[發明專利]一種鯊魚肽凝膠涂膜劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201911280233.0
• 申請日: 2019-12-13
• 公開（公告）號: CN110898038A
• 公開（公告）日: 2020-03-24
• 發明（設計）人: 王悅;華官平;邱益超;任磊
• 申請（專利權）人: 廈門肽王基因科技有限公司
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K9/06;A61K31/155;A61K38/01;A61K38/16;A61K47/10;A61K47/18;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/42;A61P17/02;A61P31/02;A61P31/04
• 代理公司: 廈門南強之路專利事務所(普通合伙) 35200
• 代理人: 張素斌

1.一種鯊魚肽凝膠涂膜劑，其特征在于按質量百分比計包括以下組分：鯊魚肽，1.0％～10.0％；凝膠成膜劑，2.0％～20.0％；促滲透劑，5.0％～10.0％；抗菌劑，0.1％～1.0％；無水乙醇，0％～30.0％；吐溫-80，0.2％～0.5％；余量為蒸餾水。

2.如權利要求1所述的一種鯊魚肽凝膠涂膜劑，其特征在于：所述鯊魚肽為鯊魚小分子肽，品種來源為Chiloscyllium plagiosum，Mustelus griseus，Prionace glauca中的至少一種。

3.如權利要求1所述的一種鯊魚肽凝膠涂膜劑，其特征在于：所述凝膠成膜劑為聚乙烯醇PVA-124、聚乙烯醇PVA-217、聚乙烯醇PVA-1788、聚乙烯醇PVA-0588、聚維酮、CMC-Na、聚己二醇PEG-400、卡波姆940、阿拉伯膠、聚乙烯醇縮甲乙醛、聚乙烯醇縮甲丁醛中的一種或幾種。

4.如權利要求1所述的一種鯊魚肽凝膠涂膜劑，其特征在于：所述促滲透劑包括1,2-丙二醇與甘油。

5.如權利要求4所述的一種鯊魚肽凝膠涂膜劑，其特征在于：1,2-丙二醇與甘油的質量比為1:(1～3)。

6.如權利要求1所述的一種鯊魚肽凝膠涂膜劑，其特征在于：所述抗菌劑包括葡萄糖酸氯己定和乳酸鏈球菌素中的一種或兩種。

7.如權利要求1所述的一種鯊魚肽凝膠涂膜劑，其特征在于按質量百分比計包括以下組分：鯊魚肽，3.0％～6.0％；凝膠成膜劑，5.0％～15.0％；促滲透劑，8.0％～10.0％；抗菌劑，0.2％～0.5％；無水乙醇，5.0％～15.0％；吐溫-80，0.2％；余量為蒸餾水。

8.一種鯊魚肽凝膠涂膜劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

1)將凝膠成膜劑在蒸餾水或乙醇溶液中浸泡過夜，再置于水浴中充分溶解，攪拌至均勻并自然冷卻，得到膠漿液A；

2)將鯊魚肽充分溶解在蒸餾水中得到溶液B，將溶液B與步驟1)制得的膠漿液A混合，并低速攪拌均勻得到溶液C；

3)分別依次將無水乙醇、吐溫-80、促滲透劑緩慢加入步驟2)制得的溶液C中，低速充分攪拌均勻得到溶液D；

4)在步驟3的溶液D中加入配伍的抗菌劑，加蒸餾水至足量，低速攪拌至均勻，徹底消泡后灌裝，即得到鯊魚肽凝膠涂膜劑。

9.如權利要求8所述的一種鯊魚肽凝膠涂膜劑的制備方法，其特征在于：步驟1)中水浴的溫度為75～90℃。

10.如權利要求8所述的一種鯊魚肽凝膠涂膜劑的制備方法，其特征在于：步驟2)中的混合溫度為40～55℃。