[發明專利]一種陰道粘膜抗菌抑菌凝膠劑及制備方法

在審

• 申請號: 201911295902.1
• 申請日: 2019-12-16
• 公開（公告）號: CN111012879A
• 公開（公告）日: 2020-04-17
• 發明（設計）人: 丁芹
• 申請（專利權）人: 蘇州市多愛迷貿易有限公司
• 主分類號: A61K36/904
• 分類號: A61K36/904;A61K38/18;A61P15/02;A61P31/04;A61K9/06;A61K35/742
• 代理公司: 北京聯瑞聯豐知識產權代理事務所(普通合伙) 11411
• 代理人: 黃冠華

1.一種陰道粘膜抗菌抑菌凝膠劑，其特征在于：包括香茅提取液、紫草提取液、海藻提取液、魚腥草提取液、薏仁提取液、百部提取液、杏仁提取液、EGF、益母草提取液、蘆薈提取液、丁香提取液、芽孢桿菌發酵產物和水。

2.根據權利要求1所述的陰道粘膜抗菌抑菌凝膠劑，其特征在于：包括按體積百分比計的以下組分：1～3％香茅提取液、1～3％紫草提取液、1～3％海藻提取液、1～3％魚腥草提取液、1～3％薏仁提取液、0.5～2％百部提取液、0.5～2％杏仁提取液、0.01～0.05％EGF、0.1～1％益母草提取液、0.1～1％蘆薈提取液、0.1～1％丁香提取液、0.5～2％芽孢桿菌發酵產物，余量為水。

3.根據權利要求1所述的陰道粘膜抗菌抑菌凝膠劑，其特征在于：包括按體積百分比計的以下組分：2％香茅提取液、1.8％紫草提取液、1.8％海藻提取液、1.5％魚腥草提取液、1.5％薏仁提取液、1.2％百部提取液、1％杏仁提取液、0.02％EGF、0.5％益母草提取液、0.5％蘆薈提取液、0.2％丁香提取液、1％芽孢桿菌發酵產物，余量為水。

4.根據權利要求1～3任一項所述的陰道粘膜抗菌抑菌凝膠劑，其特征在于：所述香茅提取液、所述紫草提取液、所述海藻提取液、所述魚腥草提取液、所述薏仁提取液、所述百部提取液、所述杏仁提取液、所述益母草提取液、所述蘆薈提取液、所述丁香提取液中，至少有一種提取液通過包括以下步驟的操作制得：

S1)原料的前處理：將原料浸洗、揉搓并粉碎，制得粉碎原料；

S2)原料的破壁：所述粉碎原料平鋪成厚度小于8cm的薄層，然后放入速凍室快速降溫至-30～-20℃并維持6～8h，制得破壁原料；

S3)超臨界CO₂提取：用超臨界CO₂對所述破壁原料進行提取，提取壓力為20～30MPA，提取溫度為35～40℃，提取時間2～3h，提取流量為1000～2000L/h，制得提取物；

S4)溶劑溶解：用石油醚和無水乙醇的混合溶液溶解所述提取物，并在1～4℃下靜置6～8h；所述混合溶液的重量為所述提取物重量的1/2～1倍；

S5)微濾：對經過S4)處理的所述提取物的溶液進行微濾，微濾孔徑為80～100nm，操作壓力為2～3bar，微濾循環至剩余20～30％截留液時，補入20～30％空白溶劑，繼續微濾循環至透過液量等于原始量后旋轉蒸發至重量恒定即得。

5.根據權利要求4所述的陰道粘膜抗菌抑菌凝膠劑，其特征在于：S4中所述混合溶液中所述石油醚與所述無水乙醇的體積比為(1:2)～(2:1)。

6.根據權利要求1～3任一項所述的陰道粘膜抗菌抑菌凝膠劑，其特征在于：所述芽孢桿菌發酵產物通過包括以下步驟的操作制得：

S1)發酵液的制備：用種子液的菌齡18～24h、濃度為5～8×10⁹個細胞/mL的芽孢桿菌按照1～2％的接種量接種到培養液中，在28～30℃、pH 6.3～6.8、初始攪拌速度160～200r/min、通氣量2～3L/min的條件下，發酵48～72h，制得芽孢桿菌發酵液；

S2)上清液的制備：將所述芽孢桿菌發酵液在2～4℃條件下經7500～8500r/min離心后，制得發酵上清液；

S3)發酵產物提取：向所述發酵上清液中緩慢加入HCl，調整pH值至2～3，在2～6℃條件下靜置6～8h后離心取沉淀物，向所述沉淀物中加入所述沉淀物重量5～8倍丙酮抽提后取上清液并用38～40℃旋轉蒸發濃縮至原體積的1/4～1/3即得。

7.一種如權利要求1～6任一項所述的陰道粘膜抗菌抑菌凝膠劑的制備方法，其特征在于：準確稱取各組分并在35～50℃條件下充分混合即得。