[發明專利]一種改善口感和緩和胃刺激的補鉀制劑及其制備

在審

• 申請號: 201911319309.6
• 申請日: 2019-12-19
• 公開（公告）號: CN111035651A
• 公開（公告）日: 2020-04-21
• 發明（設計）人: 孫慶
• 申請（專利權）人: 孫慶
• 主分類號: A61K33/14
• 分類號: A61K33/14;A61K33/00;A61K9/107;A61K47/46;A61K47/26;A61K47/36;A61P3/12
• 代理公司: 北京元本知識產權代理事務所 11308
• 代理人: 黎昌莉

本發明涉及醫藥制品領域，具體涉及一種口服補鉀制劑的配方和制備方法，該補鉀制劑包含鉀、奶粉、黃原膠、甜菊糖苷、水。主要涉及氯化鉀、檸檬酸鉀、門冬氨酸鉀鎂等鉀源的口服乳液。所述補鉀制劑口感良好，且能緩和對患者胃的刺激，并能提高血鉀及改善患者依從性。

技術領域

本發明屬于醫藥制品領域，具體涉及一種改善口感和緩和胃刺激的口服補鉀制劑的配方和制備方法。

背景技術

鉀是人體內一種重要的微量元素，臨床中患者常因攝入減少、排出過多或分布異常等多種原因導致血鉀降低，當人體內血清鉀濃度低于3.5mmol/L時會出現低鉀血癥。低鉀血癥表現為肢體軟弱無力、軟癱、腱反射遲鈍或消失；惡心、嘔吐、腹脹、腸麻痹等癥狀，嚴重者出現呼吸困難、心律失常、甚至猝死。是臨床常見急癥，需要注射或者口服補鉀液進行補鉀，靜脈用藥因用藥安全需要受到藥物濃度及滴速限制，患者多通過口服補鉀治療，口服鉀液補鉀方便安全，但是現有口服鉀液口感不佳，易引起患者的排斥，患者的依從性比較差。比如現有的氯化鉀補鉀口服液，味道極咸，很難入口，患者排斥度很大，而且入口后對胃的刺激很大，很多患者服用后出現嘔吐及胃部不適，達不到治療目的。

目前沒有檢索到現有關于解決口服鉀液口感不佳的技術方案。在調配補鉀液時，先是加入適量輔劑掩蓋鉀鹽的咸苦，接著，為了緩和對胃的刺激，又開始加入種種能緩和胃刺激的輔料，經過層層篩選，將口服液做成了乳液形式，在配制乳液的過程中，原材料的加入順序不當會形成凝塊，經過試驗和推理，解決了制配過程中的種種問題，得到口服鉀乳液。

發明內容

本發明目的之一在于提供一種緩和胃刺激的補鉀組合物，該組合物可以緩和口服補鉀對胃的刺激。

為了實現上述目的，本發明的技術方案為：

所述補鉀組合物包含黃原膠、奶粉、鉀和水。

進一步，所述鉀為氯化鉀或/和檸檬酸鉀或/和門冬氨酸鉀鎂。

進一步，所述鉀還包括谷氨酸鉀和醋酸鉀。

進一步，檸檬酸鉀口服補鉀制劑多用于治療高氯性低鉀血癥。

進一步，所述水為純凈水，也可以用能溶解黃原膠和奶粉的可飲用的溶劑替換。

所述的補鉀制劑為乳劑形態，粘度跟大約酸奶的粘度。

進一步，所述補鉀組合物中黃原膠濃度為2-3mg/ml，奶粉濃度為80-120mg/ml，氯化鉀或檸檬酸鉀濃度為50-60mg/ml。

優選黃原膠濃度為3mg/ml，奶粉濃度為100mg/ml，氯化鉀或檸檬酸鉀濃度為60mg/ml。

本發明目的之二在于提供一種緩和胃刺激的補鉀制劑，該制劑不僅能緩和口服補鉀對胃的刺激，也能改善口服補鉀的咸苦味道。

為了實現上述目的，本發明的技術方案為：

所述補鉀制劑包括黃原膠、奶粉、鉀、水和甜菊糖苷。

進一步，所述補鉀制劑中黃原膠濃度為2-3mg/ml，奶粉濃度為80-120mg/ml，氯化鉀或檸檬酸鉀濃度為50-60mg/ml，甜菊糖苷濃度為7-8mg/ml。

優選，黃原膠濃度為3mg/ml，奶粉濃度為100mg/ml，氯化鉀或檸檬酸鉀濃度為60mg/ml，甜菊糖苷濃度為7mg/ml。

本發明目的之三在于提供一種緩和胃刺激的補鉀制劑的制備方法。該方法操作簡單，適于工業化生產。

為了實現上述目的，本發明的技術方案為：

所述方法為將奶粉、黃原膠、甜菊糖苷先攪拌混合均勻，然后加入水混勻，再加入鉀混勻得補鉀制劑。