[發(fā)明專利]外用藥物組合物及其制備方法和應用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201911087271.4
• 申請日: 2019-11-08
• 公開（公告）號: CN112773762B
• 公開（公告）日: 2023-04-18
• 發(fā)明（設計）人: 徐青景;魏彥君;胡青燕;邢艷平;黃輝
• 申請（專利權(quán)）人: 威智醫(yī)藥股份有限公司;山東威智百科藥業(yè)有限公司;山東威智中科藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K9/00
• 分類號: A61K9/00;A61K31/4178;A61P17/00;A61P31/10
• 代理公司: 上海弼興律師事務所 31283
• 代理人: 胡美強;鄒玲

1.一種外用藥物組合物，其特征在于，其包含以下質(zhì)量分數(shù)的各組分：9%~12%盧立康唑活性成分，1%~5%增粘劑，40%~80%稀釋介質(zhì)，0.1%~35%皮膚滲透促進劑，以及1%~10%?pH調(diào)節(jié)劑；

所述增粘劑為聚山梨酯80或羥基丙基纖維素；

所述皮膚滲透促進劑為十二烷基硫酸鈉或薄荷醇；

所述盧立康唑活性成分為盧立康唑和/或盧立康唑藥學上可接受的鹽；

所述稀釋介質(zhì)為碳酸丙烯酯和乙醇；

所述pH調(diào)節(jié)劑為乳酸或酒石酸。

2.如權(quán)利要求1所述的外用藥物組合物，其特征在于，所述盧立康唑活性成分的質(zhì)量分數(shù)為10%。

3.如權(quán)利要求1所述的外用藥物組合物，其特征在于，所述增粘劑的質(zhì)量分數(shù)為1%~3%。

4.如權(quán)利要求1所述的外用藥物組合物，其特征在于，所述稀釋介質(zhì)的質(zhì)量分數(shù)為40%~60%。

5.如權(quán)利要求1所述的外用藥物組合物，其特征在于，所述皮膚滲透促進劑為15%~25%。

6.如權(quán)利要求1所述的外用藥物組合物，其特征在于，所述外用藥物組合物不包含水。

7.如權(quán)利要求1所述的外用藥物組合物，其特征在于，所述pH調(diào)節(jié)劑的質(zhì)量分數(shù)為3%~8%。

8.如權(quán)利要求7所述的外用藥物組合物，其特征在于，所述pH調(diào)節(jié)劑的質(zhì)量分數(shù)為5%。

9.如權(quán)利要求1所述的外用藥物組合物，其特征在于，所述pH調(diào)節(jié)劑的使得所述外用藥物組合物的pH為5.5~6.5。

10.如權(quán)利要求1所述的外用藥物組合物，其特征在于，所述外用藥物組合物由以下質(zhì)量分數(shù)的各組分組成：10%盧立康唑，3%羥基丙基纖維素，7%碳酸丙烯酯，60%乙醇，15%十二烷基硫酸鈉和5%乳酸；

或，所述外用藥物組合物由以下質(zhì)量分數(shù)的各組分組成：10%盧立康唑，5%羥基丙基纖維素，15%碳酸丙烯酯，40%乙醇，25%十二烷基硫酸鈉和5%乳酸；

或，所述外用藥物組合物由以下質(zhì)量分數(shù)的各組分組成：10%盧立康唑，3%聚山梨酯80，7%碳酸丙烯酯，60%乙醇，15%薄荷醇和5%酒石酸；

或，所述外用藥物組合物由以下質(zhì)量分數(shù)的各組分組成：10%盧立康唑，5%聚山梨酯80，15%碳酸丙烯酯，40%乙醇，25%薄荷醇和5%酒石酸。

11.一種如權(quán)利要求1~10中任一項所述的外用藥物組合物的制備方法，其特征在于，其包括將各組分混合均勻即可。

12.如權(quán)利要求11所述的外用藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括以下步驟：先將所述盧立康唑活性成分溶解在所述稀釋介質(zhì)中，然后依次加入所述增粘劑、所述皮膚滲透促進劑和所述pH調(diào)節(jié)劑，混合均勻即可。

13.一種如權(quán)利要求1~10中任一項所述的外用藥物組合物在制備治療真菌性皮膚病的藥物中的應用。