[發(fā)明專利]一種酶標(biāo)儀檢測(cè)板有效性的檢測(cè)方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201911085307.5
• 申請(qǐng)日: 2019-11-08
• 公開（公告）號(hào): CN111007268A
• 公開（公告）日: 2020-04-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 鄭新波;魏潔睿
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 廣東邁科醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
• 主分類號(hào): G01N35/00
• 分類號(hào): G01N35/00;G01N33/53;G01N33/58;G01N21/27;G06F16/903;G06F17/10
• 代理公司: 廣州市華學(xué)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 44245
• 代理人: 陳宏升;黃磊

本發(fā)明公開的一種酶標(biāo)儀檢測(cè)板有效性的檢測(cè)方法，包括以下順序的步驟：樣品排序；樣品排板；樣品讀板：將當(dāng)前板的檢驗(yàn)參數(shù)通過串口發(fā)送給檢驗(yàn)酶標(biāo)儀，等待檢驗(yàn)機(jī)器讀板完成，返回機(jī)器檢驗(yàn)結(jié)果原始值；并將機(jī)器檢驗(yàn)結(jié)果原始值和項(xiàng)目參數(shù)，代入檢驗(yàn)有效性的公式進(jìn)行換算；最后OD值審核。本發(fā)明通過將無效板的邏輯轉(zhuǎn)換成對(duì)應(yīng)的計(jì)算機(jī)算法，在酶標(biāo)儀工作的過程中，自動(dòng)分析并判斷檢驗(yàn)有效性，提高工作效率和有效性。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及酶標(biāo)儀檢測(cè)領(lǐng)域，特別涉及一種酶標(biāo)儀檢測(cè)板有效性的檢測(cè)方法。

背景技術(shù)

酶標(biāo)儀即酶聯(lián)免疫檢測(cè)儀，是酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)的專用儀器又稱微孔板檢測(cè)器。酶標(biāo)儀可簡(jiǎn)單地分為半自動(dòng)和全自動(dòng)兩大類，但其工作原理基本上都是一致的，其核心都是一個(gè)比色計(jì),即用比色法來進(jìn)行分析。測(cè)定一般要求測(cè)試液的最終體積在250μL以下，用一般光電比色計(jì)無法完成測(cè)試，因此對(duì)酶標(biāo)儀中的光電比色計(jì)有特殊要求。

酶標(biāo)儀是一種用途廣泛的生物檢驗(yàn)醫(yī)療設(shè)備，利用酶聯(lián)免疫分析法,根據(jù)酶標(biāo)記原理，根據(jù)呈色物的有、無和呈色深淺進(jìn)行定性或定量分析。這是一種極具生命力的免疫學(xué)技術(shù)，可用于單克隆抗體篩分、凝血分、抗生素靈敏度檢驗(yàn)，以及其它需要進(jìn)行比色的分析工作中。該儀器適用于臨床檢驗(yàn)、微生物學(xué)、流行病學(xué)、免疫學(xué)、內(nèi)分泌學(xué)以及農(nóng)林科學(xué)等領(lǐng)域。廣泛用于醫(yī)院、血站、防疫站、生物制品等部門。我國衛(wèi)生行政主管部門已明確規(guī)定,對(duì)多發(fā)常見的肝炎病診斷，不能用目測(cè)進(jìn)行，必須用酶標(biāo)儀判斷。沒有酶標(biāo)儀或不用酶標(biāo)儀的醫(yī)院不能上等級(jí)，也沒有判斷肝炎的資格和權(quán)利。對(duì)于有蔓延趨勢(shì)的艾滋病毒的判斷，必須建立專門的艾滋病實(shí)驗(yàn)室并采用酶標(biāo)儀進(jìn)行判斷。

目前的酶標(biāo)儀檢驗(yàn)系統(tǒng)，都需要通過人為分析酶標(biāo)板檢驗(yàn)的原始值，結(jié)合檢驗(yàn)試劑的檢驗(yàn)無效性說明，綜合判斷酶標(biāo)板當(dāng)次檢驗(yàn)的有效性，由于檢驗(yàn)原始值的分析和計(jì)算采用人工計(jì)算的模式，較容易發(fā)生判斷錯(cuò)誤的問題，從而加大了檢驗(yàn)的錯(cuò)誤率檢驗(yàn)的效率，且降低了實(shí)驗(yàn)可靠性。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)與不足，提供一種酶標(biāo)儀檢測(cè)板有效性的檢測(cè)方法。

本發(fā)明的目的通過以下的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：

一種酶標(biāo)儀檢測(cè)板有效性的檢測(cè)方法，包括以下順序的步驟：

S1、進(jìn)行樣品排序操作；

S2、進(jìn)行樣品排板操作；

S3、進(jìn)行樣品讀板操作：

(1)選擇排板日期，獲取對(duì)應(yīng)日期的待檢板信息；

(2)選擇當(dāng)前待檢板，通過數(shù)據(jù)接口獲取當(dāng)前待檢板的信息，所述當(dāng)前待檢板的信息包括檢驗(yàn)板基本信息、項(xiàng)目信息，以及入板待檢人員的基本信息；

(3)點(diǎn)擊讀板，將當(dāng)前板的檢驗(yàn)參數(shù)通過串口發(fā)送給檢驗(yàn)酶標(biāo)儀，等待檢驗(yàn)機(jī)器讀板完成，返回機(jī)器檢驗(yàn)結(jié)果原始值；并將機(jī)器檢驗(yàn)結(jié)果原始值和項(xiàng)目參數(shù)，代入檢驗(yàn)有效性的公式進(jìn)行換算；

如果當(dāng)前檢驗(yàn)結(jié)果在有效閾值內(nèi)，判定當(dāng)前檢驗(yàn)原始結(jié)果為有效結(jié)果；

如果當(dāng)前檢驗(yàn)結(jié)果超出有效閾值，判定當(dāng)前檢驗(yàn)原始結(jié)果為無效結(jié)果，當(dāng)前實(shí)驗(yàn)需重新檢驗(yàn)；

在檢驗(yàn)原始結(jié)果有效的前提下，記錄機(jī)器檢驗(yàn)結(jié)果原始值和當(dāng)前檢驗(yàn)板的參數(shù)，根據(jù)不同檢驗(yàn)項(xiàng)目的計(jì)算轉(zhuǎn)換公式，換算出待檢孔的轉(zhuǎn)換檢驗(yàn)結(jié)果，根據(jù)樣品孔轉(zhuǎn)換檢驗(yàn)結(jié)果和參考孔的對(duì)比，得出樣品孔的陰性陽性檢驗(yàn)結(jié)果；

S4、OD值審核操作：

獲取已檢板列表，選擇某一次檢驗(yàn)板做檢驗(yàn)結(jié)果的審核；

根據(jù)入板樣品孔的樣品是否都已經(jīng)存在檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判定：均存在結(jié)果，審核通過；存在未有檢驗(yàn)結(jié)果的，審核不通過。

所述步驟S1，具體為：