[發明專利]可探測瓣膜夾持狀態的瓣膜夾合器及瓣膜夾合系統

在審

• 申請號: 201911057746.5
• 申請日: 2019-10-31
• 公開（公告）號: CN112741711A
• 公開（公告）日: 2021-05-04
• 發明（設計）人: 張庭超;王澤濤;張偉偉;鄭賢章
• 申請（專利權）人: 杭州德晉醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 廣州三環專利商標代理有限公司 44202
• 代理人: 郝傳鑫;熊永強

本發明提供一種可探測瓣膜夾持狀態的瓣膜夾合器及瓣膜夾合系統。瓣膜夾合系統包括推送裝置及瓣膜夾合器。瓣膜夾合器包括夾合器主體及探測組件。夾合器主體包括推桿、可相對于推桿輻射展開的近端夾片及遠端夾片，近端夾片與遠端夾片之間形成瓣膜容納空間，近端夾片與遠端夾片配合以夾緊位于瓣膜容納空間內的瓣膜組織。探測組件包括探針及用于驅動探針移動的牽引絲，牽引絲能帶動探針插入瓣膜容納空間內，以探測瓣膜容納空間內的瓣膜組織的夾持狀態。本發明中，通過牽引絲帶動探針移動，使探針插入瓣膜容納空間，即可探測瓣膜容納空間內的瓣膜組織的夾持狀態，操作簡單，有利于減少手術時間、提高手術效率。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，尤其涉及一種可探測瓣膜夾持狀態的瓣膜夾合器及瓣膜夾合系統。

背景技術

請參閱圖1，二尖瓣1是位于心臟左心房2與左心室3之間的單向閥，正常健康的二尖瓣1可以控制血液從左心房2流到左心室3，同時避免血液從左心室3流到左心房2。二尖瓣1包括一對瓣葉，稱為前葉1a及后葉1b。前葉1a及后葉1b通過腱索4固定于左心室3的乳頭肌上。正常情況下，心臟左心室3收縮時，前葉1a和后葉1b的邊緣完全對合，避免血液從左心室3流到左心房2。請參閱圖2，當二尖瓣1的瓣葉或其相關結構發生器質性改變或功能性改變時，如腱索4部分斷裂，二尖瓣1的前葉1a和后葉1b對合不良，由此，當心臟左心室3收縮時，二尖瓣1不能完全關閉，導致血液從左心室3返流至左心房2，從而引起一系列的病理生理改變，稱為“二尖瓣返流”。

現有一種微創治療手術，其基于瓣膜的緣對緣手術原理，將瓣膜夾鉗通過推送裝置推送至二尖瓣處，再通過夾鉗的相對開合同時夾持二尖瓣的前葉和后葉，從而將瓣葉拉近彼此，減輕二尖瓣返流。由于二尖瓣的前葉和后葉始終處于大幅度、大力度的開合活動狀態，夾持難度較大，即使被夾持住了，也可能存在夾持位置不牢靠的問題，例如，瓣葉可能只被部分夾持，這可能導致二尖瓣的前葉和后葉夾合位置不理想或者僅被部分夾持的瓣葉最終從夾鉗中滑移，只能重復進行手術操作。

現有技術中的瓣膜夾鉗，一般基于探測元件顯影性或者通過傳感器和探測電路的電流完整性來檢測瓣葉夾持狀態。然而，基于探測元件顯影性來檢測瓣葉夾持狀態時，由于瓣膜夾鉗的零件多為金屬，在彩超下會干擾對探測元件的位置判斷，醫生無法直觀的評估瓣葉的夾持效果，且探測元件一般很小，實際的顯影效果較差，因此，手術時間長、效率低；而通過傳感器和探測電路的電流完整性來檢測瓣葉夾持狀態時，需要在瓣膜夾鉗上安裝導電的探測元件或者傳感器，導致植入的瓣膜夾鉗變成了機電裝置，而不是單純的機械裝置，降低裝置的安全性，并且需要借助外接設備才能檢測瓣葉的夾持狀態，提高手術成本，且操作過程繁瑣，手術時間長、效率低。

發明內容

有鑒于此，本發明提供一種可探測瓣膜夾持狀態的瓣膜夾合器及瓣膜夾合系統，操作簡單，有利于減少手術時間、提高手術效率。

本發明提供一種可探測瓣膜夾持狀態的瓣膜夾合器，包括夾合器主體及探測組件；所述夾合器主體包括推桿、可相對于所述推桿輻射展開的近端夾片及遠端夾片，所述近端夾片與所述遠端夾片之間形成瓣膜容納空間，所述近端夾片與所述遠端夾片配合以夾緊位于所述瓣膜容納空間內的瓣膜組織；所述探測組件包括探針及用于驅動所述探針移動的牽引絲，所述牽引絲能帶動所述探針插入所述瓣膜容納空間內，以探測所述瓣膜容納空間內的瓣膜組織的夾持狀態。

本發明還提供一種瓣膜夾合系統，包括可探測瓣膜夾持狀態的瓣膜夾合器及用于輸送所述瓣膜夾合器的推送裝置，在通過所述推送裝置將所述瓣膜夾合器輸送至患者體內并夾持瓣葉后，可以探測瓣膜組織的夾持狀態。

本發明提供的瓣膜夾合器及瓣膜夾合系統，通過牽引絲帶動探針移動，使探針插入瓣膜容納空間內，即可探測瓣膜容納空間內的瓣膜組織的夾持狀態，操作簡單，從而能夠減少手術時間、提高手術效率；并且無需使用機電裝置，因此安全性較高。

附圖說明