[發(fā)明專利]一種生化校準(zhǔn)品用基質(zhì)以及一種生化校準(zhǔn)品

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201911126149.3
• 申請日: 2019-11-18
• 公開（公告）號: CN110954380A
• 公開（公告）日: 2020-04-03
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王超兒;陳媛;江虹;張聞;周海濱
• 申請（專利權(quán)）人: 寧波瑞源生物科技有限公司
• 主分類號: G01N1/28
• 分類號: G01N1/28;G01N33/48
• 代理公司: 寧波高新區(qū)成舟遠(yuǎn)東專利代理事務(wù)所(普通合伙) 33306
• 代理人: 楊新勇

本發(fā)明適用于生化技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種生化標(biāo)準(zhǔn)品用基質(zhì)以及一種生化標(biāo)準(zhǔn)品，其中每1升所述生化校準(zhǔn)品用基質(zhì)中包含：10~100毫摩爾pH調(diào)節(jié)劑、2~50克糖類保護(hù)劑、2~100克聚合物類保護(hù)劑、5~50克蛋白類保護(hù)劑、0.5~5克表面活性劑、5~20毫摩爾氨基酸、0.02~50毫摩爾抗氧化劑、0.05~2毫摩爾蛋白酶抑制劑、5~30克醇類有機(jī)溶劑、0.2~0.5克防腐劑、8.5~9.5克氯化鈉以及0.1~5毫摩爾鎂鹽和/或鋅鹽。本發(fā)明實(shí)施例提供的一種生化標(biāo)準(zhǔn)品用基質(zhì)，當(dāng)將分析組分加入到上述生化標(biāo)準(zhǔn)品用基質(zhì)中時，生化標(biāo)準(zhǔn)品用基質(zhì)中各組分能夠?qū)Ψ治鼋M分起到較好的保護(hù)效果，尤其是能夠避免凍干過程中分析組分因失水而導(dǎo)致的結(jié)構(gòu)變異，有效地保留分析組分的效果。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于生化技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種生化校準(zhǔn)品用基質(zhì)以及一種生化校準(zhǔn)品。

背景技術(shù)

在臨床診斷中，為了方便對樣本進(jìn)行診斷，通常需要用到校準(zhǔn)品，校準(zhǔn)品可包含一種甚至多達(dá)幾十種的分析成分，其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到檢測結(jié)果是否準(zhǔn)確可靠。目前常用的校準(zhǔn)品有液體和凍干粉兩種形態(tài)，液體校準(zhǔn)品使用方便，但穩(wěn)定性差，尤其是含酶類的生化校準(zhǔn)品，溶液保存易失活，保質(zhì)期較短。因此，生化校準(zhǔn)品通常還是采用凍干的方式進(jìn)行保存。

現(xiàn)有的凍干粉，通常是先將分析成分溶于血清基質(zhì)，然后進(jìn)行凍干，由于凍干過程中會存在部分活性損失，因此需要先復(fù)溶部分凍干粉并測定其中的分析成分含量作為校準(zhǔn)值，當(dāng)需要使用時，再將剩余凍干粉按比例加入水中進(jìn)行復(fù)溶，并以先前測定的校準(zhǔn)值作為標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行后續(xù)的計算。然而現(xiàn)有的以血清作為校準(zhǔn)品基質(zhì)的校準(zhǔn)品，還存在著兩個主要的問題，一個是凍干過程中，同一批凍干品的活性損失不同，同一批凍干品之間的瓶間差大，也就是說將復(fù)溶的部分凍干粉所測定的分析成分含量作為標(biāo)準(zhǔn)值存在較大誤差，影響后續(xù)的檢測結(jié)果，另一個問題是凍干保存的過程中，凍干粉的活性也會逐漸降低，與先前測定的校準(zhǔn)值會存在差異，同樣影響到后續(xù)的檢測結(jié)果。

可見，現(xiàn)有的技術(shù)中，以血清作為基質(zhì)的校準(zhǔn)品還存在著凍干過程中活性損失差異大，凍干保存過程中凍干品不穩(wěn)定而影響后續(xù)檢測準(zhǔn)確結(jié)果的技術(shù)問題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明實(shí)施例的目的在于提供一種生化校準(zhǔn)品用基質(zhì)，旨在解決現(xiàn)有的以血清作為基質(zhì)的校準(zhǔn)品還存在的凍干過程中活性損失差異大，凍干保存過程中凍干品不穩(wěn)定而影響后續(xù)檢測準(zhǔn)確結(jié)果的技術(shù)問題。

本發(fā)明實(shí)施例是這樣實(shí)現(xiàn)的，一種生化校準(zhǔn)品用基質(zhì)，每1升所述生化校準(zhǔn)品用基質(zhì)中包含：

10～100毫摩爾pH調(diào)節(jié)劑、2～50克糖類保護(hù)劑、2～100克聚合物類保護(hù)劑、5～50克蛋白類保護(hù)劑、0.5～5克表面活性劑、5～20毫摩爾氨基酸、0.02～50毫摩爾抗氧化劑、0.05～2毫摩爾蛋白酶抑制劑、5～30克醇類有機(jī)溶劑、0.2～0.5克防腐劑、8.5～9.5克氯化鈉以及0.1～5毫摩爾鎂鹽和/或鋅鹽。

本發(fā)明實(shí)施例的另一目的在于提供一種生化校準(zhǔn)品，通過向上述生化校準(zhǔn)品用基質(zhì)中加入分析成分，分袋后冷凍干燥制備而成，所述生化校準(zhǔn)品為凍干粉。