[發明專利]封堵器和封堵系統

有效

• 申請號: 201911301087.5
• 申請日: 2019-12-17
• 公開（公告）號: CN111000601B
• 公開（公告）日: 2021-11-16
• 發明（設計）人: 賴柳山;陳文俊;石亞洲
• 申請（專利權）人: 先健科技（深圳）有限公司
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00
• 代理公司: 北京辰權知識產權代理有限公司 11619
• 代理人: 郎志濤

本發明涉及一種封堵器和封堵系統，封堵器包括相連的第一封堵盤、第二封堵盤和腰部結構，第一封堵盤在其近端設有第一栓頭，第一栓頭為管狀結構，第一栓頭包括設于其管腔的有彈性件，腰部的遠端可活動地收容于第一栓頭內，腰部的近端與第二封堵盤可活動相連，彈性件彈性壓縮于第一栓頭的近端與腰部結構的遠端之間。本發明的封堵器可以解決封堵器的表面內皮化緩慢的問題。

技術領域

本發明涉及介入醫療器械領域，特別是涉及一種封堵器和封堵系統。

背景技術

對于房間隔缺損(ASD)、室間隔缺損(VSD)、動脈導管未閉(PDA)、卵圓孔未閉(PFO)等先天性心臟缺損的治療方式主要是外科手術，雖然有成功率高，并發癥少等優點，但外科手術需要在開胸的條件下建立體外血液循環，存在創傷大且術后恢復慢等問題。而介入封堵術上述憑借其創傷小、住院周期短、和無瘢痕等優點逐漸取代外科手術成為先心病治療的主要方式。

現有的心臟缺損封堵器的結構一般為“兩盤一腰”的一體式結構。即通過編織機將編織絲(一般為鎳鈦絲)編織成編織網管，編織網管通過熱定型的方式，定型為“兩盤一腰”的一體式結構。其中，“兩盤”是指貼合在心臟組織(例如房間隔)一側的第一封堵盤和貼合在心臟組織另一側的第二封堵盤，“一腰”是指用于連接第一封堵盤和第二封堵盤的編織絲結構。

雖然封堵器采用“兩盤一腰”的一體結構有利于提高加工效率，但是封堵器的“兩盤一腰”的一體結構也會帶來弊端，例如兩盤(第一封堵盤和第二封堵盤)無法相對旋轉以適應心臟的跳動。

具體地，如圖1所示，封堵器1包括彼此相連的第一封堵盤2、第二封堵盤4和腰部結構3，腰部結構3設于第一、第二封堵盤4之間，第一封堵盤2通過腰部結構3于與第二封堵盤4相連，第一封堵盤2具有第一中心軸線，第二封堵盤4具有第二中心軸線。以封堵器1用于治療卵圓孔未閉時對于封堵器1的各部分的運動情況進行說明，封堵器1植入卵圓孔通道后，在理想狀態下，心臟跳動時會帶動第一封堵盤2和第二封堵盤4轉動，但是心臟螺旋肌會引起第一、第二封堵盤4出現相對轉動。

但是現有的封堵器1的編織絲一般為鎳鈦絲，鎳鈦絲較硬，導致腰部結構3對第一封堵盤2和第二封堵盤4的束縛力過大，第一封堵盤2和第二封堵盤4不易被心臟組織驅動繞各自的中心軸線轉動，如此將導致第一封堵盤2和第二封堵盤4都相對于心臟組織產生相對摩擦，進而對心臟組織造成磨損，進一步地造成封堵器1的表面內皮化緩慢。

并且現有的封堵器1的編織絲較硬，一旦封堵器1成型后，第一封堵盤2與第二封堵盤4之間的間距將不可變，由于不同患者的房間隔的厚度以及PFO通道的長度會不同，尤其是PFO通道的長度差異會較大，若第一封堵盤2與第二封堵盤4之間的間距大于房間隔的厚度(或大于PFO通道的長度)，將會導致封堵器1與房間隔松動，即封堵器1相對于房間隔可運動，造成內皮化緩慢。

發明內容

基于此，有必要提供一種封堵器，以解決現有技術中封堵器的表面內皮化緩慢的問題。

一種封堵器，封堵器包括相連的第一封堵盤、第二封堵盤和腰部結構，第一封堵盤在其近端設有第一栓頭，第一栓頭為管狀結構，第一栓頭包括設于其管腔的有彈性件，腰部的遠端可活動地收容于第一栓頭內，腰部的近端與第二封堵盤可活動相連，彈性件彈性壓縮于第一栓頭的近端與腰部結構的遠端之間。

在其中一個實施例中，彈性件的數量為多個，多個彈性件繞第一栓頭的中心軸線環繞于腰部結構之外。

在其中一個實施例中，第一栓頭還包括設于其管腔的有墊片，墊片位于彈性件的遠端與腰部結構的遠端之間。

在其中一個實施例中，腰部結構包括可轉動相連的第一連接件和第二連接件，第一連接件可活動收容于第一栓頭的管腔內，第二連接件的遠端與第一連接件可轉動相連，第二連接件的近端與第二封堵盤可活動相連。