司
• 主分類號: A61B18/02
• 分類號: A61B18/02
• 代理公司: 上海申新律師事務所 31272
• 代理人: 郎祺

本發明公開了一種支氣管噴霧冷凍系統，包括管體、噴霧頭、阻流片、冷源裝置，冷源裝置、管體和噴霧頭依次連接；其中，噴霧頭包括多個噴霧口和頭端，噴霧口呈圓周狀均勻分布在所述噴霧頭的中部，阻流片位于噴霧口和頭端之間；其中，包覆于噴霧頭表面的阻流片可以展開，實現遠端封堵。阻流片為環圓周柔性材料，沿真空管軸向截面呈S形或弧形，通過噴霧口噴出的冷源流體或者推送裝置使阻流片形成展開的形狀，達到阻流效果。因此，該支氣管噴霧冷凍系統在噴霧口遠端設置有阻流片，實現遠端封堵的同時，可同時對不同大小的封堵區做出自適應調整，實現不同大小封堵區的封堵效果，為治療氣道高反應或慢性支氣管炎提供了安全便利的手段。

技術領域

本發明涉及噴霧冷凍消融領域，尤其涉及一種支氣管噴霧冷凍系統。

背景技術

在現有治療氣道高反應或慢性支氣管炎的傳統方法包括使用全身性皮質類固醇或吸入皮質類固醇、抗膽堿能藥物、抗生素、支氣管擴張劑、舒緩氣道平滑肌的短效/長效β2受體興奮劑、氣溶膠輸送劑(高濃度鹽水)、口服祛痰藥如羅氟司特。但以上藥物除了羅氟司特和PDE-4，其他藥物并非特異性針對COPD治療，并且上述的這些藥物還有嚴重的副作用。吸入皮質類固醇會引起thursh(由酵母感染口腔引起的)、咳嗽、嘶啞，全身性皮質類固醇甚至會導致性欲延遲、月經不規律、體重增加、血糖上升。乙酰膽堿的副作用有嚴重惡心、震顫、肌肉抽搐、癲癇發作、心律失常。羅氟司特通常會導致嚴重的腹瀉。因此對于上述的治療方式患者的依從性差。

介入治療方式有手術、機械通氣、近距離放射治療、支架、光動力治療、熱療法如電灼、激光、APC和支氣管熱成形術BT。支氣管熱成形術是通過加熱使增生肥厚的平滑肌細胞發生凝固、壞死，最終削減氣道平滑肌層，并部分逆轉氣道結構重塑。BT處理的組織會形成瘢痕，并纖維化。高熱量處理會使蛋白變性，酶失活，抑制膠原蛋白重塑，另外BT治療的區域不能進行二次治療。冷凍探針使用起來笨拙且費時。

噴霧冷凍治療方式是一種傳統又新穎的治療方式，即使用低溫冷源直接與組織接觸，使接觸的組織快速降至極低的溫度的方式殺死細胞。支氣管噴霧冷凍系統是關于將低溫冷源運輸至目標區域并且釋放的一種裝置。但是在釋放冷源介質時，冷源往往會延伸至支氣管更遠的遠端，遠端區域相對薄弱，更容易因為低溫冷源物質而損傷，故會在遠端采用封堵的措施，在現有的噴霧冷凍消融領域的產品中，遠端封堵大多采用可充氣膨脹的球囊結構，將球囊結構放置于治療區域的遠端，達到遠端封堵的效果。但是球囊封堵的方式操作比較復雜，且球囊的尺寸選擇繁瑣且具有風險，因為每處不同的封堵區域需要選取不同尺寸的封堵球囊，且若球囊尺寸太小封堵效果就欠佳，球囊太大容易對封堵處的管壁造成擠壓傷害。

發明內容

本發明為解決現有技術中的上述問題提出的一種支氣管噴霧冷凍系統，在噴霧口遠端設置有阻流片，實現遠端封堵的同時，可同時對不同大小的封堵區做出自適應調整，實現不同大小封堵區的封堵效果。

為實現上述目的，本發明采用以下技術方案：

本發明的第一個方面是提供一種支氣管噴霧冷凍系統，該系統包括管體、噴霧頭、阻流片、冷源裝置，冷源裝置、管體和噴霧頭依次連接；其中，噴霧頭包括多個噴霧口和頭端，噴霧口呈圓周狀均勻分布在所述噴霧頭的中部，阻流片位于噴霧口和頭端之間；其中，包覆于噴霧頭表面的阻流片可以展開，實現遠端封堵。

進一步地，噴霧口包括在噴霧頭管體上呈圓周排列的噴霧孔。

進一步地，管體包括進氣管和真空管，進氣管在真空管的管內，且兩者之間存在間隙，間隙處為真空層；進氣管通過進氣接頭與冷源裝置連接，真空管通過真空接頭與冷源裝置連接；進氣接頭、進氣管和噴霧頭連通形成通路，冷源流體從進氣接頭進入，從噴霧口噴出。

進一步地，阻流片的展開方式為冷氣推動展開方式或裝置推送展開方式，即利用噴霧口排出的冷源流體的力量將阻流片吹至展開狀態或通過推送裝置對所述阻流片進行展開和收縮。