[發(fā)明專利]一種心臟瓣膜假體

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201911156758.3
• 申請(qǐng)日: 2019-11-22
• 公開（公告）號(hào): CN112826637A
• 公開（公告）日: 2021-05-25
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 邱堯;劉世紅;趙婧;陳國(guó)明;李雨
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號(hào): A61F2/24
• 分類號(hào): A61F2/24
• 代理公司: 上海科律專利代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 31290
• 代理人: 金碎平

本發(fā)明公開了一種心臟瓣膜假體，包括支架和瓣葉，所述瓣葉設(shè)置在所述支架的內(nèi)側(cè)，所述支架包括由支架桿連接形成的網(wǎng)格單元，其中，所述瓣葉包括至少兩片葉片，所述葉片包括葉片主體以及與所述葉片主體連接的葉片連接部，所述葉片連接部具有第一連接部和第二連接部，第一連接部與葉片主體的交界處形成有第一翻折位置，第一連接部與第二連接部的交界處形成有第二翻折位置，葉片通過(guò)沿第一翻折位置翻折后的第一連接部與相鄰葉片連接，葉片通過(guò)沿第二翻折位置翻折后的第二連接部與支架連接。本發(fā)明提供的心臟瓣膜假體的瓣葉與支架的連接方式不會(huì)對(duì)心臟瓣膜假體本身造成不利影響。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種介入式醫(yī)用假體，尤其涉及一種心臟瓣膜假體。

背景技術(shù)

隨著人類壽命的延長(zhǎng)和人口的老年化，心臟瓣膜疾病的發(fā)病率越來(lái)越高。根據(jù)文獻(xiàn)資料統(tǒng)計(jì)，年齡大于65歲的老年人中，有2％～7％的人存在瓣膜疾病。而在歐美國(guó)家，瓣膜疾病的發(fā)病率位于冠心病和高血壓病之后，居第三位。

心臟瓣膜假體(Heart Valve Prothesis)，也叫人工心臟瓣膜，是可植入心臟內(nèi)代替原生心臟瓣膜(包括主動(dòng)脈瓣、肺動(dòng)脈瓣、三尖瓣和二尖瓣)、能使血液?jiǎn)蜗蛄鲃?dòng)、且具有天然心臟瓣膜功能的人工器官。當(dāng)心臟瓣膜病變嚴(yán)重而不能用瓣膜分離手術(shù)，也不能用修補(bǔ)手術(shù)恢復(fù)或改善瓣膜功能時(shí)，則須采用介入心臟瓣膜置換術(shù)。

介入心臟瓣膜置換術(shù)是通過(guò)微創(chuàng)傷手術(shù)由輸送系統(tǒng)控制心臟瓣膜假體并將心臟瓣膜假體放置在病變位置的一種治療方式。

由于二尖瓣原生結(jié)構(gòu)的復(fù)雜性，二尖瓣瓣膜假體的設(shè)計(jì)難度很大，主要體現(xiàn)在：

1、二尖瓣瓣環(huán)的面積較大，瓣葉閉合難度高：人工瓣膜假體對(duì)于瓣膜瓣葉閉合后的接觸面積有一定要求，足夠的瓣葉接觸面積才能有效防止血液返流和跨瓣壓差過(guò)大。跨瓣壓差是評(píng)價(jià)人工心臟瓣膜功能的最重要的血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)，跨瓣壓差越大，血流的速度梯度就越大，由此產(chǎn)生的剪應(yīng)力也就越大。剪應(yīng)力如果超過(guò)對(duì)血液成分引起破壞的閥值，就會(huì)引起溶血或亞溶血，甚至引起血管內(nèi)皮細(xì)胞的損傷。

2、瓣葉和支架的連接穩(wěn)定較差：相對(duì)于外科手術(shù)來(lái)說(shuō)，介入手術(shù)的人工心臟瓣膜一般采用自膨脹式或者球擴(kuò)式的支架，支架的力學(xué)性能相對(duì)較差，這會(huì)影響瓣葉和支架的連接，進(jìn)而影響瓣膜的穩(wěn)定性。有的設(shè)計(jì)通過(guò)增加支架的附屬結(jié)構(gòu)，來(lái)增強(qiáng)瓣葉和支架的連接，這會(huì)造成瓣葉的應(yīng)力集中，嚴(yán)重時(shí)會(huì)導(dǎo)致瓣葉受損。有的設(shè)計(jì)通過(guò)改變支架的原有結(jié)構(gòu)，來(lái)增加瓣葉和支架的連接強(qiáng)度，這會(huì)對(duì)支架本身的力學(xué)性能造成不利影響。

3、由于體內(nèi)環(huán)境復(fù)雜，對(duì)人工心臟瓣膜的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性要求高：二尖瓣原生瓣環(huán)成馬鞍形，收縮與舒張形態(tài)不均衡，所以人工心臟瓣膜在體內(nèi)的工況不穩(wěn)定。此外，二尖瓣原生結(jié)構(gòu)附近還存在很多其他結(jié)構(gòu)，如乳頭肌、腱索、心室壁等，這些結(jié)構(gòu)會(huì)影響人工心臟瓣膜在體內(nèi)的形態(tài)以及運(yùn)動(dòng)范圍。

綜上，二尖瓣瓣葉閉合難度高，瓣葉和支架的連接穩(wěn)定性差，提高二尖瓣瓣膜假體在復(fù)雜工況下的穩(wěn)定性是介入二尖瓣瓣膜領(lǐng)域亟待解決的難題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種心臟瓣膜假體，解決瓣葉和支架的連接穩(wěn)定性差及瓣葉受損風(fēng)險(xiǎn)高的問(wèn)題，提高心臟瓣膜假體在運(yùn)動(dòng)狀態(tài)下的穩(wěn)定性。

本發(fā)明為解決上述技術(shù)問(wèn)題而采用的技術(shù)方案是提供一種心臟瓣膜假體，包括支架和瓣葉，所述瓣葉設(shè)置在所述支架的內(nèi)側(cè)，所述支架包括由支架桿連接形成的網(wǎng)格單元，其中，所述瓣葉包括至少兩片葉片，所述葉片包括葉片主體以及與所述葉片主體連接的葉片連接部，所述葉片連接部具有第一連接部和第二連接部，所述第一連接部與所述葉片主體的交界處形成有第一翻折位置，所述第一連接部與所述第二連接部的交界處形成有第二翻折位置，所述葉片通過(guò)沿所述第一翻折位置翻折后的所述第一連接部與相鄰葉片連接，所述葉片通過(guò)沿所述第二翻折位置翻折后的所述第二連接部與所述支架連接。

優(yōu)選地，在所述葉片與所述相鄰葉片的連接處，所述第一連接部位于所述葉片主體的外側(cè)，所述葉片主體的內(nèi)側(cè)相互貼合并與其外側(cè)的所述第一連接部連接。