[發(fā)明專利]可調(diào)節(jié)的心臟瓣膜植入物

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201911116000.7
• 申請(qǐng)日: 2014-11-20
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN110882091A
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-03-17
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 詹姆斯·E·科爾曼;克里斯蒂·卡明斯
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 詹姆斯·E·科爾曼;克里斯蒂·卡明斯
• 主分類號(hào): A61F2/24
• 分類號(hào): A61F2/24;A61F5/00;A61B17/12;A61B17/00
• 代理公司: 北京泛華偉業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11280
• 代理人: 胡強(qiáng)

提供了可調(diào)節(jié)和可移除植入物(102)以修復(fù)諸如二尖瓣、三尖瓣或主動(dòng)脈瓣的心臟瓣膜的系統(tǒng)(100)和方法。植入物(102)能夠以簡(jiǎn)單且非侵害方式穿過(guò)心尖遞送至心臟。植入物包括聯(lián)結(jié)至軸桿近端的人工瓣膜部(106)和聯(lián)結(jié)至軸桿遠(yuǎn)端的錨固部(110)。人工瓣膜懸置于心臟瓣膜的開(kāi)口內(nèi)而錨固部固定至心尖。在植入物展開(kāi)時(shí)，能夠調(diào)節(jié)人工瓣膜部和錨固部之間的距離，和/或能夠旋轉(zhuǎn)植入物和/或其部分以進(jìn)而改變?nèi)斯ぐ昴ぴ谛呐K瓣膜內(nèi)的位置。這樣可進(jìn)行修正，以用于植入物植入后的移位，減輕潛在的并發(fā)癥。

分案說(shuō)明

本申請(qǐng)是2014年11月20日提交的、名稱為“可調(diào)節(jié)的心臟瓣膜植入物”的中國(guó)發(fā)明專利申請(qǐng)CN201480063220.7的分案申請(qǐng)。

技術(shù)領(lǐng)域

提供使用可調(diào)節(jié)的心臟瓣膜植入物修復(fù)心臟瓣膜的系統(tǒng)和方法。

背景技術(shù)

人的心臟是身體的重要部分，其具有四個(gè)腔室，左右心房和左右心室。各腔室可交替地?cái)U(kuò)張與收縮以泵送血液通過(guò)身體。心臟的每個(gè)腔室均包括心臟瓣膜，其在正常運(yùn)行時(shí)控制血液僅沿一個(gè)方向流過(guò)心臟。然而，心臟瓣膜會(huì)產(chǎn)生病變或具有其他缺陷以使它在下腔室收縮時(shí)不能正常關(guān)閉。

二尖瓣回流是一種二尖瓣失效，此時(shí)分隔左心房和左心室的二尖瓣在心臟泵送出血液時(shí)不能正常關(guān)閉。因此，當(dāng)左心室收縮時(shí)，血液會(huì)從左心室異常地泄漏(回流)至左心房，而不是正常地流向主動(dòng)脈。二尖瓣回流將導(dǎo)致左側(cè)心臟腔室的膨大，這若不治療會(huì)最終導(dǎo)致可能致命的心律紊亂和心臟衰竭。

另一種常見(jiàn)的心臟疾病是主動(dòng)脈瓣失效，例如主動(dòng)脈瓣狹窄，其中位于左心室和心房之間的主動(dòng)脈瓣會(huì)變得異常窄小或受限(狹窄)并因此不能完全打開(kāi)。這會(huì)減少來(lái)自心臟的血流并導(dǎo)致嚴(yán)重的心臟并發(fā)癥。

心臟瓣膜回流和其他心臟瓣膜疾病可由多種疾病引起并通常需要包括天然心臟瓣膜置換或心臟置換在內(nèi)的手術(shù)干預(yù)。目前通常實(shí)施心臟直視手術(shù)來(lái)使用例如人工心臟瓣膜以手術(shù)方式修復(fù)或置換病變或有缺陷的心臟瓣膜。然而，心臟直視手術(shù)具有極大風(fēng)險(xiǎn)并會(huì)導(dǎo)致許多并發(fā)癥。此外，一些患者(例如兒童、老人、具有慢性疾病的患者等)對(duì)于心臟直視手術(shù)具有特別的風(fēng)險(xiǎn)，不能使用該方法來(lái)治療。

已經(jīng)開(kāi)發(fā)出更新近的方法，其目的在于通過(guò)使用導(dǎo)管遞送人工瓣膜來(lái)避免侵害性的瓣膜修復(fù)或置換手術(shù)。然而，天然心臟瓣膜，諸如二尖瓣，具有復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)并且以復(fù)雜方式隨心律變形。現(xiàn)有方法不能正確模擬二尖瓣的功能并且不能解決諸如組織損傷、心臟重塑和瓣周漏的潛在問(wèn)題。此外，目前開(kāi)發(fā)的技術(shù)不能提供用于在心臟瓣膜植入物展開(kāi)后置換心臟瓣膜植入物的適當(dāng)方式。

因此，仍然存在對(duì)于以非侵害方式遞送人工心臟瓣膜的改進(jìn)方法和系統(tǒng)的需求。

發(fā)明內(nèi)容

提供了修復(fù)二尖瓣的方法，其在一些實(shí)施例中，包括推動(dòng)導(dǎo)引器組件的外軸桿穿過(guò)心尖進(jìn)入心臟的左心房，在左心房中從外軸桿展開(kāi)植入物的人工瓣膜部以使得人工瓣膜部從未擴(kuò)張構(gòu)型運(yùn)動(dòng)至擴(kuò)張構(gòu)型并且人工瓣膜部的至少一個(gè)定位件布置在二尖瓣的開(kāi)口的相對(duì)側(cè)上以將人工瓣膜部懸置在二尖瓣的開(kāi)口內(nèi)，將外軸桿從左心房朝向心尖收縮以使得導(dǎo)引器組件的內(nèi)軸桿和植入物錨固部的至少一部分露出，以及展開(kāi)錨固部上的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)可展開(kāi)翼部以接合它們之間的組織從而將錨固部可移除地固定至心尖。外軸桿用導(dǎo)引器組件的前端直接穿刺心尖而穿過(guò)心尖前移至左心房?jī)?nèi)。將錨固部可移除地固定至心尖產(chǎn)生了對(duì)心尖穿孔的封閉。

該方法能夠以各種方式改變。在一些實(shí)施例中，內(nèi)軸桿可包括可調(diào)節(jié)系繩，其配置用于將人工瓣膜部聯(lián)結(jié)至錨固部。該系繩使用系繩鎖聯(lián)結(jié)至錨固部。在使用系繩鎖將系繩附接至錨固部之前，系繩的一部分能夠向近側(cè)收縮至錨固部的近端。在一些實(shí)施例中，系繩鎖可以凹入錨固部的主體內(nèi)以使得不突伸到心包腔。在一些實(shí)施例中，系繩能夠由可吸收或不可吸收縫線形成。在其他實(shí)施例中，系繩能包括纜線縫線(例如，金屬縫線)，或它能夠由任意其他材料形成。系繩能夠具有一個(gè)或多個(gè)部分。