[發明專利]一種檢測生物體液多種類固醇激素試劑盒及其使用方法

在審

• 申請號: 201911285102.1
• 申請日: 2019-12-13
• 公開（公告）號: CN112964809A
• 公開（公告）日: 2021-06-15
• 發明（設計）人: 張曉哲;劉欣欣;劉丹;程孟春;趙楠
• 申請（專利權）人: 中國科學院大連化學物理研究所
• 主分類號: G01N30/06
• 分類號: G01N30/06;G01N30/88
• 代理公司: 北京元周律知識產權代理有限公司 11540
• 代理人: 校麗麗

1.一種檢測生物體液多種類固醇激素試劑盒，其特征在于，所述檢測生物體液多種類固醇激素試劑盒包括液液萃取劑。

2.根據權利要求1所述的檢測生物體液多種類固醇激素試劑盒，其特征在于，所述液液萃取劑選自鹽析輔助液液萃取劑、叔丁基甲醚萃取劑中的至少一種；

優選地，所述液液萃取劑選自飽和高價磷酸鹽溶液和異丙醇、叔丁基甲醚中的至少一種；

其中，所述飽和高價磷酸鹽溶液和異丙醇的體積比例為4:1～1:4。

3.根據權利要求1所述的檢測生物體液多種類固醇激素試劑盒，其特征在于，所述類固醇激素選自皮質醇、可的松、11-脫氧皮質醇、皮質酮、脫氫表雄酮、睪酮、17-羥孕酮、雄烯二酮、孕酮中至少一種。

4.根據權利要求1所述的檢測生物體液多種類固醇激素試劑盒，其特征在于，所述檢測生物體液多種類固醇激素試劑盒中還包括：標準品/標準品工作液、質控品/質控品工作液、內標物/內標物工作液、基質、洗脫液、復溶劑中的至少一種。

5.根據權利要求4所述的檢測生物體液多種類固醇激素試劑盒，其特征在于，所述標準品工作液為體積分數為50％～100％的標準品甲醇溶液；

所述質控品工作液為體積分數為50％～100％的質控品甲醇溶液；

所述內標物工作液為體積分數為50％～100％的內標物甲醇溶液；

所述空白基質包括：去除類固醇激素的空白血漿、血清、尿液或唾液；

所述洗脫液包括：洗脫液A為體積分數為0.1％～2％的揮發性酸溶液或0.1～2mmol/L揮發性緩沖鹽溶液，洗脫液B為含體積分數為0.02～0.2％甲酸的甲醇；

所述復溶劑包括乙腈的水溶液；

優選地，所述揮發性酸溶液為甲酸、乙酸、三氟乙酸中的至少一種；所述揮發性緩沖鹽溶液為甲酸銨、乙酸銨、氟化銨中的至少一種；

優選地，所述內標物為類固醇激素的同位素內標物；

所述類固醇激素的同位素內標物包括類固醇激素的¹³C標記物、氘代標記物中的至少一種；

優選地，所述內標物包括d4-皮質醇、d8-可的松、d5-11-脫氧皮質醇、d8-皮質酮、d6-脫氫表雄酮、d3-睪酮、¹³C3-17-羥孕酮、d3-雄烯二酮、d9-孕酮中的至少一種。

6.根據權利要求4所述的檢測生物體液多種類固醇激素試劑盒，其特征在于，所述質控品工作液為含有與所述標準品工作液相對應的多種類固醇激素的甲醇溶液，包括至少1個濃度；

優選地，所述標準品工作液包括至少4個不同濃度的類固醇激素標準品溶液；所述質控品工作液包括至少2個不同濃度的類固醇激素質控品溶液。

7.根據權利要求1所述的檢測生物體液多種類固醇激素試劑盒，其特征在于，所述檢測生物體液多種類固醇激素試劑盒包括：

1)標準品工作液：含皮質醇、可的松、11-脫氧皮質醇、皮質酮、脫氫表雄酮、睪酮、17-羥孕酮、雄烯二酮和孕酮的體積分數為50％～100％的甲醇溶液，分4或5個濃度；

2)質控品工作液：含皮質醇、可的松、11-脫氧皮質醇、皮質酮、脫氫表雄酮、睪酮、17-羥孕酮、雄烯二酮和孕酮的體積分數為50％～100％的甲醇溶液，分2或3個濃度；

3)內標物工作液：含皮質醇、可的松、11-脫氧皮質醇、皮質酮、脫氫表雄酮、睪酮、17-羥孕酮、雄烯二酮和孕酮同位素內標的體積分數為50％～100％的甲醇溶液；

4)空白基質：去除類固醇激素的空白血漿、血清、尿液或唾液；

5)液液萃取劑：鹽析輔助液液萃取試劑或叔丁基甲醚中的至少一種；

6)洗脫液：洗脫液A為體積分數為0.1％～2％的揮發性酸溶液或0.1～2mmol/L揮發性緩沖鹽溶液，洗脫液B為含體積分數為0.02～0.2％甲酸的甲醇溶液。