[發明專利]一種補肝腎烏須發的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201911272227.0
• 申請日: 2019-12-12
• 公開（公告）號: CN110772575A
• 公開（公告）日: 2020-02-11
• 發明（設計）人: 楊振清;黃燕;毛曉路;張曉強;黃云霞
• 申請（專利權）人: 湖北民康制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61P1/14;A61P17/00;A61P1/08;A61P27/16
• 代理公司: 50213 重慶中之信知識產權代理事務所(普通合伙)
• 代理人: 覃詩龍

1.一種補肝腎烏須發的中藥制劑，其特征在于：由以下按重量份計的原料制成，制何首烏280-300g；黑芝麻200-220g；墨旱蓮100-120g；桑椹50-70g；金櫻子50-70g；菟絲子50-70g；豨薟草50-70g；桑葉30-40g；牛膝30-40g；女貞子30-40g；杜仲30-40g；地黃10-20g；金銀花10-20g；黑豆10-20g。

2.如權利要求1所述的一種補肝腎烏須發的中藥制劑，其特征在于：由以下按重量份計的原料制成，制何首烏290g；黑芝麻200g；墨旱蓮120g；桑椹60g；金櫻子60g；菟絲子60g；豨薟草60g；桑葉30g；牛膝30g；女貞子30g；杜仲30g；地黃15g；金銀花15；黑豆15g。

3.權利要求1或2所述補肝腎烏須發的中藥制劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

S1煎煮：稱取墨旱蓮、桑椹溫浸二次，每次3小時，溫浸液濾出，濾液待濃縮；

金櫻子加水煎煮二次，每次3小時，煎液濾出，濾液待濃縮；

黑芝麻加水煎煮二次，每次3小時，煎液濾出，濾液加入活性炭，煮沸后濾出，濾液待濃縮；

上述三種濾液減壓濃縮至密度為1.15-1.20g/ml(60℃)的浸膏，加入乙醇使含醇量達60％，攪勻靜置，濾掉固狀物得到濾液A；

S2滲漉：稱取制何首烏280-300g、菟絲子50-70g、豨薟草50-70g、桑葉30-40g、牛膝30-40g、女貞子30-40g、杜仲30-40g、地黃10-20g、金銀花10-20g、黑豆10-20g十味藥材，粉碎成粗粉，用60％乙醇作溶劑，浸漬48小時，緩緩滲漉，收集漉液，得到濾液B；

S3預處理：混合濾液A和濾液B后得到藥液，減壓濃縮至1.15-1.20g/ml(60℃)的浸膏，將浸膏置配料罐中加熱，60℃保溫，加入殼聚糖溶液絮凝，殼聚糖溶液濃度為1％，殼聚糖用量為藥液總體積的0.25％，邊加邊攪30分鐘，冷藏48小時，取上清液，離心后將藥液0～5℃冷藏靜置，得到冷藏液C；

S4調配：另取蔗糖加150體積份(ml)純化水加熱溶解，過濾，制成約300體積份(ml)糖漿備用；上述冷藏液C過濾加糖漿、10體積份(ml)質量百分比濃度為30％苯甲酸鈉溶液，此時溶液總量為A體積份(ml)，并加入1000－A體積分(ml)的蒸餾水使溶液為1000體積份(ml)，將溶液經過濾膜過濾，得到本中藥制劑。

4.如權利要求3所述補肝腎烏須發的中藥制劑的制備方法，其特征在于：冷藏溫度均為0-5℃。

5.如權利要求3所述補肝腎烏須發的中藥制劑的制備方法，其特征在于：殼聚糖溶液由1％醋酸溶液配制而成。

6.如權利要求3所述補肝腎烏須發的中藥制劑的制備方法，其特征在于：殼聚糖溶液濃度是1％，用1％醋酸溶液配制而成，所加入的殼聚糖用量為藥液體積的0.25％。