[發明專利]一種半螺紋鎂合金骨內固定螺釘及鎂合金

在審

• 申請號: 201911145915.0
• 申請日: 2019-11-21
• 公開（公告）號: CN110840544A
• 公開（公告）日: 2020-02-28
• 發明（設計）人: 吳鋒;馬國睿;張凌風
• 申請（專利權）人: 珠海中科先進技術研究院有限公司
• 主分類號: A61B17/72
• 分類號: A61B17/72
• 代理公司: 廣州嘉權專利商標事務所有限公司 44205
• 代理人: 鄭晨鳴

本發明實施例提供了一種半螺紋鎂合金骨內固定螺釘及鎂合金，該螺釘包括釘體和與釘體一體成型的釘帽，釘體上設有螺紋，螺紋的長度與釘體的長度的比例為(0.3～0.5):1，釘帽上設有型孔，釘帽為加壓釘帽，加壓釘帽的錐面與釘體的中心線的夾角為20～40°。本發明實施例的一種半螺紋鎂合金骨內固定螺釘，可以在其被完全植入后再次對骨組織施加壓力，能夠進一步強化螺釘對骨塊和骨瓣的固定作用，由于螺釘具有較高的固定強度，在將螺釘植入皮質骨等堅硬骨質時，能夠避免造成螺紋的變形及斷裂，避免造成釘帽的滑絲及扭斷，本發明實施例的一種半螺紋鎂合金骨內固定螺釘，具有半螺紋結構，對張力較大的固定位置具有更好的把持作用，可以提高螺釘的固定強度。

技術領域

本發明屬于骨科器械技術領域，具體涉及一種半螺紋鎂合金骨內固定螺釘及鎂合金。

背景技術

目前臨床上常用的骨內固定螺釘主要是由不銹鋼、鈦基合金和鈷基合金等惰性金屬材料制成，此類惰性金屬材料雖然具有較好的強度和塑性，易于加工成型，但是植入體內后不可降解，在其長期服役過程中會產生例如機械摩擦損傷、毒性離子析出、局部炎癥反應和應力遮擋效應等問題，嚴重影響骨組織愈合并可導致骨質疏松，甚至還會引發再次骨折的風險。

鑒于以上原因，研究人員開發出了醫用鎂合金螺釘，具有以下顯著優勢：(1)良好的生物安全性。鎂是人體必需的營養元素，不但可作為細胞新陳代謝活動中各種酶的重要活化劑，而且還參與細胞內DNA和蛋白質合成、細胞能量儲存運輸、神經信號傳導以及肌肉擴張收縮等各種復雜生理活動；(2)良好的力學相容性。鎂合金的密度和彈性模量與人體骨骼最為接近，可以有效避免“應力遮擋效應”以及由此引發的骨質疏松。同時鎂合金具有和不銹鋼相近的比強度和比剛度，能夠為病變部位提供充分的力學支撐；(3)良好的生物可降解性。鎂合金螺釘在含有氯離子的體內環境中容易發生腐蝕降解，并且降解產物可以被人體完全吸收，從而避免了二次手術取出給患者帶來的生理痛苦和經濟負擔；(4)良好的成骨細胞誘導性。近年來大量研究結果表明，鎂合金螺釘在降解過程中釋放出的鎂離子能夠誘導骨膜內干細胞的成骨分化和增殖，可以加快促進骨折部位的愈合，是理想的骨組織修復器械。

然而現有的醫用鎂合金螺釘為傳統標準螺釘，如圖1或圖2所示。圖1和圖2中，3為標準釘帽，5為骨組織。圖1中的標準螺釘的釘帽為平頭設計，沒有角度傾斜，因此與骨組織的固定作用只有通過螺紋實現。圖2中的標準螺釘的釘帽為圓頭設計，沒有角度傾斜，因此與骨組織的固定作用也只有通過螺紋實現。上述標準螺釘在臨床應用中經常會出現釘體把持力不足，釘帽擰入后加壓力不足，由于力度不能均勻傳導而造成螺釘變形及斷裂等問題。這些情況不但給手術操作人員增加了額外的使用難度，甚至還會影響到手術后的恢復效果。

發明內容

本發明旨在至少解決現有技術中存在的技術問題之一。為此，本發明提出一種半螺紋鎂合金骨內固定螺釘及鎂合金，該螺釘及鎂合金具有良好的生物安全性、力學相容性、生物可降解性和成骨細胞誘導性。

根據本發明實施例的一種半螺紋鎂合金骨內固定螺釘，包括釘體和與所述釘體一體成型的釘帽，所述釘體上設有螺紋，所述螺紋的長度與所述釘體的長度的比例為(0.3～0.5):1，所述釘帽上設有型孔，所述釘帽為加壓釘帽，所述加壓釘帽的錐面與所述釘體的中心線的夾角為20～40°。

本發明實施例的一種半螺紋鎂合金骨內固定螺釘，其中“半螺紋”指螺紋的長度與釘體的長度的比例為(0.3～0.5):1。當螺紋的長度與釘體的長度的比例為1:1時，則為全螺紋。與全螺紋螺釘相比，半螺紋螺釘的實際內徑大于全螺紋螺釘，因此在采用相同制備材料的前提下，半螺紋螺釘的強度要遠高于全螺紋螺釘。半螺紋螺釘的實際內徑范圍是釘體直徑的60～90％。

根據本發明實施例的一種半螺紋鎂合金骨內固定螺釘，至少具有如下技術效果：

本發明實施例的一種半螺紋鎂合金骨內固定螺釘，可以在其被完全植入后再次對骨組織施加壓力，能夠進一步強化螺釘對骨塊和骨瓣的固定作用；