[發(fā)明專利]用于治療抑郁或焦慮引起的睡眠障礙的組合物及制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201911056806.1
• 申請(qǐng)日: 2019-10-31
• 公開（公告）號(hào): CN110664965A
• 公開（公告）日: 2020-01-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 牛琪惠;牛明敏;房新荷;鄭若楠;牛江騰;牛玲玲;牛攀東
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 牛琪惠
• 主分類號(hào): A61K36/9066
• 分類號(hào): A61K36/9066;A61P25/24;A61P25/22;A61P25/20;A61K33/28;A61K35/02;A61K35/10;A61K35/34
• 代理公司: 51224 成都頂峰專利事務(wù)所(普通合伙)
• 代理人: 王霞

本發(fā)明涉及組合藥物技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療抑郁或焦慮引起的睡眠障礙的組合物及制備方法。用于治療抑郁或焦慮引起的睡眠障礙的組合物，包括如下成分：醋柴胡、醋香附、合歡皮、夜交藤、牡丹皮、焦梔子、黃連肉桂、川芎、知母、郁金、遠(yuǎn)志、龍骨、炒棗仁、柏子仁和朱珀牛心。所述的方法包括：制備朱珀牛心；按比例取用藥物成分并粉碎，經(jīng)過濾篩分離粗粉和細(xì)粉；將粗粉與水混合制得藥液，并在藥液中烹煮小米，以小米為胎，將細(xì)粉裹附于小米表面制成藥丸。本發(fā)明可對(duì)由焦慮和抑郁產(chǎn)生的睡眠障礙起到良好的緩解，使患者從根本上解除該種問題，并且不會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生副作用。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及組合藥物技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療抑郁或焦慮引起的睡眠障礙的組合物及制備方法。

背景技術(shù)

抑郁是一種興趣喪失、心境低落、意志活動(dòng)減退的情緒體驗(yàn)。焦慮是指與環(huán)境不相適應(yīng)的緊張恐懼或擔(dān)憂畏懼情緒，并伴不同程度的植物神經(jīng)紊亂。二者在臨床上常同時(shí)出現(xiàn)，其中共有的、常見的臨床表現(xiàn)是睡眠障礙，抑郁以早醒為特征性表現(xiàn)，焦慮以入睡困難更為普遍，抑郁焦慮伴隨的睡眠問題嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，失眠也往往是患者最常見的主訴，是患者尤為關(guān)注的癥狀。因此，臨床醫(yī)生在治療患者抑郁焦慮情緒的同時(shí)還要致力于改善患者的睡眠癥狀，但目前用于抑郁焦慮的治療措施對(duì)失眠都沒有直接作用，部分還會(huì)加重失眠癥狀，給臨床醫(yī)生和患者帶來了很大的困擾。

目前抑郁焦慮患者的治療措施有下列幾種：

1、藥物治療：是主要的治療方式，目前對(duì)于抑郁焦慮患者的治療多是依賴西藥，如5-羥色胺再攝取抑制劑、5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑、去甲腎上腺素和特異性5-羥色胺能抗抑郁藥和5-羥色胺部分激動(dòng)劑等。西藥種類繁多，抗抑郁焦慮的療效肯定，但藥物不良反應(yīng)是不容忽視的問題，對(duì)睡眠沒有直接改善作用，需定期監(jiān)測(cè)血常規(guī)、肝腎功、心電圖、血壓、血糖、血脂代謝等，部分藥物還會(huì)引起藥源性焦慮，加重失眠癥狀，降低患者的服藥依從性。

2、苯二氮卓類藥物：屬于鎮(zhèn)靜催眠類藥物，可有效改善失眠癥狀，但具有成癮性和依賴性，臨床使用受限。

3、心理治療：(1)支持性心理治療(2)人際心理治療(3)認(rèn)知行為治療(4)婚姻治療(5)家庭治療。適用于有社會(huì)心理應(yīng)激因素的患者，需患者悟性高，在良好的醫(yī)患關(guān)系上開展，并不適用于所有抑郁焦慮患者，主要針對(duì)社會(huì)心理應(yīng)激因素，對(duì)睡眠沒有直接作用。

4、重復(fù)經(jīng)顱磁刺激治療：有中度抗抑郁效果，短期內(nèi)改善抑郁癥狀和自殺行為方面有效，不良反應(yīng)：癲癇發(fā)作、頭痛、刺激部位皮膚損傷和誘發(fā)躁狂等，另該治療措施會(huì)產(chǎn)生電磁場(chǎng)輻射，安置有心臟起搏器的患者不適用。重復(fù)經(jīng)顱磁刺激治療的不良反應(yīng)會(huì)加重失眠癥狀。

5、電休克治療：給予中樞神經(jīng)系統(tǒng)適量的電流刺激，引起患者短暫意識(shí)喪失和全身抽搐發(fā)作，可改善患者的情緒，具體機(jī)制尚不清楚，可能的機(jī)制包括增加血腦屏障的通透性、改變乙酰膽堿能和GABA能神經(jīng)元功能狀態(tài)、增加5-羥色胺受體的敏感性以及增加催乳素釋放和血漿中內(nèi)啡肽及前列腺素E2 濃度等。不良反應(yīng)：頭痛、惡心、嘔吐、記憶力減退、術(shù)后譫妄，禁忌癥：顱內(nèi)高壓、嚴(yán)重心血管疾病、嚴(yán)重腎臟疾病、新近或未愈的骨關(guān)節(jié)疾病、嚴(yán)重的青光眼和視網(wǎng)膜剝離、嚴(yán)重的消化性潰瘍。不宜作為常規(guī)治療手段，僅適用于重度、難治性抑郁癥和其他精神疾病。電休克治療的不良反應(yīng)會(huì)加重失眠癥狀，另外該治療措施需要應(yīng)用麻醉藥物，也會(huì)干擾到患者正常的睡眠節(jié)律，影響夜間睡眠質(zhì)量。

6、手術(shù)治療(深部腦刺激)：將脈沖發(fā)生器植入腦內(nèi)，通過釋放弱電脈沖，刺激腦內(nèi)相關(guān)核團(tuán)，改善抑郁癥狀?？赡艽嬖诟弊饔煤筒l(fā)癥的問題：感染、出血、圍術(shù)期頭痛、癲癇等，有效率較低，為40％-70％。尚處于試驗(yàn)性治療階段。

因此，傳統(tǒng)的治療物品或治療方式不能從根本上解決抑郁、焦慮導(dǎo)致的睡眠障礙，還需要提出更為合理的技術(shù)方案，解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的技術(shù)問題。

發(fā)明內(nèi)容