[發明專利]離子導入微針藥貼及制備方法

有效

• 申請號: 201911298336.X
• 申請日: 2019-12-17
• 公開（公告）號: CN111956951B
• 公開（公告）日: 2022-09-09
• 發明（設計）人: 蔣樂倫;李妍君;程彥翔;葉睿;劉彬
• 申請（專利權）人: 中山大學·深圳
• 主分類號: A61N1/30
• 分類號: A61N1/30;A61M37/00
• 代理公司: 東莞市說文知識產權代理事務所(普通合伙) 44330
• 代理人: 程修華

本發明公開了一種離子導入微針藥貼，包括：微針陣列，位于所述微針陣列基底下表面的彈性體，非彈性載藥水凝膠，柔性電路板和防滲粘圈；所述柔性電路板包括給藥電極和回路電極，所述給藥電極和所述回路電極分別對應連接外部的離子導入儀。本發明所述微針藥貼通過巧妙的結構，將載藥水凝膠、微針和離子導入這三種透皮給藥的方式集成到一個藥貼中，能更高效率的提高透皮給藥效果。本發明還提供了離子導入微針藥貼的制備方法。

技術領域

本發明涉及生物醫學工程領域，具體地說是涉及一種離子導入微針藥貼及制備方法。

背景技術

經皮給藥由于其良好的應用前景，近幾十年得到了廣泛的發展。由于其可以避免口服給藥的胃腸及肝臟的首過效應，還具有給藥方便、得到更加穩定的血藥濃度等優點，所以是一種非常有優勢的給藥方式。

皮膚主要由表皮層和真皮層組成，而表皮層的角質層是由死角質細胞致密排列組成，形成皮膚的屏障，只能允許通過一部分小分子親脂性藥物。為了突破角質層的屏障，有許多促滲技術發展起來，例如促滲劑、電致孔、射頻消融、超聲、微針等。而微針作為一種物理促滲技術，由于其不需要大型外源設備，且有良好的促滲效果，一經發明就被廣泛研究。

經典的微針分為：固體微針、涂覆微針、可降解微針、中空微針。固體微針的給藥方式通常是穿刺-涂覆兩步，先用微針穿刺皮膚，達到穿破角質層的目的，然后移開固體微針，在將藥物涂覆在微針穿刺過的皮膚上，讓藥物通過微針造成的微孔中滲透到皮膚里，經毛細血管吸收進入體循環發揮藥效。涂覆微針為了簡化給藥步驟，直接在微針針體上沉積了一層藥物，隨著微針穿刺進皮膚，針體上的藥物也隨之釋放到皮膚中。但是涂覆微針可以給的藥量比較少，而可降解微針可以在制作過程中與藥物混合在一起，制成含藥物的可降解微針。可降解微針穿刺進皮膚后，隨著微針針體的降解，藥物也隨之釋放擴散到皮膚中。為了能夠連續給藥，中空結構的微針有被發明出來，在外力的推動下，可以將藥物通過中空微針的通道遞送到皮膚內。

單獨的固體微針給藥分為兩步，相對繁瑣；涂覆微針能遞送的藥量較少；可降解微針制備過程中可能會有紫外或高溫等外界條件影響藥物的活性和質量；中空微針本身的制造工藝復雜困難，且機械性能不甚理想。中國專利201810265988.2提供了一種便攜式微針陣列藥貼及其制備方法和經皮給藥方法，解決了現有促滲技術中外源設備大且昂貴的問題，不僅可便攜而且能夠通過可控智能化的手段有效實現藥物經皮可控釋放。但是對于提升藥物的存儲量，得到大劑量連續給藥，提升藥物利用率還有待改進。

發明內容

本發明提供了一種離子導入微針藥貼及其制備方法，其技術方案為：

一種離子導入微針藥貼，包括：微針陣列，位于所述微針陣列基底下表面的彈性體，非彈性載藥水凝膠，柔性電路板和防滲粘圈；所述柔性電路板包括給藥電極和回路電極，所述給藥電極位于所述彈性體和所述載藥水凝膠之間，所述微針陣列穿過所述彈性體和所述給藥電極，針頭部分包埋于所述載藥水凝膠，所述回路電極環繞在所述給藥電極四周，所述回路電極不與所述給藥電極相接觸；所述防滲粘圈粘在所述柔性電路板上，所述防滲粘圈剪裁露出所述給藥電極和所述回路電極的位置；所述給藥電極和所述回路電極分別對應連接外部的離子導入儀。

現有技術中，采用電滲技術的微針藥貼是直接將其載藥層設計為具有彈性，且其電極片是直接放置在載藥層，而在本發明的微針藥貼中，給藥電極位于彈性體和非彈性載藥水凝膠之間，微針陣列穿過彈性體和給藥電極，針頭部分包埋于非彈性載藥水凝膠，非彈性載藥水凝膠是無需具有彈性性能，因為彈性的水凝膠網格結構致密，不容易包載大分子藥物，而且用力壓縮彈性的水凝膠極易碎裂。而在本發明中，微針藥貼無需水凝膠有彈性，電極片直接與水凝膠儲藥層接觸，能減小整個結構的電阻，更有效的導入離子藥物到體內。整個微針藥貼將微針與離子電滲所需電極集成到一體，更加便攜小巧以及便于病人自我管理和商業化應用。

所述彈性體為高彈性多孔的材料，包括但不限于泡沫海綿、開孔的聚氨酯軟泡彈性體，且所述彈性體優選與微針陣列基底形狀一致。