[發明專利]一種局部增強型鎳鈦合金顱內支架

在審

• 申請號: 201911145961.0
• 申請日: 2019-11-21
• 公開（公告）號: CN110811735A
• 公開（公告）日: 2020-02-21
• 發明（設計）人: 張興;郭峰;燕陽陽;楊銳
• 申請（專利權）人: 中國科學院金屬研究所
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12
• 代理公司: 沈陽優普達知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 21234
• 代理人: 張志偉

本發明涉及一種局部增強型鎳鈦合金顱內支架，可用于輔助彈簧圈栓塞治療顱內動脈瘤，屬于醫療器械領域。顱內支架主體由正弦波結構與連接桿組成的單菱形單元，以及對兩個單菱型單元合并后形成的雙菱形單元所構成的管狀結構。雙菱形單元能夠改善支架的柔順性，單菱形結構能夠在一定程度上保證支架的穩定性支撐性能。此外，通過調整不同形狀單元的位置、數量可以設計變化出多種支架結構，實現不同的力學特性。基于混合單元結構的局部增強型鎳鈦合金顱內支架設計能夠針對不同的使用環境，設計出一種優化的單元配比，在保證支架順應性的前提下實現對特定位置(如瘤徑口處)的支撐增強，可用于輔助彈簧圈栓塞。

技術領域

本發明涉及一種局部增強型鎳鈦合金顱內支架，可用于輔助彈簧圈栓塞治療顱內動脈瘤，屬于醫療器械領域。

背景技術

顱內動脈瘤是在高血壓、動脈粥樣硬化、潛在的血管性病變、外傷、感染、腫瘤等誘因下導致的腦血管的異常膨出，也是是造成出血性腦血管病的首要病因。隨著血管內介入材料的不斷創新伴隨相關技術的不斷發展，使顱內動脈瘤的治療變得更加簡單和安全，更多的顱內動脈瘤能通過介入手段能夠獲得完全栓塞。但對于顱內復雜動脈瘤，如：巨大、寬頸、梭形、夾層、有穿支血管等情況而言，介入治療難度仍然很大；現有產品難以協調柔順性和支撐性能，剛度大的支架整體偏硬，植入后貼壁性差，易導致內皮過度增生。順應性好的支架往往支撐性能不夠，在置入復雜病變部位存在支架移位、支架膨脹不良及塌陷等并發癥。

發明內容

本發明的目的在于提出一種局部增強型鎳鈦合金顱內支架，可用于輔助彈簧圈栓塞。顱內支架包括了具有柔順的雙菱形單元以及較強支撐性的單菱形單元。通過調整不同單元的位置、形狀和數量配比可以設計變化出多種支架結構，實現不同的力學特性；在保證支架順應性的前提下實現對特定位置(如：瘤徑口處)的支撐增強。

為了實現上述目的，本發明的技術方案如下：

一種局部增強型鎳鈦合金顱內支架，顱內支架主體由正弦波結構與連接桿組成的單菱形單元，以及對兩個單菱型單元合并后形成的雙菱形單元所構成的管狀結構。

所述的局部增強型鎳鈦合金顱內支架，單菱形單元與雙菱形單元的排布方式采用中部加強的方式，即在顱內支架中部設計加入單菱形單元結構；單菱形單元跨度>4mm，單菱形單元占整個顱內支架表面積的12.5～50％。

所述的局部增強型鎳鈦合金顱內支架，單菱形單元與雙菱形單元的排布方式采用均勻加強的方式，即在整個顱內支架表面均勻的填加單菱形單元結構，單菱形單元占整個顱內支架表面積的0～33.3％。

所述的局部增強型鎳鈦合金顱內支架，單菱形單元合并成雙菱形單元過程中，保留原結構的連接桿，并對連接桿進行圓角處理，圓角半徑為0.02～0.05mm。

所述的局部增強型鎳鈦合金顱內支架，正弦波結構與連接桿組成的單菱形單元高度尺寸與寬度尺寸比為1～1.5。

所述的局部增強型鎳鈦合金顱內支架，顱內支架的正弦波結構絲寬為0.03～0.07mm，連接桿高度為0.05～0.1mm，寬度為0.05～0.1mm。

所述的局部增強型鎳鈦合金顱內支架，顱內支架兩端單元頂點處為半圓弧結構，圓弧直徑為0.15～0.25mm。

所述的局部增強型鎳鈦合金顱內支架，顱內支架壁厚為0.05～0.085mm，顱內支架長度為15～40mm，顱內支架標稱直徑為2～7mm。

所述的局部增強型鎳鈦合金顱內支架，顱內支架為超彈性鎳鈦合金材料，其彈性范圍為10％～15％。

本發明的設計思想是：