[發明專利]一種用于血管炎性高血壓聯合診斷試劑盒及其應用

在審

• 申請號: 201911318085.7
• 申請日: 2019-12-19
• 公開（公告）號: CN111060694A
• 公開（公告）日: 2020-04-24
• 發明（設計）人: 李南方;朱晴;王夢卉;努爾古麗·買買提;彩麗;吳婷;駱秦;索菲婭·阿布利克木;常桂娟;孫樂
• 申請（專利權）人: 新疆維吾爾自治區人民醫院
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68
• 代理公司: 西安亞信智佳知識產權代理事務所(普通合伙) 61241
• 代理人: 段國剛

本發明公開一種用于血管炎性高血壓聯合診斷試劑盒及其應用，以MCP?1、CD146、HMGB?1、PTX?3及抗PTX?3抗體為特異性生物標記物，創造性的提供一種用于診斷血管炎性高血壓的診斷試劑盒，與現有技術相比，該診斷試劑盒能夠有效的診斷血管炎性高血壓，并且成本低、便于操作，本試劑、檢測試劑盒和檢測技術成熟，與傳統方法相比，檢測更加精準，周期短、特異性好，這對于血管炎性高血壓的早期診斷，早期治療，改善預后具有廣泛的實用性。

技術領域

本發明涉及中診斷試劑盒技術領域。具體地，本發明涉及是一種通過血漿檢測來聯合診斷血管炎性高血壓的技術領域。

背景技術

系統性血管炎（Systemicvasculitis,SV）是一組以累及不同類型血管及伴多個器官系統受損為主要特征的自身免疫疾病，它們在病初的表現或伴隨全身表現往往很相似，常易累及腎臟、呼吸系統、心血管系統、消化系統等重要臟器，但是不同的血管炎性高血壓疾病在病理學上也有各自的特征性，因此，系統性血管炎有時也易誤診為感染性疾病、臟器腫瘤，若不及時治療，致殘率、致死率很高。當前的系統性診斷在無病原學證據且抗感染無效的情況下，主要結合體檢和病理檢查。體檢包括鼻竇觀察，皮疹特征、分布部位、肺部體征，綜合分析病史，臨床典型表現，肺部病變的特征；病理檢查支持，可選擇腎活檢、支氣管鏡下肺活檢，或皮膚活檢。

由于血管炎性高血壓的臨床表現較為多樣化且缺乏特異性生物標記物，臨床的診斷及評估具有極大的挑戰性。臨床急需尋找血管炎性高血壓的血清學指標用于診斷及病情活動評估，以早期診斷，早期治療，改善預后。根據目前報道，應用于系統性血管炎診斷的方法中披露了CD146及IL-6R單獨應進行診斷的方法或產品，但檢測過程復雜，檢測成本相對較高。對于聯合多種因子診斷效果好、成本低、便于操作的血管炎性高血壓診斷的方法目前未見報道。

發明內容

針對現有技術中血管炎性高血壓診斷困難且現有的診斷方式成本高的技術現狀，現有技術也未見有關專門針對MCP-1、CD146、HMGB-1、PTX-3及抗PTX-3抗體為特異性生物標記物多種因子聯合用于診斷血管炎性高血壓的報道。本發明旨在于提供一種用于診斷血管炎性高血壓的診斷試劑盒，以MCP-1、CD146、HMGB-1、PTX-3及抗PTX-3抗體為特異性生物標記物，創造性的提供一種用于診斷血管炎性高血壓的診斷試劑盒，與現有技術相比，該診斷試劑盒能夠有效的診斷血管炎性高血壓，并且成本低、便于操作，這對于血管炎性高血壓的早期診斷，早期治療，改善預后具有廣泛的實用性。

本發明的第一方面，提供一組能夠診斷早期血管炎性高血壓的標志物，包括單核細胞趨化蛋白1(Mon℃ytechemotactic protein1，MCP-1)、CD146、血清高遷移率族蛋白-1（High mobility group box1，HMGB-1）、五聚蛋白-3（Pentraxin3，PTX-3）和抗PTX-3抗體。

本發明的第二方面，提供MCP-1、CD146、HMGB-1、PTX-3及抗PTX-3抗體在制備診斷早期血管炎性高血壓的檢測試劑或試劑盒中的應用。

所述的檢測試劑或試劑盒通過檢測血漿中MCP-1、CD146、HMGB-1、PTX-3及抗PTX-3抗體的含量診斷早期血管炎性高血壓。

所述的檢測試劑為檢測血漿中MCP-1、CD146、HMGB-1、PTX-3及抗PTX-3抗體的含量的試劑的組合。

所述的檢測試劑盒包含檢測血漿中MCP-1、CD146、HMGB-1、PTX-3及抗PTX-3抗體的含量的試劑。

本發明的第三方面，提供一種診斷早期血管炎性高血壓的MCP-1、CD146、HMGB-1、PTX-3及抗PTX-3抗體聯合檢測試劑盒。

所述的試劑盒通過檢測血漿中MCP-1、CD146、HMGB-1、PTX-3及抗PTX-3抗體含量來聯合診斷早期血管炎性高血壓。