[發明專利]可調式瓣膜夾合系統

在審

• 申請號: 201911050473.1
• 申請日: 2019-10-30
• 公開（公告）號: CN112741709A
• 公開（公告）日: 2021-05-04
• 發明（設計）人: 張庭超;王澤濤;張偉偉;鄭賢章
• 申請（專利權）人: 杭州德晉醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 廣州三環專利商標代理有限公司 44202
• 代理人: 郝傳鑫;熊永強

本發明提供一種可調式瓣膜夾合系統。可調式瓣膜夾合系統包括推送裝置及瓣膜夾合器。瓣膜夾合器包括夾合器主體及夾合器調節機構。夾合器主體包括固定座、近端夾片及遠端夾片，固定座用于連接推送裝置以通過推送裝置推送夾合器主體，近端夾片與遠端夾片配合以夾持瓣膜組織。夾合器調節機構位于推送裝置與固定座之間，夾合器調節機構包括可沿軸向滑動至套設于固定座的調節件，夾合器主體收攏時，調節件抵頂近端夾片，以調節夾合器主體對瓣膜組織的牽拉程度。本發明提供的可調式瓣膜夾合系統，能夠保證夾合器主體具有足夠的夾持力以避免滑脫，而且可通過夾合器調節機構調節夾合器主體對瓣膜組織的牽拉程度。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，尤其涉及一種可調式瓣膜夾合系統。

背景技術

請參閱圖1，二尖瓣1是位于心臟左心房2與左心室3之間的單向閥，正常健康的二尖瓣1可以控制血液從左心房2流到左心室3，同時避免血液從左心室3流到左心房2。二尖瓣1包括一對瓣葉，稱為前葉1a及后葉1b。前葉1a及后葉1b通過腱索4固定于左心室3的乳頭肌上。正常情況下，心臟左心室3收縮時，前葉1a和后葉1b的邊緣完全對合，避免血液從左心室3流到左心房2。請參閱圖2，當二尖瓣1的瓣葉或其相關結構發生器質性改變或功能性改變時，如腱索4部分斷裂，二尖瓣1的前葉1a和后葉1b對合不良，由此，當心臟左心室3收縮時，二尖瓣1不能完全關閉，導致血液從左心室3返流至左心房2，從而引起一系列的病理生理改變，稱為“二尖瓣返流”。

現有一種微創治療手術，其基于瓣膜的緣對緣手術原理，將瓣膜夾鉗通過介入導管輸送至二尖瓣處，再通過夾鉗的相對開合同時夾持二尖瓣的前葉和后葉，使得二尖瓣的前葉與后葉固定在一起，從而達到縮小瓣葉間隙、減少二尖瓣返流的目的。但是，由于不同患者的二尖瓣生理結構的差異，以及二尖瓣返流的嚴重程度的不同，不同患者的二尖瓣的前葉和后葉的間距差異較大。對于二尖瓣的前葉和后葉間距較大的患者，如果為了降低瓣葉的夾持難度而使用鉗臂較長的瓣膜夾鉗強行夾合，當夾鉗閉合時，前葉和后葉被強行拉向彼此并固定在一起，容易過多地牽拉瓣葉，可能導致瓣葉功能異常、夾鉗脫落甚或瓣葉撕裂的嚴重后果。

現有技術公開了一種在對合的鉗臂中增加高分子彈性體的方案，通過彈性體的存在來調節瓣膜夾鉗對瓣葉的牽拉程度。然而，由于瓣葉組織黏滑且始終處于搏動狀態，當通過剛性的鉗臂和彈性體之間的配合來夾持瓣葉時，夾持力可能不夠，導致瓣膜夾鉗容易滑脫；并且，對于瓣葉間距較小的患者而言，因為彈性體的存在，可能導致合攏后的瓣葉牽拉不理想，二尖瓣返流未得到充分的治療。

發明內容

有鑒于此，本發明提供一種可調式瓣膜夾合系統，瓣膜夾合器夾持瓣膜組織時，具有足夠的夾持力以避免滑脫，而且可根據需要調節瓣膜組織被夾持時的牽拉程度。

為解決上述技術問題，本發明提供一種可調式瓣膜夾合系統，包括推送裝置及瓣膜夾合器，所述瓣膜夾合器包括夾合器主體及夾合器調節機構，所述夾合器主體包括固定座、可相對于所述固定座開合的遠端夾片，及設置于所述固定座與所述遠端夾片之間的近端夾片；所述固定座可拆卸連接于推送裝置以通過所述推送裝置推送所述夾合器主體，所述遠端夾片與所述近端夾片配合以夾持瓣膜組織；所述夾合器調節機構位于所述推送裝置與所述固定座之間，所述夾合器調節機構包括可沿軸向滑動至套設于所述固定座的調節件；所述夾合器主體收攏時，所述調節件抵頂所述近端夾片，以調節所述夾合器主體對瓣膜組織的牽拉程度。

本發明提供的可調式瓣膜夾合系統，夾合器主體通過近端夾片與遠端夾片的配合夾持瓣膜組織，可保證夾合器主體具有足夠的夾持力以避免滑脫；再者，在需要時，通過夾合器調節機構驅動調節件滑動至套設于固定座上以抵頂收攏狀態下的夾合器主體的近端夾片，可調節夾合器主體對瓣膜組織的牽拉程度，從而有效治療瓣葉間距較大的患者的二尖瓣返流。

附圖說明

為了更清楚地說明本發明實施例的技術方案，下面將對實施方式中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖是本發明一些實施方式，對于本領域普通技術人員來講，在不付出創造性勞動的前提下，還可以根據這些附圖獲得其他的附圖。