[發明專利]一種抑菌、抗炎、抗過敏的鼻用中藥組合物及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 201911242789.0
• 申請日: 2019-12-06
• 公開（公告）號: CN110882332B
• 公開（公告）日: 2021-11-09
• 發明（設計）人: 曹龍祥;申崇光;楊志偉;蔡虎
• 申請（專利權）人: 濟川藥業集團有限公司
• 主分類號: A61K9/12
• 分類號: A61K9/12;A61K36/86;A61P11/02;A61K31/045
• 代理公司: 北京林達劉知識產權代理事務所(普通合伙) 11277
• 代理人: 劉新宇;李茂家

本發明屬于中醫藥領域，涉及一種抑菌、抗炎、抗過敏的鼻用中藥組合物及其制備方法和用途。本發明的鼻用中藥組合物包括蒼辛鵝提取物、蒲地藍提取物、冰片、黃芩提取物和荊芥油，具有抗炎、抗過敏、抑菌等效果，可制備用于預防和/或治療鼻炎(特別是變應性鼻炎)的藥物制劑，例如中藥鼻用噴霧劑，具有效果顯著、使用方便、存放穩定等優點。

技術領域

本發明屬于中醫藥領域，涉及一種通過鼻部施用的中藥組合物，其制備方法，及其在制備用于預防和/或治療鼻炎的藥物中的用途。

背景技術

鼻炎(即鼻腔炎性疾病)是一類由病毒、細菌、變應原、各種理化因子以及某些全身性疾病引起的，發生于鼻腔黏膜的炎癥，其主要病理改變有鼻腔黏膜充血、腫脹、滲出、增生、萎縮、壞死等，其發病機理包括以下幾個方面：(1)病毒感染或在病毒感染的基礎上繼發細菌感染：目前已知有100多種病毒可以引起鼻炎，最常見的是鼻病毒(Rhinovirus)，其次是流感病毒(Influenza virus)和副流感病毒(Parainfluenza virus)、腺病毒(Adenovirus)、冠狀病毒(Coronavirus)、柯薩奇病毒(Coxsackievirus)以及黏液病毒(Myxovirus)和副黏液病毒(Paramyxovirus)等；(2)遺傳因素：有變態反應性疾病家族史者易患此病，患者的家庭人員多有哮喘、蕁麻疹或藥物過敏史；(3)鼻黏膜易感性：易感性的產生源自抗原物質的頻繁刺激，但其嚴重程度則取決于鼻黏膜中肥大細胞和嗜堿性粒細胞的數量以及釋放化學介質的能力；(4)抗原物質：刺激機體產生IgE抗體的抗原物質稱為變應原(或過敏原)，其再次進入鼻黏膜后，便與相應的IgE結合而引起變態反應。引起鼻炎的變應原按其進入人體的方式可分為吸入性和食物性兩大類，吸入性變應原包括花粉、真菌、屋塵螨、動物皮屑、室內塵土等，食物性變應原包括牛奶、蛋類、魚蝦、肉類、水果、蔬菜等。

我國的鼻炎患者眾多，尤其在南方地區更為突出，但治愈效果大多不理想，且容易復發，使患者備受其擾。糖皮質激素類藥物(如氟替卡松、曲安奈德等)具有抗炎、抗過敏、抗水腫等作用，在臨床上一直廣為應用，但也伴隨較為明顯的不良反應，常表現為皮膚過敏、鼻干燥、鼻出血等(參見李偉梅等，變應性鼻炎的中西醫治療研究進展[J]，廣西中醫藥大學學報，2019，22(1)：71-75)。而同為一線用藥的抗組胺類藥物(如西替利嗪、氯雷他定等)則在外周和中樞神經系統以及消化系統方面表現出不良反應，如嗜睡、頭昏、腹痛、口干等(參見何佩卿等，變應性鼻炎患者口服抗組胺藥物的不良反應與護理分析[J]，海峽藥學，2013，25(2)：265-266)，從一定程度上也限制了其廣泛應用。

我國傳統中醫在治療鼻炎方面也積攢了許多寶貴經驗。羅建兵運用麻黃附子細辛湯聯合過敏煎論治變應性鼻炎，以令陽氣溫通全身，達到散寒作用，祛邪扶正(參見羅建兵，麻黃附子細辛湯合過敏煎治療過敏性鼻炎療效觀察[J]，深圳中西醫結合雜志，2017，27(19)：43-45)。葉新強運用針刺治療急性發作期過敏性鼻炎100例，有效率為96％(參見葉新強，針灸治療急性發作期過敏性鼻炎的臨床觀察[J]，世界最新醫學信息文摘，2017，17(16)：155)。黃健等遵循肺脾腎三臟虧虛的病理，運用督脈輔灸治療過敏性鼻炎，可調整陽經氣血，扶正祛邪(參見黃健等，督脈鋪灸治療過敏性鼻炎療效50例[J]，云南中醫中藥雜志，2017，38(1)：69-70)。然而，上述療法大多集中在內服湯藥、針刺、艾灸等，經鼻施用中藥制劑的方法則較為罕見。

CN 1879676 A公開了一種復方鼻炎噴霧劑，其主要活性成分包括穿心蓮醇提物、鵝不食草水提物、鹽酸麻黃堿和鹽酸苯海拉明，但其屬于中西藥結合的復方制劑，而非單純的中藥制劑。CN 102670913 A公開了一種治療慢性鼻炎的中草藥熏噴劑，其需要通過熏噴藥物蒸汽進行施用，實際操作較為繁瑣。CN 106491929 A公開了一種鼻炎噴霧劑，但其溶媒中含有酒精，會對鼻粘膜造成一定程度的刺激，甚至會加重鼻炎癥狀。

發明內容

發明要解決的問題