[發明專利]植入式器械

有效

• 申請號: 201911252658.0
• 申請日: 2019-12-09
• 公開（公告）號: CN111110399B
• 公開（公告）日: 2021-12-03
• 發明（設計）人: 褚華磊;姚斌
• 申請（專利權）人: 先健科技（深圳）有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24;A61B17/00
• 代理公司: 北京辰權知識產權代理有限公司 11619
• 代理人: 郎志濤

本發明涉及一種植入式器械。該植入式器械包括器械本體和可降解固定線，可降解固定線包括固定線本體，固定線本體具有固定端和自由端，固定端與器械本體固定連接，自由端用于固定至組織上，固定線本體的降解是從固定端至自由端，沿固定線本體的長度方向逐漸降解。該植入式器械較難移位，且可降解固定線的降解不會產生大量降解碎片，使用較為安全。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，特別是涉及一種植入式器械。

背景技術

本部分提供的僅僅是與本公開相關的背景信息，其并不必然是現有技術。

微創介入醫學技術是通過采用一系列介入器械與材料和現代化數字診療設備進行的診斷與治療操作。目前，微創介入醫療因具有創傷小、恢復快等優點而迅速發展，微創介入手術范圍涵蓋了心血管、腦血管、外周血管、氣管等領域。

微創介入手術是采用微創的方法將植入式器械植入人體內相應部位以進行相應治療。例如，采用經導管的方式，將心臟封堵器輸送至心臟中封堵心臟缺損，將心臟瓣膜器械輸送至心臟中替換損壞的原生心臟瓣膜，將覆膜支架輸送至血管中隔離動脈瘤與血流等。無論是臨時性植入式器械還是永久性植入式器械，在服役期內，植入式器械需要固定在需要治療的部位，器械移位非但起不到治療作用，還容易脫落，脫落后的器械還會給患者帶來極大的痛苦和傷害。為了避免器械移位，有的器械還設有固定線，通過固定線將器械與組織相連。然而，固定線雖然起到一定固定作用，但固定線的存在也可能會產生不良影響。例如，在器械的服役期結束后，固定線長期留存體內，可能會所連接的組織產生一定的損傷。或者，當采用固定線將心臟封堵器與心臟組織固定相連時，對于需要植入心臟封堵器的幼兒而言，固定線的存在可能會影響心臟發育。對于二尖瓣反流的患者而言，通常存在由于反流而引起的一定程度的心臟擴大及充血性心力衰竭的癥狀，俗稱擴心病。當人工瓣膜置換術后，心臟會逐級恢復至原先的大小，恢復至原先的大小的時間因人而異，一般需要1年到5年的時間，而在這個過程中，固定線的長度不會隨著心臟的大小而調整。因此，固定線會在一定程度上對心臟的恢復產生不利影響。

可降解的固定線雖然能夠解決上述問題，但可降解的固定線在降解過程中會產生大量的碎片，碎片會隨機地游離到其他部位，從而會產生不可控的風險。

發明內容

基于此，有必要提供一種較難移位，且不會產生大量降解碎片的植入式器械。

一種植入式器械，包括器械本體，還包括可降解固定線，所述可降解固定線包括固定線本體，所述固定線本體具有固定端和自由端，所述固定端與所述器械本體固定連接，所述自由端用于固定至組織上，所述固定線本體的降解是從所述固定端至所述自由端，沿所述固定線本體的長度方向逐漸降解。

在其中一個實施例中，從所述固定端至所述自由端，沿所述固定線本體的長度方向，所述固定線本體的線徑逐漸增加或逐漸減少，使所述固定線本體的降解是從所述固定端至所述自由端，沿所述固定線本體的長度方向逐漸降解。

在其中一個實施例中，所述可降解固定線還包括包覆所述固定線本體表面的調控降解涂層，所述調控降解涂層為延緩降解涂層，所述延緩降解涂層的降解是從所述固定端至所述自由端，沿所述固定線本體的長度方向逐漸降解，使所述固定線本體的降解是從所述固定端至所述自由端，沿所述固定線本體的長度方向逐漸降解。

在其中一個實施例中，所述延緩降解涂層的厚度從所述固定端到所述自由端，沿所述固定線本體的長度方向逐漸增加使所述固定線本體的降解是從所述固定端至所述自由端，沿所述固定線本體的長度方向逐漸降解。

在其中一個實施例中，所述調控降解涂層為促降解涂層，從所述固定端至所述自由端，沿所述固定線本體的長度方向，所述促降解涂層的降解速率逐漸減小，使所述固定線本體的降解是從所述固定端至所述自由端，沿所述固定線本體的長度方向逐漸降解。

在其中一個實施例中，所述延緩降解涂層的材料選自聚乳酸-羥基乙酸共聚物、聚乙醇酸、外消旋聚乳酸、聚己內酯，左旋聚乳酸及聚氨酯中的至少一種。