[發明專利]用于治療腦動脈瘤的囊內流轉向器

在審

• 申請號: 201911307951.2
• 申請日: 2019-12-18
• 公開（公告）號: CN111329548A
• 公開（公告）日: 2020-06-26
• 發明（設計）人: M.沃爾什;C.魯埃;M.詹森
• 申請（專利權）人: 德普伊新特斯產品公司
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 萬欣;金飛

本發明題為“用于治療腦動脈瘤的囊內流轉向器”。提供了植入物，其可用作治療動脈瘤的流轉向器。該植入物可包括用于錨定植入物的穩定框架以及用于使血流從動脈瘤頸部轉向的阻塞元件。穩定框架可具有兩個部分，第一部分的尺寸被設定成錨定在動脈瘤的囊內，并且外部部分的尺寸被設定成抵靠鄰近動脈瘤頸部的血管壁區域錨定。阻塞元件可附接到內部框架并且定位成阻塞動脈瘤頸部。植入物可具有可定位在動脈瘤頸部中心附近的中心節點，內部框架在該中心節點處附接到外部框架，并且內部框架和外部框架從該中心節點延伸。

技術領域

本發明整體涉及動脈瘤治療裝置，并且更具體地，涉及流轉向器。

背景技術

顱內動脈瘤可為復雜的并且可因其靠近關鍵腦組織而難以治療。現有解決方案包括血管內治療，其中動脈瘤囊的內部體積被移除或排除在動脈血壓和血流之外。針對血管內或其他外科手術方法的當前替代方案可包括植入裝置，所述裝置以栓塞性材料填充動脈瘤的囊，使血液從動脈瘤頸部轉向、或者這兩者，以阻止血流進入動脈瘤。當填充動脈瘤囊時，栓塞性材料使血液凝塊，從而在動脈瘤內產生血栓塊。當治療動脈瘤頸部時，進入動脈瘤入口的血流被抑制并轉向以流過血管，由此誘發動脈瘤中靜脈停滯并促進動脈瘤內自然形成血栓塊。

當前的治療主要包括植入支架和/或栓塞性線圈。支架可在血管內擴張以延伸跨過動脈瘤的頸部，由此有效地使血流轉向遠離動脈瘤并穿過血管；然而，支架通常不是針對位于分叉處的動脈瘤的可行治療裝置，因為支架可在分叉處抑制血流穿過脈管系統。栓塞性線圈通常用于針對包裹動脈瘤，并且在一些情況下，針對治療動脈瘤頸部的當前治療；然而，栓塞性線圈通常不是針對寬頸動脈瘤的可行治療裝置，因為栓塞性線圈可再通，提供跨過動脈瘤頸部的弱覆蓋，和/或延伸到毗鄰的血管中。可將支架與栓塞性線圈結合使用，并且在此類策略中，栓塞性線圈通常包裹動脈瘤囊，并且支架抑制線圈離開動脈瘤。然而，支架和栓塞性線圈都不是針對位于分叉處的寬頸動脈瘤的理想治療裝置。

針對治療位于分叉處的動脈瘤已研究了許多植入物結構(諸如美國專利10,004,510中所公開的)；然而，持續需要用于治療動脈瘤，尤其是用于治療位于分叉處的寬頸動脈瘤的改善或替代植入物結構。

發明內容

本文所呈現的實施方案包括用于治療動脈瘤的裝置和植入物以及制造和/或使用它們的方法。植入物可用作流轉向器，并且通常可包括用于錨定植入物的穩定框架以及用于使血流從動脈瘤頸部轉向的阻塞元件。穩定框架可具有用于錨定在動脈瘤的囊內的內部框架以及用于抵靠鄰近動脈瘤頸部的血管壁區域錨定的外部框架。阻塞元件可附接到內部框架并且定位成阻塞動脈瘤頸部。植入物可具有中心節點，內部框架和外部框架在該中心節點處連接，并且內部框架和外部框架從該中心節點延伸。當植入植入物時，中心節點可定位在動脈瘤頸部的中心附近，外部框架可在動脈瘤囊外延伸跨過動脈瘤頸部，并且內部框架和阻塞元件可在動脈瘤囊內延伸跨過動脈瘤頸部。

示例性裝置可包括中心節點、內部穩定框架、在中心節點處附連到內部穩定框架的外部穩定框架、以及附連到內部穩定框架的阻塞元件。當植入裝置時，中心節點可居中定位在動脈瘤頸部的開口內，內部穩定框架可從中心節點徑向且朝遠側延伸到動脈瘤的囊中以接合動脈瘤壁，外部框架可從中心節點徑向延伸且接合第一血管分支中的第一血管壁和第二血管分支中的第二血管壁，并且阻塞元件可至少部分地設置在動脈瘤囊內，延伸跨過全部或部分動脈瘤頸部，并且堵塞一些或全部動脈瘤頸部。

內部穩定框架和外部穩定框架的組合可足以保持所植入裝置的位置。內部穩定框架和外部穩定框架的獨特組合可將裝置附連到動脈瘤治療部位。

阻塞元件可自擴張且適形于動脈瘤的內壁。阻塞元件可部分地或完全地堵塞動脈瘤頸部。阻塞元件可至少部分地填充動脈瘤囊。

外部穩定框架可具有兩個穩定臂，所述兩個穩定臂各自從中心節點延伸，使得穩定臂接合動脈瘤頸部附近的血管壁部分。當動脈瘤定位在分叉處時，穩定臂可彼此相對延伸且接觸兩個分支血管壁。