[發(fā)明專利]一種坎地沙坦酯制劑及其制備方法在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201911141109.6 | 申請(qǐng)日： | 2019-11-20 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN110876726A | 公開（公告）日： | 2020-03-13 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 白喜平 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 白喜平 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/14 | 分類號(hào)： | A61K9/14;A61K31/4184;A61K47/40;A61P9/12 |
| 代理公司： | 西安弘理專利事務(wù)所 61214 | 代理人： | 寧文濤 |
| 地址： | 718101 陜西省榆*** | 國(guó)省代碼： | 陜西;61 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 沙坦酯 制劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種坎地沙坦酯制劑，其特征在于，按照重量百分比包括以下成分：坎地沙坦酯3％-5％、β-環(huán)糊精或其衍生物1％-15％、乳糖20％-50％、預(yù)膠化淀粉25％-45％、微晶纖維素15％-25％、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉6％-8％、硬脂酸鎂0.5％-1.5％、紅氧化鐵0.2％-0.5％。
2.如權(quán)利要求1所述的一種坎地沙坦酯制劑，其特征在于，所述坎地沙坦酯與β-環(huán)糊精或其衍生物的重量比為1：(1-3)。
3.一種坎地沙坦酯制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
步驟1，將坎地沙坦酯粗品溶解在C1-C3的低級(jí)醇與水的混合溶劑中，微熱至40-50℃，并快速攪拌至完全溶解；
步驟2，在第0-0.5小時(shí)內(nèi)將第一步溶液快速攪拌降溫至25-35℃，第0.6-1.5小時(shí)，繼續(xù)攪拌降溫至18-20℃，第1.6-2.5小時(shí)，繼續(xù)攪拌降溫至10-15℃，第2.6-3.5小時(shí)，繼續(xù)攪拌降溫至5-10℃，靜置；
步驟3，離心分離得到坎地沙坦酯；
步驟4，按照重量百分比分別稱取步驟3制備的坎地沙坦酯3％-5％和β-環(huán)糊精或其衍生物1％-15％、乳糖20％-50％、預(yù)膠化淀粉25％-45％、微晶纖維素15％-25％、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉6％-8％、硬脂酸鎂0.5％-1.5％、紅氧化鐵0.2％-0.5％。
步驟5，將步驟4稱取的坎地沙坦酯與β-環(huán)糊精或其衍生物及紅氧化鐵混合過80-100目篩后放入總混桶；
步驟6，將步驟1稱取的乳糖、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉加入步驟5的總混桶混合均勻后得到預(yù)混粉；
步驟7，將步驟4稱取的硬脂酸鎂加入總混桶，混合均勻，得到坎地沙坦酯制劑。
4.如權(quán)利要求3所述的一種坎地沙坦酯制劑的制備方法，其特征在于，步驟1和步驟2的攪拌速度均為200-300r/min。
5.如權(quán)利要求3所述的一種坎地沙坦酯制劑的制備方法，其特征在于，步驟1中，所述C1-C3的低級(jí)醇與水的混合溶劑中醇與水的體積比為(1-4)∶1。
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