[發(fā)明專利]一種治療口腔粘膜修護(hù)的組合物及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201911115762.5
• 申請日: 2019-11-16
• 公開（公告）號: CN110664651A
• 公開（公告）日: 2020-01-10
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 許帥輝;趙悅?cè)A;趙水;常明利
• 申請（專利權(quán)）人: 許帥輝
• 主分類號: A61K8/64
• 分類號: A61K8/64;A61K8/9789;A61K8/88;A61K38/39;A61Q11/00;A61P1/02;A61K36/355;A61K31/785
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本發(fā)明公開了一種治療口腔粘膜修護(hù)的組合物及其制備方法，所選藥材依據(jù)生物制品制備技術(shù)要求制成的口腔保健、保潔、治療性的制品，內(nèi)含有層粘連蛋白、纖連蛋白、血清蛋白、小分子活性肽、金銀花和聚賴氨酸，通過各原料藥的配伍關(guān)系以及各藥材中活性成分的相輔相成，層粘連蛋白、纖連蛋白、血清蛋白、小分子活性肽對組織細(xì)胞具有良好的調(diào)控、營養(yǎng)及促進(jìn)修復(fù)作用，而層粘連蛋白在周圍神經(jīng)再生過程中既發(fā)揮神經(jīng)營養(yǎng)因子的作用又對神經(jīng)生長的方向起引導(dǎo)作用具有積極的協(xié)同作用，得到的藥劑安全無毒，能夠治療口腔潰瘍，特別是中小潰瘍久治不愈的問題，且治療效果顯著，不易復(fù)發(fā)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及藥物制備技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療口腔粘膜修護(hù)的組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

口腔潰瘍是一種常見的口腔疾病，其中復(fù)發(fā)性口腔潰瘍是口腔粘膜疾病中最常見的潰瘍性損害。臨床根據(jù)潰瘍的大小、數(shù)量和持續(xù)時間，分為輕型、重型和皰疹樣三種類型。輕到中度的口腔潰瘍給人們?nèi)粘Ｉ顜聿贿m，嚴(yán)重的口腔潰瘍會影響人們的進(jìn)食，同時口腔潰瘍具有發(fā)病率高，治愈后易于復(fù)發(fā)的特點，嚴(yán)重影響著人們的正常生活。

膜劑是將藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑，供口服或粘膜外用。近年來，國內(nèi)外利用生物粘附技術(shù)發(fā)展起來的粘膜粘附制劑發(fā)展迅速。由于膜劑可以緊緊地粘附于粘膜上，加強(qiáng)了藥物與粘膜接觸的緊密性和持續(xù)性，從而達(dá)到藥物的緩釋效果，大大的提高了藥效。對于口腔的特殊生理環(huán)境，口腔膜劑可以附在粘膜表面，既可以對潰瘍起到機(jī)械保護(hù)的作用，還可以使藥物直接達(dá)到患處，定位釋放，可以大大的提高治療效果。

目前治療口腔潰瘍的藥物主要有：免疫促進(jìn)劑和激素類藥物。這類藥物在國外應(yīng)用較廣，可以有效的治療某些深大、久治不愈的潰瘍，并能有效抑制潰瘍復(fù)發(fā)長達(dá)3-6個月。但是，激素類藥物長期應(yīng)用會產(chǎn)生某些嚴(yán)重不良副作用；免疫促進(jìn)劑例如轉(zhuǎn)移因子、胸腺肽等藥物，雖然能降低潰瘍的復(fù)發(fā)率，但長期使用上述藥物容易產(chǎn)生藥物耐藥性，降低治療效果。至今為止，對于口腔潰瘍疾病尚未有安全有效的治療藥物，因此開發(fā)新型、療效高的治療口腔潰瘍藥物是目前亟需解決的難題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的就在于為了解決上述問題而提供一種治療口腔粘膜修護(hù)的組合物及其制備方法。

本發(fā)明通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)上述目的：

一種治療口腔粘膜修護(hù)的組合物，包括層粘連蛋白、纖連蛋白、血清蛋白、小分子活性肽、金銀花和聚賴氨酸，其具體成分重量份配比為：所述層粘連蛋白11-27份、所述纖連蛋白7-13份、所述血清蛋白5-9份、所述小分子活性肽2-7份、所述金銀花5-11份、所述聚賴氨酸8-13。

本發(fā)明優(yōu)選的，所述層粘連蛋白27份、所述纖連蛋白13份、所述血清蛋白9份、所述小分子活性肽7份、所述金銀花11份、所述聚賴氨酸13。

本發(fā)明優(yōu)選的，所述層粘連蛋白11份、所述纖連蛋白7份、所述血清蛋白5份、所述小分子活性肽2份、所述金銀花5份、所述聚賴氨酸8。

本發(fā)明優(yōu)選的，所述層粘連蛋白22份、所述纖連蛋白9份、所述血清蛋白6份、所述小分子活性肽4份、所述金銀花8份、所述聚賴氨酸10。

一種治療口腔粘膜修護(hù)的組合物的制備方法，包括以下步驟：

S1：先將所述金銀花和所述聚賴氨酸混合后加熱攪拌至完全溶解，趁熱過濾，取濾液，待降溫至40度左右時加入過膜除菌的所述層粘連蛋白、所述纖連蛋白、所述血清蛋白、所述小分子活性肽混合液，拌勻后加入檸檬酸三丁酯，攪拌均勻，得膏劑；

S2：將膏劑冷卻后加入維生素C和成膜劑，攪拌均勻，接著加入殼聚糖、葡萄糖苷，混勻，脫氣泡，鋪膜，干燥，得藥膜；

S3：將得到的藥膜干燥，切割，滅菌，即得含片。

本發(fā)明優(yōu)選的，所述成膜劑為聚乙烯醇。

本發(fā)明的有益效果在于：