[發明專利]一種治療乳腺增生的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201911116578.2
• 申請日: 2019-11-15
• 公開（公告）號: CN112807365A
• 公開（公告）日: 2021-05-18
• 發明（設計）人: 闕鋒
• 申請（專利權）人: 廣西昌弘制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/8905
• 分類號: A61K36/8905;A61K9/06;A61P15/14
• 代理公司: 南寧智卓專利代理事務所(普通合伙) 45129
• 代理人: 鄧世江

1.一種治療乳腺增生的中藥制劑，其特征在于：包括以下各份數的組分：瓜蔞600-700份，玫瑰花30-60份，醋灸香附600-700份，桃仁10-30份，赤芍300-400份，雞血藤10-25份，制天南星200-300份，菟絲子10-20份，醋炒青皮200-280份，陳皮200-280份，半枝蓮400-500份，野菊花400-500份。

2.根據權利要求1所述的一種治療乳腺增生的中藥制劑，其特征在于：包括以下各份數的組分：瓜蔞640-680份，玫瑰花40-50份，醋灸香附640-680份，桃仁15-25份，赤芍340-380份，雞血藤15-20份，制天南星240-280份，菟絲子12-16份，醋炒青皮240-260份，陳皮220-260份，半枝蓮440-460份，野菊花440-460份。

3.根據權利要求1或2所述的一種治療乳腺增生的中藥制劑，其特征在于：該中藥制劑的制備方法包括以下步驟：

(1)原料準備：將原材料采回洗凈后，置于冷藏室中冷藏干燥，干燥后將原材料在冷凍環境下進型破壁粉碎成小塊，再迅速轉移至浸泡罐中備用；

(2)超聲處理：將步驟(1)中破碎后的原料和乙醇一起置于超聲罐中進行超聲，同時攪拌將使乙醇滲透到原料細胞內進行提取；

(3)蒸餾提取：將步驟(2)中超聲后的混合液進行蒸餾提取，反復蒸餾4-6小時提取完成后，將蒸餾液濃縮形成浸膏；

(4)油相制作：取適量硬脂酸和植物油在70-80℃下混合，并持續攪拌至混合均勻后，加入乳化劑和山梨酸混合均勻待用；

(5)制劑成型：將步驟(3)中的浸膏加入步驟(4)中的油相中，加入甜味劑并在一定溫度下充分攪拌乳化形成霜劑，得到中藥制劑。

4.根據權利要求3所述的一種治療乳腺增生的中藥制劑，其特征在于：所述冷藏干燥是在采用液氮進行吹氣干燥，干燥時間為10-40min。

5.根據權利要求3所述的一種治療乳腺增生的中藥制劑，其特征在于：所述超聲的頻率為50-100kHZ，所述超聲時的溫度為30-40℃，攪拌速度為500-1000r/min。

6.根據權利要求3所述的一種治療乳腺增生的中藥制劑，其特征在于：所述蒸餾提取的溫度為80-90℃，所述蒸餾是先使用乙醇蒸餾兩次，再加入蒸餾水蒸餾兩次。

7.根據權利要求3所述的一種治療乳腺增生的中藥制劑，其特征在于：所述硬脂酸、植物油、乳化劑、山梨酸和浸膏的份數分別為50-60份、5-15份、1-5份、0.1-2份、35-50份。

8.根據權利要求3所述的一種治療乳腺增生的中藥制劑，其特征在于：所述甜味劑為天冬氨酰苯丙氨酸甲酯，天冬氨酰苯丙氨酸甲酯的份數為1-10份。