[發(fā)明專利]一種餅干型阿奇霉素制劑及其制備方法在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201911128687.6 | 申請(qǐng)日： | 2019-11-18 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN110693844A | 公開（公告）日： | 2020-01-17 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 王毅剛;左毅;夏軍龍;許世娟;高亞男;任阿蘭;施春陽;白描;韓金秀 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 陜西省核工業(yè)二一五醫(yī)院 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/20 | 分類號(hào)： | A61K9/20;A61K47/46;A61K47/26;A61K31/7052;A61P31/04 |
| 代理公司： | 61239 西安研創(chuàng)天下知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) | 代理人： | 白志杰 |
| 地址： | 712000 *** | 國省代碼： | 陜西;61 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 軟材 阿奇霉素 糖粉 面粉 疏松劑 烘烤 制備 餅干 備用 收口 烤箱 白色乳狀 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 支原體 黃油 發(fā)炎 預(yù)熱 稱量 稱取 放入 過篩 烤盤 上火 填入 下火 壓扁 成型 冷卻 緩解 治療 | ||
本發(fā)明公開了一種餅干型阿奇霉素制劑的制備方法，包括以下幾個(gè)步驟：S1、稱取面粉、糖粉過篩備用，將黃油、糖粉混合攪打至呈白色乳狀后加入面粉繼續(xù)攪拌均勻，加入疏松劑和水，制成軟材Ⅰ；S2、稱量一定量的面粉、糖粉、疏松劑、阿奇霉素后，加入水制成軟材Ⅱ；S3、成型：將軟材Ⅱ均分成1g一個(gè)的小團(tuán)子備用，將軟材Ⅰ均分成4g一個(gè)的小團(tuán)子，中間戳洞，將均分好的軟材Ⅱ小團(tuán)填入軟材Ⅰ的洞中，收口放入烤盤中，輕微壓扁；S4、烘烤：烤箱設(shè)定好上火下火溫度，進(jìn)行預(yù)熱、烘烤；S5、冷卻、包裝、成品。本方法制備的餅干型阿奇霉素制劑具有治療支原體發(fā)炎的功效，適合兒童患者使用，在一定程度上可以緩解醫(yī)療機(jī)構(gòu)和政府的壓力。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及醫(yī)藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種餅干型阿奇霉素制劑及其制備方法。
背景技術(shù)
我國兒童專用藥品資源缺乏，外加患者服藥依從性較差，導(dǎo)致兒童患者住院治療率較高。2016年我國全面二孩政策完全放開以來，更加加重了兒科醫(yī)療資源緊缺的現(xiàn)狀，所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)兒科病房幾乎均處于過飽和狀態(tài)，如果能將本來不需要住院治療的兒科患者分流至門診，將在一定程度上緩解醫(yī)療機(jī)構(gòu)和政府壓力。
肺炎支原體肺炎占住院兒社區(qū)獲得性肺炎的10％～40％，是兒科醫(yī)師廣泛關(guān)注的臨床問題。對(duì)于兒童支原體感染的治療，阿奇霉素由于每天只需使用一次，目前仍是首選品種。目前市場上現(xiàn)有阿奇霉素制劑主要有粉針劑、水針劑、片劑(分散片)和顆粒劑，包括0.1、0.25、0.5g三種包裝規(guī)格，其中口服品種的包裝在用于兒童時(shí)均無法做到精確分劑量，而且兒童對(duì)藥物的口感十分敏感，如果藥物苦、澀，會(huì)導(dǎo)致他們服藥困難導(dǎo)致服藥依從性均不高。如果能夠研制出一種規(guī)格更加靈活、劑型更加符合兒童特點(diǎn)的阿奇霉素口服品種，達(dá)到“良藥不苦口，定量不靠手”將具有良好的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。
發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)上述存在的問題，本發(fā)明旨在提供一種適合兒童使用的餅干型阿奇霉素制劑，該制劑口感獨(dú)特、療效好，尤其適用于兒童服用。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下：
一種餅干型阿奇霉素制劑的制備方法包括以下幾個(gè)步驟：
S1、軟材Ⅰ的制備：稱量一定量面粉、糖粉過篩備用，將黃油、糖粉混合攪打至呈白色乳狀，將面粉倒入裝有黃油的碗中攪拌均勻，加入疏松劑和水，制成軟材Ⅰ；
S2、軟材Ⅱ的制備：按比例稱量一定量的面粉、糖粉、疏松劑、阿奇霉素后，加入水制成軟材Ⅱ；
S3、成型：將軟材Ⅱ均分成1g一個(gè)的小團(tuán)子備用，將軟材Ⅰ均分成4g一個(gè)的小團(tuán)子，中間戳洞，將均分好的軟材Ⅱ小團(tuán)填入軟材Ⅰ的洞中，收口放入烤盤中，輕微壓扁；
S4、烘烤：烤箱設(shè)定好上火下火溫度，進(jìn)行預(yù)熱，十分鐘后，進(jìn)行阿奇霉素餅干烘烤；
S5、冷卻、包裝、成品：焙烤后室溫冷卻到40℃左右，用塑料袋密封包裝。
進(jìn)一步地，步驟S2中的疏松劑為泡打粉或活性干酵母。
進(jìn)一步地，步驟S4中烤箱的烘烤溫度為上火150℃、下火140℃，烘烤時(shí)間為15min。
進(jìn)一步地，所述軟材Ⅰ由40g面粉、18g黃油、10g糖粉、0.8g疏松劑組成。
進(jìn)一步地，所述軟材Ⅱ由5g面粉、15g糖粉、0.1g疏松劑、0.515g阿奇霉素組成。
一種餅干型阿奇霉素制劑在治療兒童支原體感染方面的應(yīng)用。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明中將阿奇霉素制劑制成與餅干具有相似外形以及相似口味的片劑，能夠引起兒童對(duì)藥物的興趣度，從而減少了服用的麻煩，該制劑具有治療支原體發(fā)炎的功效，在一定程度上可以緩解醫(yī)療機(jī)構(gòu)和政府的壓力。
附圖說明
圖1為本發(fā)明中阿奇霉素標(biāo)準(zhǔn)曲線圖；
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