[發(fā)明專利]一種用于體溫探頭的測試方法及其測試系統(tǒng)

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201911276221.0
• 申請日: 2019-12-12
• 公開（公告）號: CN111076846B
• 公開（公告）日: 2021-01-08
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 葉瑀;劉浩明;許于春;樊翔
• 申請（專利權(quán)）人: 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所
• 主分類號: G01K15/00
• 分類號: G01K15/00
• 代理公司: 廣州潤禾知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 44446
• 代理人: 鄭永泉

本發(fā)明公開了一種用于體溫探頭的測試方法及其測試系統(tǒng)，所述測試方法包括：采用測試系統(tǒng)分別獲取和判斷待測樣品的溫度準確靈敏性、長期穩(wěn)定性和溫度響應(yīng)靈敏性；所述測試系統(tǒng)包括測試平臺和溫度調(diào)節(jié)裝置，所述溫度調(diào)節(jié)裝置用于提供待測樣所需的測試條件溫度，所述測試平臺用于將待測樣置于所述溫度調(diào)節(jié)裝置中并獲取檢測結(jié)果，所述溫度調(diào)節(jié)裝置包括環(huán)境溫度調(diào)節(jié)模塊和測試溫度調(diào)節(jié)模塊。與現(xiàn)有技術(shù)相比，其有益效果在于：本發(fā)明具體給出對于體溫探頭的質(zhì)量測試監(jiān)控方法，確保體溫探頭的質(zhì)量，規(guī)范化體溫探頭的測試方法，建立體溫探頭領(lǐng)域的質(zhì)量監(jiān)控統(tǒng)一標準；提供的測試系統(tǒng)，專門用于對體溫探頭進行測試，以確保體溫探頭的準確和質(zhì)量穩(wěn)定性。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及體溫探頭測試裝置的技術(shù)領(lǐng)域，更具體地，涉及一種用于體溫探頭的測試方法及其測試系統(tǒng)。

背景技術(shù)

體溫計是一種最高溫度計，又稱“醫(yī)用溫度計”，廣東及港臺地區(qū)稱為探熱針，它可以記錄該溫度計所曾測定的最高溫度。最傳統(tǒng)的體溫計為玻璃體溫計，其工作物質(zhì)是水銀，具有示值準確、穩(wěn)定性高的特點，還有價格低廉、不用外接電源的優(yōu)點。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，目前已經(jīng)出現(xiàn)很多類型的新式體溫計。電子式體溫計利用某些物質(zhì)的物理參數(shù)(如電阻、電壓、電流等)與環(huán)境溫度之間存在的確定關(guān)系，將體溫以數(shù)字的形式顯示出來，讀數(shù)清晰，攜帶方便。電子體溫計由溫度傳感器，液晶顯示器，紐扣電池，專用集成電路及其他電子元器件組成，能快速準確地測量人體體溫，與傳統(tǒng)的水銀玻璃體溫計相比，具有讀數(shù)方便，測量時間短，測量精度高，能記憶并有蜂鳴提示的優(yōu)點。其中，溫度傳感器即為體溫探頭，是這類體溫計的核心結(jié)構(gòu)，直接影響到示值準確度。

由于體溫探頭屬于醫(yī)療器械，在臨床中應(yīng)用十分廣泛，因此，體溫探頭的準確性尤為重要。為此，國家在2010年也發(fā)布產(chǎn)品標準YY0785-2010《臨床體溫計連續(xù)測量的電子體溫計性能要求》此標準的實施，對連續(xù)測量的電子體溫計的行業(yè)發(fā)展將起到很好的指導(dǎo)和規(guī)范的作用，為確保體溫探頭的產(chǎn)品性能符合要求，在上市前需要依據(jù)標準YY 0785-2010進行測試。然而，目前沒有專門用于體溫探頭的測試系統(tǒng)和規(guī)范的測試方法，行業(yè)內(nèi)對于體溫探頭的質(zhì)量把控沒有統(tǒng)一標準。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明旨在克服上述現(xiàn)有技術(shù)的至少一種缺陷(不足)，提供一種用于體溫探頭的測試方法，具體給出對于體溫探頭的質(zhì)量測試監(jiān)控方法，確保體溫探頭的質(zhì)量，規(guī)范化體溫探頭的測試方法，建立體溫探頭領(lǐng)域的質(zhì)量監(jiān)控統(tǒng)一標準。

本發(fā)明的另一個目的在于，提供一種用于體溫探頭的測試系統(tǒng)，專門用于對體溫探頭進行測試，以確保體溫探頭的準確和質(zhì)量穩(wěn)定性。

本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：

一種用于體溫探頭的測試方法，所述測試方法包括：采用測試系統(tǒng)分別獲取和判斷待測樣的溫度準確靈敏性、長期穩(wěn)定性和溫度響應(yīng)靈敏性；所述測試系統(tǒng)包括測試平臺和溫度調(diào)節(jié)裝置，所述溫度調(diào)節(jié)裝置用于提供待測樣所需的測試條件溫度，所述測試平臺用于將待測樣置于所述溫度調(diào)節(jié)裝置中并獲取檢測結(jié)果，所述溫度調(diào)節(jié)裝置包括環(huán)境溫度調(diào)節(jié)模塊和測試溫度調(diào)節(jié)模塊；

溫度準確靈敏性判斷方法為：待測樣置于所述測試溫度調(diào)節(jié)模塊中，通過調(diào)控所述測試溫度調(diào)節(jié)模塊，使其溫度等間隔從20℃～30℃上升到40℃～50℃，抽取該溫度區(qū)間內(nèi)的m個點作為測試點，獲取測試點溫度T₀下待測樣的電阻值R₁，通過查閱廠商給出的待測樣電阻值與溫度值的關(guān)系表，換算電阻值R₁對應(yīng)的溫度值T₁，若該溫度值T₁在T₀±△T范圍內(nèi)，則該待測樣的溫度準確靈敏性合格，否則，待測樣的溫度準確靈敏性不合格；