[發(fā)明專利]一種帶涂層表面的膨體聚四氟乙烯面部植入體的制作方法

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• 申請日: 2019-12-06
• 公開（公告）號: CN110898255A
• 公開（公告）日: 2020-03-24
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 徐潤卿;李錦蓓;朱慶;馬陸軍
• 申請（專利權(quán)）人: 上海康寧醫(yī)療用品有限公司
• 主分類號: A61L27/34
• 分類號: A61L27/34;A61L27/16
• 代理公司: 上海精晟知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31253
• 代理人: 肖愛華

本發(fā)明公開了一種帶涂層表面的膨體聚四氟乙烯面部植入體的制作方法。它包括：(1)基材的準備：準備要進行外表面涂層的基材即膨體材料；(2)涂層乳液的配制：將乳液與溶劑按質(zhì)量比1:0.5?1:10配制得到涂層乳液；(3)涂層涂覆：將配制的涂層乳液涂覆在基材外表面；(4)溶劑揮發(fā)：自然揮發(fā)或烘干，使膨體材料表面的溶劑揮發(fā)；(5)燒結(jié)固化：燒結(jié)固化溫度范圍在280℃?400℃，燒結(jié)固化時間在30分鐘?1.5小時；(6)冷卻。本發(fā)明的膨體制作方法，對塊型、鼻型或者下頜型的膨體產(chǎn)品，進行外表面的涂層處理，可以有效地減少與人體組織的摩擦，手術(shù)時便于植入，減輕使用者痛苦；同時，產(chǎn)品的美觀度得到提升。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于膨體聚四氟乙烯面部植入體生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種帶涂層表面的膨體聚四氟乙烯面部植入體的制作方法。

背景技術(shù)

膨體聚四氟乙烯是由聚四氟乙烯分散樹脂經(jīng)過特殊加工工藝而成，有“結(jié)與纖維”的超微結(jié)構(gòu)，透過控制結(jié)間距可以誘導(dǎo)自身組織細胞向內(nèi)生長。用該材料制作成膨體聚四氟乙烯面部植入體(塊型、鼻型或者下頜型的膨體產(chǎn)品)，進行包括隆鼻手術(shù)在內(nèi)的軟組織填充手術(shù)，具有外觀逼真自然、假體不移位變性、并發(fā)癥少等優(yōu)點。

但是，現(xiàn)有的膨體聚四氟乙烯面部植入體，還存在以下缺陷：

1.現(xiàn)有的膨體聚四氟乙烯面部植入體，在加工成型后，表面粗糙不美觀；

2.現(xiàn)有的膨體聚四氟乙烯面部植入體，均為一層層粘結(jié)的工藝，外觀比較毛糙，植入時阻力太大，不易放置到位。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于，克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種帶涂層表面的膨體聚四氟乙烯面部植入體的制作方法。

本發(fā)明的目的是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的：

一種帶涂層表面的膨體聚四氟乙烯面部植入體的制作方法，包括下述步驟：

(1)基材的準備：準備需要進行外表面涂層的基材(即膨體聚四氟乙烯面部植入體，簡稱膨體材料)；基材的形狀可以是塊形，也可以是鼻形或者下頜形。

(2)涂層乳液的配制：將乳液與溶劑按質(zhì)量比為1:0.5-1:10的比例進行配制(稀釋)，得到涂層乳液備用。

所述乳液可以是聚四氟乙烯乳液(PTFE乳液)，也可以是聚全氟乙丙烯乳液(FEP乳液)或者可熔性聚四氟乙烯乳液(PFA乳液)等。

所述溶劑可以是蒸餾水，也可以是乙酸乙酯、石油醚、酒精等易揮發(fā)、不易殘留、對人體無害的有機溶劑。

這一步中，需注意：配制的涂層乳液的粘度要適當，太薄涂覆不夠，太厚會出現(xiàn)龜裂。涂層乳液的粘度：根據(jù)所選擇的涂層與溶劑不同，粘度也會有差異。配制的涂層乳液的粘度范圍為：20cP-100cP。

(3)涂層涂覆：可采用壓縮氣噴涂、輥涂等方法，將上述配制(稀釋)的涂層乳液涂覆在基材外表面。

涂層的作用，除了使膨體產(chǎn)品表面更光滑，易于手術(shù)植入，增加膨體自身美觀度的同時，還可以有效地減少細菌攀附，更利于消毒，減少感染幾率；而且，膨體表面光滑處理，可以使膨體產(chǎn)品表面無明顯毛躁感和棱角面，植入后效果更自然、逼真。

(4)溶劑揮發(fā)：將涂覆有涂層乳液的膨體材料置于適當?shù)臏囟认拢古蝮w材料表面的溶劑揮發(fā)，即自然揮發(fā)或烘干，至膨體材料表面無液體殘留。

溶劑揮發(fā)的合適溫度范圍：根據(jù)所選擇的溶劑的種類不同，溶劑揮發(fā)的溫度也不同，范圍在常溫至105℃之內(nèi)，使溶劑揮發(fā)完全。

(5)燒結(jié)固化：將表面帶有涂層的膨體材料進行燒結(jié)固化。

根據(jù)所選擇的的涂層材料不同，燒結(jié)固化的溫度與時間也不相同，燒結(jié)固化溫度范圍在280℃-400℃(優(yōu)選320℃-380℃)，燒結(jié)固化時間在30分鐘-1.5小時。