[發明專利]一種治療乳腺增生的中藥制劑制備工藝

在審

• 申請號: 201911116786.2
• 申請日: 2019-11-15
• 公開（公告）號: CN110731994A
• 公開（公告）日: 2020-01-31
• 發明（設計）人: 闕鋒
• 申請（專利權）人: 廣西昌弘制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/8905
• 分類號: A61K36/8905;A61P15/14
• 代理公司: 45129 南寧智卓專利代理事務所(普通合伙)
• 代理人: 鄧世江

本發明公開了一種治療乳腺增生的中藥制劑制備工藝，顯示將原料洗凈后分別冷藏干燥破碎，然后加入乙醇進行浸泡處理，再和乙醇一起進行超聲處理，使乙醇滲透到原料細胞內進行提取有效物質，然后進行酶解使細胞壁破損后有效物質均釋放出來，過濾后濃縮得到浸膏在制備成制劑。本發明提供了一種治療乳腺增生的中藥制劑制備工藝，該制備工藝操作簡單，有效成分提取充分，提取速度快，且制備的制劑使用方便無副作用的且成本較低。

技術領域

本發明涉及醫藥制作的技術領域，特別涉及一種治療乳腺增生的中藥制劑制備工藝。

背景技術

乳腺增生病，也稱乳腺囊性乳腺病，慢性乳腺病、囊性小葉增生、乳腺纖維性病或囊腫性乳腺上皮增生癥等。屬乳癖范疇，為婦科的常見病、多發病，發病率高，嚴重者會導致惡變，其癌變率比正常人高出4～18倍，因此，病患者須得到有效治療。目前還未發現有特效的化學藥品，國內用中醫藥治療乳腺增生病有較長的歷史，且方劑也眾多，含已上市的同類中藥制劑，它們對乳腺增生病的治療雖獲得不同程度的療效，但均不理想，特別是對囊性乳腺病、乳腺纖維性病、囊腫性乳腺上皮增生癥的效果更不理想，很大一部分原因是人體沒能將中藥中的有效成分吸收，因此，病患者期望更理想的新藥。因此，需要尋找一種能夠制備易于吸收的制劑工藝。

發明內容

本發明的目的在于：針對上述存在的問題，提供一種治療乳腺增生的中藥制劑制備工藝，該制備工藝操作簡單，有效成分提取充分，制備出來的制劑治療效果好且制作速度快，減少工藝流程。

為了實現上述發明目的，本發明采用的技術方案如下：

一種治療乳腺增生的中藥制劑制備工藝，包括以下步驟：

(1)原料準備：將原材料采回洗凈后，置于冷藏室中冷藏干燥，干燥后將原材料在冷凍環境下進型破壁粉碎成小塊，再分別迅速轉移至浸泡罐中備用；

(2)浸泡處理：向各原料分別加入乙醇進行浸泡，同時恒溫保持1-2小時后各原料混合繼續浸泡1-3小時后待用；

(3)超聲處理：將步驟(2)中浸泡后的原料和乙醇一起置于超聲罐中進行超聲，同時攪拌將使乙醇滲透到原料細胞內進行提取；

(4)酶解：向步驟(3)中超聲后的混合液加入混合酶，攪拌均勻后進行酶解，離心過濾分離后取濾液濃縮形成浸膏；

(5)制劑成型：將步驟(4)中的浸膏加入崩解劑、淀粉、助流劑和甜味劑混合攪拌后，置于模具的中擠壓成片劑，得到中藥制劑。

進一步地，所述原材料包括瓜蔞、香附、赤芍、天南星、青皮、陳皮、半枝蓮、野菊花。

進一步地，所述原材料的份數為瓜蔞600-700份，醋灸香附600-700份，赤芍300-400份，制天南星200-300份，醋炒青皮200-280份，陳皮200-280份，半枝蓮400-500份，野菊花400-500份。

進一步地，所述冷藏干燥是在采用液氮進行吹氣干燥，干燥時間為10-40min。

進一步地，所述混合酶為果膠酶和纖維素酶以1:1的混合物，所述混合酶加入的量為所需酶解的原料質量的十分之一，所述去離子水的量為原料與混合酶總量的兩倍。

進一步地，所述超聲的頻率為50-100kHZ，所述超聲時的溫度為30-40℃，攪拌速度為500-1000r/min。

進一步地，所述崩解劑為交聯聚維酮，所述淀粉為醫用級別玉米淀粉，所述助流劑為微粉硅膠，所述甜味劑為天冬氨酰苯丙氨酸甲酯。

進一步地，所述浸膏、崩解劑、淀粉、助流劑和甜味劑的份數分別為5-10份、30-55份、80-120份、3-6份、3-6份。

本發明使用的原料中：