[發明專利]一種用于檢測甘草配方顆粒甘草酸含量的測定方法

在審

• 申請號: 201911256107.1
• 申請日: 2019-12-03
• 公開（公告）號: CN112903871A
• 公開（公告）日: 2021-06-04
• 發明（設計）人: 上官同強;艾林;劉爽;李海茹
• 申請（專利權）人: 內蒙古天奇中蒙制藥股份有限公司;內蒙古蒙中藥創新中心有限公司
• 主分類號: G01N30/06
• 分類號: G01N30/06;G01N30/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明公開了一種用于檢測甘草配方顆粒甘草酸含量的測定方法，明確了甘草配方顆粒中甘草酸含量的檢測方法，保證了甘草配方顆粒的質量，確保產品藥效及安全性。為保證甘草配方顆粒質量達到穩定、可控、高效及安全提供數據支撐。

技術領域

本發明涉及一種中藥配方顆粒的檢測方法，特別涉及一種用于檢測甘草配方顆粒甘草酸 含量的測定方法。

背景技術

甘草是常用的中藥品種之一，具有補脾益氣、清熱解毒、止痛、調和藥效的效果。甘草 的主要有效成分為甘草酸、甘草苷和異甘草素等。經藥理研究表明，甘草酸具有顯著的腎上 腺皮質激素樣作用，可以用于人體抗衰老、抗炎、降壓、增強機體免疫力、提高生理機能的 作用。近年來，還用于病毒性肝炎的預防和治療癌癥以及艾滋病等。本發明采用高效液相色 譜法對甘草中甘草酸的含量進行測定，效果良好，為甘草的質量研究和科學使用提供理論基 礎和依據。

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術的不足，提供一種用于檢測甘草配方顆粒甘草酸含量的 測定方法，本發明的目的是通過以下技術方案實現的：

1、色譜條件與系統適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈為流動相A， 以0.05％磷酸溶液為流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；檢測波長為237nm。理論板 數按甘草苷峰計算應不低于5000。

2、對照品溶液的制備 取甘草苷對照品、甘草酸銨對照品適量，精密稱定，加70％乙醇 制成每1ml含甘草苷12μg、甘草酸銨60μg的混合溶液，即得(甘草酸重量＝甘草酸銨重量 /1.0207)。

3、供試品溶液的制備 本品，研細，取約0.25g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入70％乙醇100ml，稱定重量，超聲處理(功率250W，頻率40kHz)30分鐘，放冷，再稱定重 量，用70％乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

4、測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即 得。

本品按干燥品計算，每1g含甘草苷(C₂₁H₂₂O₉)不得少于8mg，甘草酸(C₄₂H₆₂O₁₆)不得少于20mg。

與現有技術相比，本發明具有以下優點和有益效果：

本發明明確了甘草配方顆粒中甘草酸含量的檢測方法，保證了甘草配方顆粒的質量，確 保產品藥效及安全性。

具體實施方式

下面詳細敘述本發明的實施例，需要說明的是，本實施例是敘述性的，不是限定性的， 不能以此限定本發明的保護范圍。

試驗例1

1、儀器與試藥

日本Shimadzu LC-20A高效液相色譜儀系統，包括SIL-20AC自動進樣器，DGU-20A脫 氣單元，LC-20AT溶液輸送單元，CTO-20A柱溫箱，SPD-20A紫外檢測器，LabSolutions LCWorkstation Ver.5 Multi LC-PDA(中文版)數據工作站，CBM-20A網絡化系統控制器； XS-205DU電子天平(1/10萬，瑞士梅特勒公司)；紫外可見分光光度計(UV-2600，島津儀 器有限公司)；電子天平(TP-A500，福州華志科學儀器有限公司)；電熱恒溫水浴鍋(DK-98- II，天津市泰斯特儀器有限公司)；雙頻數顯恒溫超聲波清洗儀(KQ-500GVDV)。

甘草苷對照品：批號為111610-201607，購于中國食品藥品檢定研究院；

甘草酸銨對照品：批號為110731-201619，購于中國食品藥品檢定研究院；