[發明專利]聚己內酯植入材料及其制備方法、纖維、補片及其制備方法

在審

• 申請號: 201911111881.3
• 申請日: 2019-11-14
• 公開（公告）號: CN112794998A
• 公開（公告）日: 2021-05-14
• 發明（設計）人: 秦丹;葛亮;陳波
• 申請（專利權）人: 上海競微扶生醫學科技有限公司
• 主分類號: C08G63/91
• 分類號: C08G63/91;D01F8/14;D01F8/02;D01F8/18;D01D5/34;A61L27/18;A61L27/58
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 劉陽

本發明涉及聚己內酯衍生物、聚己內酯植入材料、補片及其制備方法，聚己內酯植入材料由聚己內酯衍生物與含有羥基、羧基、氨基中的一種或多種活性基團的生物可降解材料鍵合而成，其中，所述聚己內酯衍生物具有式(I)所示的結構：其中，a、b、c、e和f各自獨立地為大于或等于1的整數；R₁和R₂各自獨立地選自含羥基、羧基或氨基的取代基，所述氨基為單氨基或其中m為大于或等于1的整數。該聚己內酯植入材料具有優異的力學性能的同時具有良好的生物相容性。

技術領域

本發明涉及醫療材料技術領域，聚己內酯植入材料及其制備方法、纖維、補片及其制備方法。

背景技術

手術治療中越來越多地采用植入材料來輔助術后修復，特別是補片，在輔助腱-骨、疝氣、膝關節等的愈合中應用的尤為廣泛。據流行病學統計，21世紀以來美國每年有不少于7.5萬例肩袖損傷的患者接受重建手術，但術后效果并不理想，失敗翻修率20％～70％，腱-骨界面不易愈合是主要原因。肩袖骨-肌腱-韌帶修復的目的是穩定盂肱關節、恢復生理功能，維持關節腔密閉及分泌滑液營養軟骨，預防繼發性骨關節炎。肩袖撕裂長度在10～30mm甚至大于50mm伴岡上肌腱攣縮、滑囊瘢痕化的患者需要采用補片修補。

目前，植入材料可以分為以下幾類：生物材料和合成材料。前者分為同種異體組織和自體組織，其中，生物材料同種異體組織具有引起免疫排斥反應、增加術后感染風險的可能，自體組織仍舊不能很好的恢復結合點的正常結構，故目前主要采用的仍為合成材料。

但市場上大多數合成材料均為不可降解材料，該類材料具有不可降解的特性，使得植入材料長期存留體內，容易引起術后排異反應，且該類材料缺乏良好的生物相容性，容易引起術后的排異反應。雖然也有部分產品采用聚己內酯與生物可降解的材料共混的方法，利用聚己內酯和生物可降解材料的降解特性，避免植入材料長期存留體內，但該類產品生物相容性差，且力學性能差，不能很好地滿足術后輔助治療。

發明內容

基于此，有必要提供一種聚己內酯植入材料及其制備方法、纖維、補片及其制備方法。該聚己內酯植入材料具有優異的力學性能的同時具有良好的生物相容性。

一種聚己內酯植入材料，由聚己內酯衍生物與含有羥基、羧基、氨基中的一種或多種活性基團的生物可降解材料鍵合而成，其中，所述聚己內酯衍生物具有式(I)所示的結構：

其中，a、b和c各自獨立地為大于或等于1的整數；

e和f各自獨立地為大于或等于1的整數；

R₁和R₂各自獨立地選自含羥基、羧基或氨基的基團，所述氨基為單氨基或其中m為大于或等于1的整數。

上述聚己內酯植入材料的制備方法，包括以下步驟：

制備所述聚己內酯衍生物；

使所述生物可降解材料的活性基團與所述聚己內酯衍生物中的活性基團反應；

其中，制備所述聚己內酯衍生物包括以下步驟：

使式(I-1)所示的化合物和式(I-2)所示的化合物進行開環聚合物反應，制得式(I-3)所示聚合物；

使式(I-3)所示聚合物和含有羧基、羥基或氨基的烯烴進行自由基加成反應，制得式(I)所示聚己內酯衍生物；

一種纖維，包括芯層和包裹所述芯層的皮層，所述芯層的材料為上述的聚己內酯植入材料、或通過上述制備方法制備而成的聚己內酯植入材料；所述皮層的材料為生物可降解材料。

一種補片，由上述纖維編織而成。

上述補片的制備方法，包括以下步驟：