[發明專利]一種延緩醉酒的護肝片及其制備方法

在審

• 申請號: 201911049627.5
• 申請日: 2019-10-31
• 公開（公告）號: CN110693993A
• 公開（公告）日: 2020-01-17
• 發明（設計）人: 安佰超
• 申請（專利權）人: 安佰超
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61K9/20;A61P1/16;A61P39/02;A61K31/7024;A61K33/10;A61K33/245
• 代理公司: 11471 北京細軟智谷知識產權代理有限責任公司
• 代理人: 王睿

1.一種延緩醉酒的護肝片，其特征在于，包括原料老鴉瓣。

2.根據權利要求1所述延緩醉酒的護肝片，其特征在于，包括下述重量份的原料：老鴉瓣提取物200-400份、胃黏膜保護劑400-500份。

3.根據權利要求2所述延緩醉酒的護肝片，其特征在于，還包括下述原料：乳糖、木糖醇、薄荷香精、香蕉香精、硬脂酸鎂；優選地，所述原料的重量份為：乳糖200-300份、木糖醇100-200份、薄荷香精5-10份、香蕉香精5-10份、硬脂酸鎂5-10份。

4.根據權利要求3所述延緩醉酒的護肝片，其特征在于，包括下述重量份的原料：老鴉瓣提取物300份、胃黏膜保護劑450份、乳糖250份、木糖醇150份、薄荷香精8份、香蕉香精8份、硬脂酸鎂8份。

5.根據權利要求2所述延緩醉酒的護肝片，其特征在于，所述胃黏膜保護劑為：鋁碳酸鎂、硫糖鋁或鉍劑。

6.權利要求1-5之一所述延緩醉酒的護肝片的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)制備老鴉瓣提取物；

(2)將老鴉瓣提取物、胃黏膜保護劑、乳糖、木糖醇分別粉碎，并混合攪拌均勻，得混合粉末；

(3)向混合粉末中依次加入香蕉香精、薄荷香精，混合攪拌均勻，加入乙醇制軟材、制粒、整粒，再加入硬脂酸鎂，混合攪拌均勻壓片得所述延緩醉酒的護肝片。

7.根據權利要求6所述延緩醉酒的護肝片的制備方法，其特征在于，步驟(2)中，所得混合粉末的細度為80-120目；步驟(3)中，所加乙醇的濃度為50％-70％。

8.根據權利要求6所述延緩醉酒的護肝片的制備方法，其特征在于，所述老鴉瓣提取物的制備方法，包括以下步驟：

a、粉碎老鴉瓣，用濃度為80％-90％乙醇回流提取老鴉瓣粉末，待提取完畢，過濾除去濾渣，得濾液；如此重復三次，并合并三次回流提取所得濾液，得總濾液；減壓濃縮回收總濾液中的乙醇，得膠質水溶液，向膠質水溶液中加入水，混合攪拌均勻，靜置，過濾，得濾液和濾渣，用水沖洗濾渣2-3次，得沖洗液和不溶于水的有效成分a，合并沖洗液和濾液得水溶液；

b、調節水溶液的pH值為2，再向水溶液中加入三氯甲烷振搖萃取至三氯甲烷萃取液為無色，用300ml、5％的氫氧化鈉溶液洗滌三氯甲烷萃取液，振搖均勻，靜置，分取三氯甲烷混合液，合并酸水層和堿水層得有效成分b；

c、向三氯甲烷混合液中加入無水硫酸鈉，混合攪拌均勻，過濾，得三氯甲烷溶液，蒸餾三氯甲烷溶液得膠狀物，向膠狀物中加入乙酸乙酯，加熱溶解過濾，得不溶物質有效成分c和乙酸乙酯溶液；

d、靜置乙酸乙酯溶液，室溫結晶，過濾得粗秋水仙堿和母液d；

e、向粗秋水仙堿中加入三氯甲烷，加熱溶解過濾，得不溶于三氯甲烷的有效成分e和三氯甲烷溶液；

f、蒸餾三氯甲烷溶液，待除去1/2三氯甲烷時停止加熱，剩余三氯甲烷溶液靜置過夜，過濾，得含有有效成分f的濾液和結晶秋水仙堿；

g、向結晶秋水仙堿中加入乙酸乙酯，加熱溶解，放置結晶，過濾，得秋水仙堿純品和含有有效成分g的乙酸乙酯溶液；

h、分別對液狀的有效成分進行濃縮干燥，合并有效成分并冷凍干燥得所述老鴉瓣提取物。

9.根據權利要求8所述延緩醉酒的護肝片的制備方法，其特征在于，步驟a中，所加水的量為膠質水溶液重量的3-5倍；步驟b中，使用濃度為10％的硫酸調節水溶液的pH值為2。

10.根據權利要求8所述延緩醉酒的護肝片的制備方法，其特征在于，步驟c中，所加乙酸乙酯的量為膠狀物重量的4-6倍。