[發(fā)明專利]一種降鈣素原檢測試劑盒、制備方法及用途在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201911304611.4 | 申請日： | 2019-12-17 |
| 公開（公告）號： | CN112986585A | 公開（公告）日： | 2021-06-18 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 張瑞;石曉強;鄧怡;徐建新;李福剛 | 申請（專利權(quán)）人： | 上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司 |
| 主分類號： | G01N33/74 | 分類號： | G01N33/74;G01N33/543 |
| 代理公司： | 北京林達劉知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11277 | 代理人： | 劉新宇;李茂家 |
| 地址： | 201201 上海市浦東新區(qū)張江高*** | 國省代碼： | 上海;31 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 降鈣素 檢測 試劑盒 制備 方法 用途 | ||
1.一種降鈣素原檢測試劑盒，其特征在于，所述試劑盒包括：包被于磁性微球的第一株抗體、標記有示蹤標記物的第二株抗體和校準品；所述第一株抗體和所述第二株抗體所識別的降鈣素原的特異性結(jié)合位點不同；所述校準品包括降鈣素原抗原A、稀釋液，所述降鈣素原抗原A為如SEQ ID NO:1所示的序列，所述稀釋液包括緩沖液和蛋白穩(wěn)定劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的降鈣素原檢測試劑盒，其特征在于，所述緩沖液選自濃度為0.03～0.06M的HEPES緩沖液，所述蛋白穩(wěn)定劑選自牛血清蛋白。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的降鈣素原檢測試劑盒，其特征在于，所述第一株抗體所識別的降鈣素原的氨基酸位點的序列為如SEQ ID NO:4所示的序列，所述第二株抗體所識別的降鈣素原的氨基酸位點的序列為SEQ ID NO:8所示的序列。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項所述的降鈣素原檢測試劑盒，其特征在于，所述磁性微球和第一株抗體的質(zhì)量比為100:1.5～2.5。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項所述的降鈣素原檢測試劑盒，其特征在于，所述示蹤標記物和第二株抗體的摩爾比不小于15:1。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項所述的降鈣素原檢測試劑盒，其特征在于，所述試劑盒還包括磁珠清洗液和底物液A和底物液B，優(yōu)選地，所述磁性微球清洗液含有PBST緩沖液，所述底物液A為H2O2和HNO3的混合液，所述底物液B為Triton X-100和NaOH的混合液。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6任一項所述的降鈣素原檢測試劑盒，其特征在于，所述示蹤標記物選自由魯米諾、堿性磷酸酶、辣根過氧化物酶、吖啶酯和金剛烷所組成的組中的一種或多種；優(yōu)選的，所述示蹤標記物為吖啶酯。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-7任一項所述的降鈣素原檢測試劑盒的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括：
磁性微球包被步驟：將所述第一株抗體包被于所述磁性微球上；
示蹤標記物標記步驟：將所述示蹤標記物標記于所述第二株抗體上；
配制校準品步驟。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征在于，在所述磁珠微球包被步驟中第一株抗體和磁性微球的偶聯(lián)時間為1～1.5小時。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-7任一項所述的降鈣素原檢測試劑盒在制備用于診斷感染性疾病的試劑中的應(yīng)用。
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