[發(fā)明專利]動(dòng)態(tài)測(cè)定選擇和樣本制備裝置和方法及其機(jī)器可讀介質(zhì)

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201911065447.6
• 申請(qǐng)日: 2014-09-12
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN110702933A
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-01-17
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: A.納塔勒;I.菲格羅亞
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 西門子醫(yī)療保健診斷公司
• 主分類號(hào): G01N35/02
• 分類號(hào): G01N35/02;G01N1/28;C12Q1/6806;B01L3/00;B01L7/00
• 代理公司: 72001 中國(guó)專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 黃濤;劉春元

公開(kāi)了用于測(cè)定的制備患者樣本的自動(dòng)化的方法。該方法包括：在提取板的多個(gè)提取板井中執(zhí)行多個(gè)患者樣本的樣本處理，以在多個(gè)提取板井的至少一些中制備多個(gè)洗脫的樣本，并且基于包括多個(gè)測(cè)定區(qū)域的電子板圖，將多個(gè)洗脫的樣本之一從多個(gè)提取井中的單個(gè)提取井轉(zhuǎn)移到測(cè)試板的多個(gè)測(cè)試井中，其中測(cè)試板的多個(gè)測(cè)試井中的每一個(gè)被配置成執(zhí)行不同的測(cè)定，并且為不同的測(cè)定類型接收不同的主混合。描述被配置成執(zhí)行該方法的樣本制備裝置，這是其它方面。

本申請(qǐng)是申請(qǐng)日為2014年9月12日，申請(qǐng)?zhí)枮?01480050134.2并且發(fā)明名稱為“動(dòng)態(tài)測(cè)定選擇和樣本制備裝置和方法及其機(jī)器可讀介質(zhì)”申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。

相關(guān)申請(qǐng)

本申請(qǐng)要求2013年9月12日提交的序列號(hào)61/876798、題為“開(kāi)放動(dòng)態(tài)測(cè)定選擇和樣本制備”的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)，由此通過(guò)引用將該美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)的公開(kāi)整體并入本文。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明一般涉及用于制備測(cè)試板以用于執(zhí)行測(cè)定（諸如通過(guò)使用聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）測(cè)試）的方法和裝置。

背景技術(shù)

各種各樣的診斷儀器（例如臨床分析儀或免疫測(cè)定儀器）用于分析患者標(biāo)本（生物樣本）。這些診斷儀器可使用磁性顆粒、一個(gè)或多個(gè)試劑、緩沖液、對(duì)照（control）或其它添加劑來(lái)進(jìn)行測(cè)定（例如免疫測(cè)定），以識(shí)別患者樣本中的一個(gè)或多個(gè)組分（例如核酸）或患者樣本的特征。一些免疫測(cè)定系統(tǒng)可使用聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR），其中使用提供自動(dòng)化的樣本制備和提取技術(shù)的樣本制備裝置。一旦樣本由自動(dòng)化的樣本制備系統(tǒng)制備，擴(kuò)增和檢測(cè)（AD）設(shè)備可用于從生物樣本分離和純化來(lái)自處理的洗脫液的DNA和/或RNA。

如圖1A中所示，在PCR測(cè)試中使用的典型的聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）微井板100包括提供測(cè)試位置（例如8×12=96個(gè)潛在測(cè)試位置）的多個(gè)微井102。在深井提取板上樣本制備之后，PCR微井板100從提取板以及主混合（mastermix）和正在進(jìn)行的測(cè)定專用的可能的其它組分接收洗脫的樣本，并且在AD設(shè)備中經(jīng)歷處理以復(fù)制和量化感興趣的組分（例如核酸）。在這樣的PCR測(cè)試中，當(dāng)運(yùn)行測(cè)定時(shí)、在PCR板中的任何潛在的測(cè)試位置（例如測(cè)試井）是未使用時(shí)，增加PCR測(cè)定材料每次測(cè)試、每名患者的成本。另外，當(dāng)由于高勞動(dòng)成本組成而使用手動(dòng)制備代替自動(dòng)化的制備時(shí)，每次測(cè)試、每名患者的成本可能增加。

如圖1B中所示，已經(jīng)歷史性地或者手動(dòng)制備或者通過(guò)在PCR微井板100上使用固定測(cè)定選擇和固定板布局自動(dòng)制備在PCR測(cè)試板100上的kPCR樣本制備（“SP”）。來(lái)自多個(gè)樣本容器（例如101A-101D）的患者樣本被轉(zhuǎn)移到提取板103的深井。然后經(jīng)由順序添加試劑、磁性顆粒、洗滌緩沖液、洗脫緩沖液和產(chǎn)生患者樣本洗脫（純化的樣本）的可能的其它組分而被處理。這些患者樣本洗脫液然后被轉(zhuǎn)移到PCR微井板100，并且各自在PCR微井板100上經(jīng)歷相同的測(cè)定。手動(dòng)樣本制備對(duì)于制備者是非常繁瑣的，并且由于實(shí)現(xiàn)完整的樣本制備所需的非常大量的手動(dòng)步驟，同時(shí)協(xié)調(diào)添加患者樣本、試劑、磁性顆粒、洗滌緩沖液、洗脫緩沖液和測(cè)定主混合可能受到高發(fā)生的人為制備錯(cuò)誤。

雖然它可減少人為制備錯(cuò)誤，但自動(dòng)化的樣本制備在歷史上由于固定的測(cè)定選擇和固定的板布局而已經(jīng)不靈活。在如由圖1B中所示的一個(gè)現(xiàn)有技術(shù)系統(tǒng)中，只在PCR微井板100上進(jìn)行一個(gè)測(cè)定，因此僅僅為單個(gè)測(cè)定提供每個(gè)患者單個(gè)結(jié)果。為了提供進(jìn)一步的靈活性，已經(jīng)使用分割板測(cè)定，其中患者樣本被轉(zhuǎn)移到提取板103的多個(gè)提取板井，并且然后來(lái)自那些多個(gè)患者樣本的處理的洗脫液被轉(zhuǎn)移到第一和第二測(cè)試板104、105，其中在第一測(cè)試板104上進(jìn)行第一測(cè)定并且在第二測(cè)試板105上進(jìn)行第二測(cè)定。因此，為來(lái)自第一測(cè)試板104的患者樣本產(chǎn)生第一測(cè)定結(jié)果，并且為來(lái)自第二測(cè)試板105的患者樣本產(chǎn)生第二測(cè)定結(jié)果。雖然這些現(xiàn)有技術(shù)方法如期望地操作，它們往往易于出錯(cuò)（手動(dòng)）或通常是不靈活的，即每個(gè)測(cè)試板一個(gè)測(cè)定。

所以，期望改進(jìn)自動(dòng)化樣本處理（例如PCR處理）的效率和成本效能的方法和裝置。

發(fā)明內(nèi)容