[發(fā)明專利]可口的口服獸藥組合物

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201911260248.0
• 申請日: 2013-06-01
• 公開（公告）號: CN110934835A
• 公開（公告）日: 2020-03-31
• 發(fā)明（設(shè)計）人: F.吉姆伯托;L.佩羅特
• 申請（專利權(quán)）人: 法國詩華動物保健公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/55;A61K31/585;A61P9/04
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務(wù)所 11105
• 代理人: 張文輝

本發(fā)明涉及由具有令動物排斥的氣味和/或味道的一種或多種藥物活性成分制成的可口的口服獸藥組合物，和用于制備所述口服獸藥組合物的制備方法。

本申請是申請日2013年6月1日，發(fā)明名稱為“可口的口服獸藥組合物”，申請?zhí)枮?01380033909.0的中國發(fā)明專利申請的分案申請。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明的主題是基于一種或多種藥物活性物質(zhì)的可口的口服獸藥組合物，和用于制備所述口服獸藥組合物的制備方法。

背景技術(shù)

在動物的情況下，味道和/或氣味令動物排斥的藥物活性物質(zhì)的施用始終是一個問題，而通常需要添加一種矯味劑來掩蓋這些藥用物質(zhì)的差的味道或難聞的氣味，從而阻撓動物們高度發(fā)達的嗅覺。

所用的矯味劑通常為香料、酵母、蛋白、蛋白水解產(chǎn)物、明膠等，且最常用的是具有高于3％的高游離殘余水的吸濕性產(chǎn)物。如果這類矯味劑與對水分敏感的藥物活性物質(zhì)一起配制，將會產(chǎn)生不相容性和不穩(wěn)定性的主要問題。

為了解決這一問題，所屬領(lǐng)域技術(shù)人員通常傾向于將藥物活性物質(zhì)和矯味劑進行物理隔離，例如用保護薄膜包裹活性物質(zhì)。這種包裹方式使掩蓋藥物活性物質(zhì)的味道成為可能，從而限制了待摻入的矯味劑的量。該策略需要在生產(chǎn)過程中包括另外的階段和相應(yīng)的另外的成本。

申請人已發(fā)現(xiàn)：足以獲得小于1.5％的限制的游離殘余水水平以克服所述“濕潤的”或吸濕性矯味劑與藥物活性物質(zhì)間的不相容性問題，且從而在藥物活性物質(zhì)配制后獲得最佳的穩(wěn)定性。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的主題是用于制備可口的口服獸藥組合物的方法，包括：將具有令動物排斥的氣味和/或味道的一種或多種藥物活性物質(zhì)與至少一種矯味劑相混合的階段，和對混合物進行后干燥(after-drying)的階段以獲得后干燥后混合物中以重量計0和1.5％之間的游離殘余水的量。

在減除組合物成分中的任何結(jié)合水(或結(jié)晶水)的量后，游離水的含量優(yōu)選由KarlFischer滴定法測定：

游離殘余水＝Karl Fischer總水-結(jié)合水

本發(fā)明還涉及可口的口服獸藥組合物，其包含具有令動物排斥的氣味和/或味道的至少一種藥物活性物質(zhì)和至少一種矯味劑，所述獸藥組合物中游離殘余水的百分比為以重量計0和1.5％之間。

本發(fā)明提供了以下內(nèi)容：

1.一種用于制備可口的口服獸藥組合物的方法，包括：將具有令動物排斥的氣味和/或味道的一種或多種藥物活性物質(zhì)與矯味劑混合的階段，和對所述混合物進行后干燥的階段，其特征在于：在后干燥階段之后，所述組合物的游離殘余水含量相對于所述組合物的總重量為以重量計0至1.5％之間。

2.根據(jù)項1所述的方法，其特征在于：所述矯味劑是吸濕性的。

3.根據(jù)項1和2所述的方法，其特征在于：相對于所述組合物的總重量，所述吸濕性矯味劑的游離殘余水含量相對于所述組合物的總重量大于以重量計1.5％。

4.根據(jù)項3所述的方法，其特征在于：所述獸藥組合物還包含至少一種賦形劑和/或一種潤滑劑。