[發明專利]蜂膠組合物及其器械和在創面治療中的應用

在審

• 申請號: 201911111504.X
• 申請日: 2019-11-13
• 公開（公告）號: CN110812527A
• 公開（公告）日: 2020-02-21
• 發明（設計）人: 張帥;楊楊
• 申請（專利權）人: 浙江晟健醫療健康產業發展有限公司
• 主分類號: A61L15/44
• 分類號: A61L15/44;A61L15/40;A61L15/28
• 代理公司: 上海市海華永泰律師事務所 31302
• 代理人: 包文超

一種蜂膠組合物，包括蜂膠50％±5％、海藻酸鈉15％±5％和羧甲基纖維素25％±5％。經驗證，將本發明蜂膠組合物覆于創面上有利于創面的愈合，單位時間內創面愈合的面積顯著增加，顯著地促進了創面的愈合，縮短創面愈合的時間。

技術領域

本發明涉及一種醫療器械，尤其涉及一種以蜂膠組合物為活性成分制成的敷料，以及在創面治療中的應用。

背景技術

創傷是機械因素引起的人體組織或器官的破壞和損傷，如：外傷、燒傷、褥瘡、糖尿病足及術后難愈切口等。創傷不僅發生率高，而且程度差別很大，傷情可以嚴重而復雜，甚至危及傷員的生命。

死亡或失活組織不僅會阻礙傷口愈合過程，而且死亡組織或異物為細菌的滋生提供了環境，增加感染和膿血癥的發生風險。一方面，為了醫務人員正確地評估對組織形成的傷口，也便于能夠看清楚傷口床的組織結構，需要對創傷處進行清理。另一方面，清創使傷口“恢復”急性狀態，從而重新啟動和加速傷口的正常愈合過程。

刮匙是臨床上一種常用的組織清創工具，不僅可對組織損傷部分進行徹底清創，而且又可減輕組織繼發損傷程度。作為一種器械，其僅能對創面上死亡或失活的組織(細胞團塊)實施清理，并不具有促進組織愈合的作用，還需要施以藥物促進創面的愈合。

周國才公開一種中草藥濕潤燒傷膏(CN1095612A)，能治療各種燒傷其由蜂蜜、地龍，以及中草藥田七、廣丹、虎杖、白芨、海桐葉、水靈草、麝香和樟腦所組成，其組成的比例為：蜂蜜78.32～60％、地龍0.8～1.2％、田七0.7～1.1％、廣丹9～11％、虎杖2～3％、白芨0.9～1.5％、海桐葉8～10％、水靈草8～9.2％、麝香0.08～0.2％和樟腦2.2～2.8％等。使用本藥30分鐘內完全止痛，防休克，消炎殺菌，抗感染性強，生肌、生皮，I至II度燒傷治愈后無疤痕，III度燒傷不用植皮，愈合快，愈合后疤痕少，無各種后遺癥。

中國發明專利ZL200810050487.9公開了一種治療外傷的軟膏，能在體表形成一層保護膜，隔離并阻止細菌與病毒從傷口浸入，進而有效預防并控制感染，達到快速治愈之目的。軟膏是以冰片5份、木鱉子150份、輕粉10份、液體石蠟500份、白蠟70份、鉛丹5份和蜂蜜200份的重量配比為原料制成的。經驗證，施用軟膏后，療程短見效快、治療效果顯著、治療徹底不復發、無毒副作用、適合臨床推廣的特點。對治療外傷、外傷感染、高燒水腫及局部組織壞死及并發癥總有效率100％，治愈率100％。

中國實用新型專利ZL201320706487.6公開了一種蜂蜜貼，使用24小時后仍然具有較好的粘性，而且流體蜂蜜能很好的透過隔離膜層與傷口復合，促進了傷口的愈合。其包括彈性PU基材、涂覆在基材上的水凝膠基質層、復合在水凝膠基質層中心的護創層以及蓋襯膜，護創層包括蜂蜜干粉層和隔離膜層。

發明內容

本發明的一個目的在于提供一種蜂膠組合物，以其施用于生物體能促進創面的愈合，縮短創面愈合的周期。

本發明的另一個目的在于提供一種蜂膠組合物制備用于創面愈合醫療器械中的應用。

本發明的再一個目的在于提供一種醫療器械，含有蜂膠組合物，以其施用于創面，利于創面的愈合。

本發明的又一個目的在于提供一種含有蜂膠的敷料，施用于創面，利于創面的愈合。

本發明所稱的“生物體”、“動物”或“患者”是指人、野生動物和家畜(Livestock)。野生動物為自然狀態下未經人工馴化的動物。家畜是為了提供食物來源而人工飼養的動物，如：但不僅限于狗、貓、鼠、大鼠、倉鼠、豬、兔、奶牛、水牛、公牛、綿羊、山羊、鵝和雞等。給予治療的“患者”或“生物體”優先選擇哺乳動物，尤其是人。