[發明專利]一種陰道泡騰栓及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 201911094603.1
• 申請日: 2019-11-11
• 公開（公告）號: CN110638744A
• 公開（公告）日: 2020-01-03
• 發明（設計）人: 邱明世
• 申請（專利權）人: 哈爾濱歐替藥業有限公司;邱明世
• 主分類號: A61K9/02
• 分類號: A61K9/02;A61K47/12;A61K47/02;A61K47/42;A61K47/10;A61K47/40;A61K47/14;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/16;A61K45/00;A61K45/06;A61K31/4164
• 代理公司: 11332 北京品源專利代理有限公司
• 代理人: 鞏克棟

1.一種陰道泡騰栓，其特征在于，所述陰道泡騰栓按重量份數計，包括如下組分：

2.如權利要求1所述的陰道泡騰栓，其特征在于，所述藥效組分包括抗細菌藥物、抗真菌藥物、抗病毒藥物或中藥提取物中的任意一種或至少兩種的組合，優選為抗細菌藥物、抗真菌藥物、抗病毒藥物與中藥提取物的組合；

優選地，所述抗細菌藥物、抗真菌藥物、抗病毒藥物與中藥提取物的質量比為(1-3):(1-3):(1-3):(1-3)，優選為1:1:1:1；

優選地，所述抗細菌藥物包括硝基咪唑類衍生物藥物、青霉素類藥物、頭孢菌素類藥物、氨基糖苷類藥物、大環內酯類藥物、林可霉素類藥物、喹諾酮類藥物或醋酸氯已定中的任意一種或至少兩種的組合，優選為硝基咪唑類衍生物藥物；

優選地，所述硝基咪唑類衍生物藥物包括甲硝唑、二甲硝咪唑、異丙硝唑、塞克硝唑、奧硝唑、洛硝噠唑或替硝唑中的任意一種或至少兩種的組合；

優選地，所述抗真菌藥物包括氟胞嘧啶、兩性霉素B、制霉菌素、球紅霉素、甲帕霉素、氟康唑、克霉唑、硝酸益康唑或伊曲康唑中的任意一種或至少兩種的組合；

優選地，所述抗病毒藥物包括金剛烷胺、阿昔洛韋或干擾素中的任意一種或至少兩種的組合；

優選地，所述中藥提取物的原料包括苦參、黃柏、黃岑、莪術、蛤殼粉、紅丹、兒茶、乳香、沒藥、豬膽粉、大黃、蛇床子、淫羊藿、續斷、皂角刺、桂枝、枳殼、苦參堿、益母草、熟地黃、當歸、白芍、白術、茯苓、黨參、甘草、阿膠、肉桂、穿心蓮、冰片、人參、何首烏或黃芪在中的任意一種或至少兩種的組合。

3.如權利要求1或2所述的陰道泡騰栓，其特征在于，所述泡騰劑由酸組分和堿組分組成；

優選地，所述酸組分包括酒石酸、枸櫞酸或酒石酸氫鉀中的任意一種或至少兩種的組合；

優選地，所述堿組分包括碳酸氫鈉和/或碳酸氫鉀；

優選地，所述酸組分與堿組分的質量比為(3-8):1，優選為(4-6):1。

4.如權利要求1-3任一項所述的陰道泡騰栓，其特征在于，所述陰道泡騰栓還包括起泡劑；

優選地，所述起泡劑的重量份數為1-5份，優選為2-4份；

優選地，所述起泡劑包括吐溫20、吐溫60、吐溫80、十二烷基硫酸鈉、直鏈十二烷基苯磺酸鈉中的任意一種或至少兩種的組合，優選為吐溫60與十二烷基硫酸鈉的組合。

5.根據權利要求1-4任一項所述的陰道泡騰栓，其特征在于，所述基質包括水溶性基質；

優選地，所述水溶性基質包括甘油明膠、聚乙二醇400、聚乙二醇1000、聚乙二醇4000中的任意一種或至少兩種的組合，優選為甘油明膠與聚乙二醇4000的組合；

優選地，所述甘油明膠與聚乙二醇4000的質量比為(1-5):1，優選為(2-4):1；

優選地，所述基質中還添加有環糊精金屬有機骨架；

優選地，所述環糊精金屬有機骨架與聚乙二醇4000的質量比為(1-2):1，優選為1.6:1；

優選地，所述基質還添加有羥苯甲酯；

優選地，所述羥苯甲酯與聚乙二醇4000的質量比為1:(5-10)，優選為1:(6-8)。

6.根據權利要求1-5任一項所述的陰道泡騰栓，其特征在于，所述基質中還添加有乳化劑和/或緩蝕劑；

優選地，所述乳化劑的重量份數為12-16份，優選為13-15份；

優選地，所述緩蝕劑的重量份數為32-48份，優選為36-42份；

優選地，所述乳化劑包括硬脂酸、硬脂酸鋁或硬脂酸鎂中的任意一種或至少兩種的組合，優選為硬脂酸和硬脂酸鎂的組合；

優選地，所述硬脂酸與硬脂酸鎂的重量比為(1-3):1，優選為2:1；

優選地，所述緩釋劑包括羥丙基纖維素、海藻酸鈉、槐豆膠或月桂醇中的任意一種或至少兩種的混合物，優選為羥丙基纖維素和海藻酸鈉的組合；

優選地，所述羥丙基纖維素和海藻酸鈉的重量比為(2-6):1，優選為(3-5):1。