[發明專利]無菌液體敷料及其制備方法

在審

• 申請號: 201911180614.1
• 申請日: 2019-11-27
• 公開（公告）號: CN110801530A
• 公開（公告）日: 2020-02-18
• 發明（設計）人: 徐祥華;秦建新;馮永良
• 申請（專利權）人: 蘇州匯涵醫用科技發展有限公司
• 主分類號: A61L26/00
• 分類號: A61L26/00
• 代理公司: 常熟市常新專利商標事務所(普通合伙) 32113
• 代理人: 朱偉軍

1.一種無菌液體敷料，其特征在于在每1000g重量的成品無菌液體敷料中包含：氯化鈉9g、次氯酸鈉溶液0.125-10g、穩定劑0.001-10g和鹽酸4-10ml，余為純水。

2.根據權利要求1所述的一種無菌液體敷料，其特征在于在每1000g重量的成品無菌液體敷料中包含：氯化鈉9g、次氯酸鈉溶液0.5g、穩定劑0.1g和鹽酸4ml，余為純水。

3.根據權利要求1所述的一種無菌液體敷料，其特征在于在每1000g重量的成品無菌液體敷料中包含：氯化鈉9g、次氯酸鈉溶液0.125g、穩定劑10g和鹽酸6ml，余為純水。

4.根據權利要求1所述的一種無菌液體敷料，其特征在于在每1000g重量的成品無菌液體敷料中包含：氯化鈉9g、次氯酸鈉溶液10g、穩定劑0.001g和鹽酸8ml，余為純水。

5.根據權利要求1所述的一種無菌液體敷料，其特征在于在每1000g重量的成品無菌液體敷料中包含：氯化鈉9g、次氯酸鈉溶液5g、穩定劑6g和鹽酸10ml，余為純水。

6.根據權利要求1至5任一權利要求所述的一種無菌液體敷料，其特征在于所述的穩定劑為硅酸鈉、碳酸氫鈉、氮化硼、海藻酸鈉以及甘露糖醇中的一種或幾種的混合物；所述鹽酸的質量百分比濃度為1-6%；所述純水為醫療注射用水。

7.一種如權利要求1所述的無菌液體敷料的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

A)制備第一溶液，將氯化鈉9g投入200-400g純水中攪拌溶解為氯化鈉溶液并且控制氯化鈉溶液的質量%的濃度，得到第一溶液；

B)制備第二溶液，將穩定劑0.001-10g投入100-250g純水中攪拌溶解，得到第二溶液；

C)制備成品，先將由步驟B）得到的第二溶液加入到由步驟A）得到的第一溶液中或者將由步驟A）得到的第一溶液加入到由步驟B）得到的第二溶液中攪拌并且控制攪拌時間，接著加入次氯酸鈉溶液0.125-10g繼續攪拌，并且控制繼續攪拌的時間，得到混合液，而后加入4-10ml鹽酸調節混合液的pH值，最后用純水定容至1000g，經薄膜過濾法過濾后無菌灌裝，得到無菌液體敷料。

8.根據權利要求7所述的無菌液體敷料的制備方法，其特征在于步驟A）中所述的控制氯化鈉溶液的質量%比濃度是將氯化鈉溶液的質量%比濃度控制為0.9%。

9.根據權利要求7所述的無菌液體敷料的制備方法，其特征在于步驟C）中所述的控制攪拌時間是將攪拌時間控制為5-10min；所述的控制繼續攪拌的時間是將繼續攪拌的時間控制為3-7min。

10.根據權利要求7所述的無菌液體敷料的制備方法，其特征在于步驟C）中所述的pH值為3.5-6.5；在所述無菌液體敷料中，次氯酸含量為40-500ppm；所述薄膜過濾法是指：使用具有過濾微孔并且過濾微孔的孔徑≤0.02μm的雙層薄膜過濾。