[發明專利]一種用于治療動脈瘤的可降解貼片及其輸送方法

有效

• 申請號: 201911180103.X
• 申請日: 2019-11-27
• 公開（公告）號: CN110934661B
• 公開（公告）日: 2023-01-03
• 發明（設計）人: 張海軍;侯文博;李建文;王燕;房藝;周文秀
• 申請（專利權）人: 張海軍
• 主分類號: A61F2/06
• 分類號: A61F2/06;A61F2/958
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明屬于介入醫療器械領域，具體涉及一種用于治療動脈瘤的可降解貼片及其輸送方法。所述的貼片由可在體內降解的絲材編織而成，也可以是無孔或者多孔的可降解聚合物薄膜，降解的過程和產物不會對人體造成損害。所述的貼片被壓握于球囊外壁，四周邊緣涂有生物兼容性粘接劑，通過球囊輸送導管將所述的貼片輸送至動脈瘤部位，擴張球囊實現動脈瘤瘤頸的全覆蓋，從而有效減少流入動脈瘤的血液。本發明的可降解貼片的貼壁性好，能夠有效避免器械移位的現象，在閉塞動脈瘤的同時對分支血管的血流情況不會產生影響。

技術領域

本發明屬于介入醫療器械領域，具體涉及一種用于治療動脈瘤的可降解貼片及其輸送方法。

背景技術

血管動脈瘤是由于動脈壁的病變或損傷，形成動脈壁局限性或彌漫性擴張或膨出的表現，以膨脹性、搏動性腫塊為主要表現。動脈瘤可以發生在動脈系統的任何部位，根據動脈瘤出現部位不同，包括腦動脈瘤、內臟動脈瘤、周圍動脈瘤、腹主動脈瘤等。

介入療法是目前治療動脈瘤的一種重要手段。在介入療法中，常用的一種方法是通過導管將可解脫的球囊、彈簧圈等栓塞材料植入到動脈瘤的瘤體內部，以使瘤體內的血流速度明顯減慢或停滯，逐漸形成血栓從而阻塞瘤體，從而達到防止動脈瘤破裂的目的。然而，上述介入式栓塞療法在治療大型(直徑大于10mm)或者巨大型(直徑超過大于25mm)動脈瘤時存在較為明顯的缺陷：由于彈簧圈在治療動脈瘤的效果與其致密栓塞程度有關，這就要求術者在手術過程中盡可能多的放置彈簧圈，因此在寬頸及巨大型動脈瘤的治療中，彈簧圈栓塞治療會導致較明顯的重力及占位效應，術后的復發率也非常高。在這樣的背景下，一種新的顱內動脈瘤治療裝置應運而生，即血流導向裝置。

近年來出現的一種血流導向裝置，也稱為密網支架，有效克服了填塞彈簧圈療法在治療大型或巨大型動脈瘤應用中的缺陷。血流導向裝置的作用機理為其干擾了從載瘤動脈進入動脈瘤的血流，使動脈瘤中血液出現阻滯淤積，導致動脈瘤內血栓形成，并進一步促使其完全閉合。目前市場上的血流導向裝置主要為Pipeline Embolization Device(Covedien/ev3)、Silk stent（Balt Extrusion）、Tubridge（微創神通醫療科技（上海）有限公司）等。Pipeline由32 根金屬絲編織而成，金屬覆蓋率為30% ～ 35%，輸送方法由輸送導絲及配套的3 F 微導管構成。目前已有2 600 多例患者接受了Pipeline的治療。Silkstent 是第一個經批準用于臨床治療的血流導向裝置，由48根鎳鈦合金構成，其金屬覆蓋率為35%-50%，其輸送方法也是由推送導絲及配套的微導管組成，其中微導管具有重回收支架的功能，在支架釋放不超過80%的情況下，支架可以重新回收至導管內，從而實現支架的移動與重新放置。Tubridge 裝置是上海微創醫療器械公司與上海長海醫院共同研發的國產密網支架，其組成及原理與前兩種大致相同，網孔率60%-80%，在Tubridge 裝置的輸送過程中，可以通過導絲與微導管的配合，使動脈瘤頸處的金屬覆蓋率提高到30%-70%，而在其他位置的金屬覆蓋率僅為12%-20%。

血管導向裝置植入后的貼壁性、短縮率以及對分支血管的血流影響是保證其有效性的重要指標。

發明內容

本發明的目的在于提供一種用于治療動脈瘤的可降解貼片及其輸送方法，具體技術方案為：設計了一種可在體內降解的貼片，該貼片可以是金屬絲編織而成，所述的編織絲可以是鋅合金、鎂合金、鐵合金或者其他可降解的金屬合金絲的一種或者多種，也可以是聚乳酸類、淀粉基類等高分子生物可降解絲，這種絲材可以在體內維持數月或者數年，降解的過程和產物不會對人體造成損害。也可以是無孔或者多孔可降解聚合物薄膜。所述的貼片被壓握于球囊外壁，四周邊緣涂有生物兼容性粘接劑，通過介入的方法將所述的貼片輸送至動脈瘤，擴張球囊后將動脈瘤瘤頸處全覆蓋，可有效減少流入動脈瘤的血液。本發明的可降解貼片的貼壁性好，可以有效減少器械移位的現象，在閉塞動脈瘤的同時對分支血管的血流情況不會產生影響。

本發明的有益效果為：