[發(fā)明專利]TAG-72抗體-HRP稀釋液及其應(yīng)用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201911305434.1
• 申請日: 2019-12-16
• 公開（公告）號: CN112979810B
• 公開（公告）日: 2023-03-14
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 陽馨瀅;張翼;趙存洋
• 申請（專利權(quán)）人: 廣東菲鵬生物有限公司
• 主分類號: C07K16/30
• 分類號: C07K16/30;G01N33/574
• 代理公司: 北京超凡宏宇專利代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 11463
• 代理人: 徐樂

本發(fā)明涉及免疫診斷領(lǐng)域，具體而言，提供了一種TAG?72抗體?HRP稀釋液及其應(yīng)用。本發(fā)明提供的TAG?72抗體?HRP的稀釋液可以有效改善TAG?72抗體?HRP工作液的穩(wěn)定性，且能提高免疫檢測信噪比和分析靈敏度，同時降低檢測背景。本發(fā)明提供的含有上述稀釋液的免疫檢測試劑盒，該試劑盒的檢測結(jié)果更加準(zhǔn)確，靈敏度更高，工作液有效期更長。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及免疫診斷領(lǐng)域，具體而言，涉及一種TAG-72抗體-HRP稀釋液及其應(yīng)用。

背景技術(shù)

腫瘤相關(guān)抗原72(TAG-72)是一種能被兩種單克隆抗體(CC49和B72.3)所檢測的糖蛋白，CC49是抗高濃度的TAG-72，B72.3是抗人轉(zhuǎn)移乳腺癌細胞膜。TAG-72是胃腸道腫瘤和卵巢癌的標(biāo)志物。胃癌患者血清TAG-72檢測陽性率為59％，高于CA19-9和CEA，若三項指標(biāo)聯(lián)合應(yīng)用，陽性率可提高到70％以上。血清TAG-72對惡性病變性質(zhì)的確定具有較高的特異性，正常人及良性病變患者少呈陽性，TAG-72水平升高見于：3.5％的正常人，6.7％的良性胃腸道疾病，40％胃腸道癌，36％的肺癌以及24％的卵巢癌。TAG-72對卵巢癌的診斷敏感性為47-80％，優(yōu)于CA125，TAG-72和CA125聯(lián)合檢測可以提高卵巢癌的檢出率。通過檢測血清中TAG-72的水平可以了解原發(fā)性乳腺癌和胃癌、結(jié)腸癌、卵巢癌的清除情況；如果癌瘤完全切除，TAG-72在23.3天內(nèi)降至正常，故認為TAG-72是疾病分期和判斷胃、腸道癌癥患者是否有殘存腫瘤的良好指標(biāo)。

目前，TAG-72的免疫診斷方法有放射免疫分析(RIA)、酶聯(lián)免疫分析(ELISA)、化學(xué)發(fā)光免疫測定分析(CLIA)等。其中，標(biāo)記端采用HRP偶聯(lián)TAG-72抗體(簡稱TAG-72抗體-HRP)可以用于ELISA和CLIA檢測。然而，現(xiàn)有TAG-72抗體-HRP工作液會存在背景較高、信噪比低和穩(wěn)定性較差等問題。

有鑒于此，特提出本發(fā)明。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的第一目的在于提供一種TAG-72抗體-HRP的稀釋液。

本發(fā)明的第二目的在于提供酶水解明膠在制備TAG-72抗體-HRP的稀釋液的用途。

本發(fā)明的第三目的在于提供上述稀釋液在制備TAG-72檢測試劑盒中的應(yīng)用。

本發(fā)明的第四目的在于提供一種TAG-72檢測試劑盒。

為了實現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，特采用以下技術(shù)方案：

一種TAG-72抗體-HRP的稀釋液，包括酶水解明膠、緩沖液和氨基比林。

可選地，酶水解明膠的濃度為2-20w/v％，優(yōu)選為5-20w/v％。

進一步地，所述緩沖液包括組氨酸緩沖液、甘氨酸緩沖液、硼酸鹽緩沖液、磷酸氫二鈉-檸檬酸緩沖液、磷酸鹽緩沖液、磷酸二氫鉀-氫氧化鈉緩沖液、氨-氯化銨緩沖液、巴比妥鈉緩沖液、ADA緩沖液、PIPES緩沖液、MOPSO緩沖液、BES緩沖液、MOPS緩沖液、TES緩沖液、HEPES緩沖液、Tris緩沖液、EPPS緩沖液、Tricine緩沖液、Bicine緩沖液、TAPS緩沖液、BIS-tris緩沖液或TEA緩沖液。

可選地，緩沖液的濃度為10-500mmol/L，優(yōu)選為10-100mmol/L，進一步優(yōu)選為25-80mmol/L。

進一步地，所述稀釋液的pH為6.5-9，優(yōu)選為7-9。

進一步地，所述稀釋液還包括至少一種金屬鹽離子。

可選地，所述金屬鹽離子選自鈉離子或鉀離子。

可選地，金屬鹽離子的濃度為20-500mmol/L；優(yōu)選為30-250mmol/L，進一步優(yōu)選為150-250mmol/L。

進一步地，氨基比林的濃度為0.025-0.2w/v％。