[發明專利]一種益生菌微膠囊、其制備方法和用途

在審

• 申請號: 201911090304.0
• 申請日: 2019-11-08
• 公開（公告）號: CN110771898A
• 公開（公告）日: 2020-02-11
• 發明（設計）人: 姚昆
• 申請（專利權）人: 廈門九和良方醫藥科技有限公司
• 主分類號: A23L33/135
• 分類號: A23L33/135;A23L29/00;A23L29/30;A23K10/18;A23P10/30;A23P10/35;A61K9/50;A61K47/42;A61K47/36;A61K35/741
• 代理公司: 11411 北京聯瑞聯豐知識產權代理事務所(普通合伙)
• 代理人: 陳劍聰

本發明公開了一種益生菌微膠囊、其制備方法和用途，該益生菌微膠囊的顆粒直徑為200?400μm；在20?30℃的室溫環境下，包埋存活率≥95％；在人工胃液環境里的耐受率≥96％；在人工腸液環境里的緩釋時間為120min以上。本發明還公開了該益生菌微膠囊的制備方法。本發明的益生菌微膠囊包埋存活率，便于常溫存儲和運輸，適于作為食品添加劑、保健品添加劑、藥品添加劑或飼料添加劑。

技術領域

本發明涉及微生物添加劑領域，具體涉及一種益生菌微膠囊、其制備方法和用途。

背景技術

微生態學研究表明，以雙歧桿菌為代表的“益生菌”，其對機體有重要的生理功能，包括抑制腸道致病菌的生長、降低血清中膽固醇含量、激活免疫系統及抗癌活性等作用，隨著國內外人們對“益生菌”的認識不斷深入，越來越多的益生菌制品在醫療、保健及營養方面得到推廣應用。

但是，益生菌制品主要是活菌制劑，大多屬專性厭氧菌，極易受到溫度、氧氣、水分及酸堿等外界環境因素的影響，通常情況活性保持較困難。目前市場上銷售的益生菌產品，為保證其在有效期內的活菌數，一般采用2～8℃低溫儲存，但低溫儲存條件卻限制了產品的儲運及市場銷售。除此之外，益生菌制品最大的問題是益生菌產品在口服時，容易受到胃酸的作用，在到達起效部位腸道之前活菌數會大幅度下降，從而影響益生菌產品的療效或保健作用。

為了克服上述問題，在藥物和食品工業領域提出了很多益生菌微膠囊化的研究方法。例如：

歐洲專利EP0634167A1公開了膠囊生產工藝，描述了采用三層擠壓法：以室溫下不流動的疏水物質作為芯材，雙歧桿菌菌粉懸浮在芯材中，壁材為①熔點高于體溫的油脂，②一定比例的明膠和果膠。芯材和壁材分別進入一個三層噴嘴的內、中、外層，然后同時滴入冷卻油中形成直徑2.5mm的雙歧桿菌膠囊。

日本專利JP57-33543公開了一種保存雙歧桿菌的工藝。描述了采用熔點在35℃，溫度低于35℃固化的油脂，將雙歧桿菌菌粉懸浮于液態油脂中，再降溫使油脂固化，包覆住雙歧桿菌的工藝。

中國專利CN1310016A公開了另一種生產工藝，利用雙歧桿菌的活菌微粒，囊衣液是復合腸溶性材料，通過流化噴霧法制得活性雙歧桿菌耐酸腸溶微囊。

中國專利文獻CN1613455A公開了一種靶向益生菌微膠囊的制備方法，其包括下列步驟：(1)采用轉谷氨酰胺酶交聯后的蛋白質將益生菌和/保護劑包埋，并采用冷凍干燥制成初級微膠囊；(2)將初級微膠囊與適當的稀釋劑混合后，在流化包衣機中用熔點在30-40℃的氫化油脂包覆制成次級微膠囊；(3)將次級微膠囊用控釋包衣材料進行包囊，獲得最終微膠囊制品。

上述這些方法的原理都是通過某些物質包覆益生菌，使之與外界空氣中的氧、水分隔離，減少外界環境因素對其影響，從而提高益生菌在常溫及酸堿條件下穩定性。但EP0634167A1所公開的方法無法避免水的影響(明膠和果膠工藝含水)，且去除冷卻油的工藝復雜，易影響益生菌存活；JP57-33543所公開的方法工藝條件苛刻，難以直接應用于生產；CN1310016A所公開的方法由于直接采用流化噴霧法，在包囊過程中菌體易造成傷害，從而影響益生菌的穩定性。因此，在益生菌微膠囊方面的方法均存在一定缺陷。另一方面，國內外正在通過生物技術開發高酸、高溫耐受性的益生菌變異菌株，通過基因工程構造新菌株來提高益生菌穩定性的方法，但是這種方法需要大量的時間和較高的成本，同時還有可能的安全性爭議，目前還沒有產品得到應用。而CN1613455A并沒有研究制備出的靶向益生菌微膠囊究竟有怎樣的性能特性。

發明內容

有鑒于此，為解決上述技術問題，本發明的目的在于提出一種益生菌微膠囊、其制備方法和用途。本發明的益生菌微膠囊具有突出的性能特點。

所采用的技術方案為：