[發(fā)明專利]三維鈣自乳化泡騰劑組合物及其制劑的制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201911034448.4
• 申請(qǐng)日: 2019-10-29
• 公開（公告）號(hào): CN112741841A
• 公開（公告）日: 2021-05-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 梅興國(guó)
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 湖北真奧醫(yī)藥研究院有限公司;梅興國(guó)
• 主分類號(hào): A61K33/10
• 分類號(hào): A61K33/10;A61K9/16;A23L33/15;A23L33/16;A61P3/02;A61P3/14;A61K31/122;A61K31/375;A61K31/593
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本發(fā)明公開了一種三維鈣自乳化泡騰劑組合物及其制劑的制備方法。本發(fā)明由自乳化部分和泡騰部分組成，將其加入水中，即自發(fā)發(fā)生自乳化與泡騰反應(yīng)，該組合物中的不溶性的碳酸鈣與維生素C等酸作用發(fā)生泡騰反應(yīng)溶解，而其中的脂溶性維生素D3和維生素K2通過自乳化作用，分散于高度均勻的自乳化液體中，從而實(shí)現(xiàn)促進(jìn)鈣和維生素在體內(nèi)的吸收。本發(fā)明的三維鈣自乳化泡騰劑顆粒組合物其制備方法是將三維鈣自乳化泡騰劑顆粒組合物的自乳化組分和泡騰組分分開制粒，再將兩個(gè)組分混合均勻，制成三維鈣自乳化泡騰顆粒組合物。本發(fā)明的三維鈣自乳化泡騰劑顆粒組合物具有水溶性好，泡騰效果好，自乳化效果高，生物利用度高等優(yōu)點(diǎn)，解決了市場(chǎng)上補(bǔ)鈣，補(bǔ)維生素藥物吸收較慢，生物利用度較低的問題。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及補(bǔ)鈣補(bǔ)維生素營(yíng)養(yǎng)食品，保健食品或藥物領(lǐng)域。更具體地說，本發(fā)明涉及一種三種維生素與鈣劑自乳化泡騰劑組合物及其制劑的制備方法。

背景技術(shù)

鈣是人體的重要營(yíng)養(yǎng)元素之一，是人體最豐富的礦物質(zhì)元素，具有十分重要的生理功能。鈣在體內(nèi)主要以骨骼、牙齒內(nèi)的儲(chǔ)存形式存在，是構(gòu)成骨骼的基本物質(zhì)，它參與骨骼的新陳代謝，并且是維持肌肉功能、神經(jīng)及大腦思維活動(dòng)所必需的元素，對(duì)維持人體正常的心、肺、腎、凝血等功能起著重要的作用。目前的鈣補(bǔ)充劑中，由于碳酸鈣價(jià)格低廉、含鈣率高且使用安全，因此已成為國(guó)內(nèi)外補(bǔ)鈣劑的首選原料。碳酸鈣的特點(diǎn)有：首先，碳酸鈣為難溶性無機(jī)化合物，呈弱堿性，在體內(nèi)經(jīng)胃酸發(fā)生反應(yīng)，釋放Ga²⁺而被人體吸收，但胃液中溶液有限，長(zhǎng)期服用會(huì)消耗大量的胃酸而引起消化不良和腹脹等問題，對(duì)于胃酸缺乏者來說鈣的吸收很不理想，在人體內(nèi)很難被吸收。市面上將補(bǔ)鈣藥做成泡騰崩解劑，使補(bǔ)鈣劑放入水中之后，在泡騰劑的促進(jìn)下發(fā)生酸堿反應(yīng)，生成Ga²⁺和CO₂，產(chǎn)生大量氣泡。并且氣泡能使藥物迅速崩解和融化，使本藥物更快地分散和溶解，成為較為均勻的液體。與碳酸鈣相比，游離的Ga²⁺能夠更好的被人體所吸收。但泡騰劑由于工藝問題，不容易在空氣中穩(wěn)定保存，達(dá)不到日常方便使用的要求。目前市場(chǎng)上有把碳酸鈣、維生素D3和維生素K2混合在一起的制劑，其中維生素D3 可以促進(jìn)腸道鈣的吸收，誘導(dǎo)骨質(zhì)鈣沉著；而維生素K2促進(jìn)生成骨蛋白質(zhì)，再與鈣共同生成骨質(zhì)，增加骨密度，防止骨折。這兩種維生素都可以促進(jìn)鈣的吸收和代謝，使鈣進(jìn)入骨組織內(nèi)，被充分利用。但維生素D3和維生素K2都是脂溶性物質(zhì)，在消化道里溶解度小，生物利用度很低，不能充分發(fā)揮在體內(nèi)促進(jìn)鈣的吸收利用的效果。因此，本發(fā)明設(shè)計(jì)了一種制劑，一種既能夠增加鈣的水溶性，又能增加維生素D3和維生素K2乳化性的復(fù)合制劑，這種制劑能夠有效的增加上述維生素和鈣制劑生物利用度，并組成三維鈣混合制劑，這就是我們發(fā)明的三維鈣自乳化劑組合物及其制備方法與用途。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種三維鈣自乳化泡騰劑顆粒組合物及其制備方法與用途，解決目前市售口服補(bǔ)鈣劑補(bǔ)維生素劑吸收慢，生物利用度低的問題。

本發(fā)明解決上述技術(shù)問題是通過如下方案實(shí)現(xiàn)的：

1、本發(fā)明公開了一種三維鈣自乳化泡騰劑組合物及其制劑的制備方法，分為自乳化組分和泡騰組分，其中所述自乳化組分為脂溶性維生素、油相、乳化劑、助乳化劑；其中所述泡騰組分為碳酸鈣和維生素C及其它酸源與堿源。兩個(gè)組分結(jié)合，達(dá)到增加維生素、鈣的吸收，提高生物利用度的目的。

2、本發(fā)明所述自乳化組分，活性成分為維生素D3和維生素K2。

3、本發(fā)明所述油相為油酸乙酯、油酸、中鏈甘油三酯、大豆油、食用油，優(yōu)選為油酸乙酯。

4、本發(fā)明所述乳化劑為聚氧乙烯40氫化蓖麻油、脂肪酸甘油酯、脂肪酸山梨坦(司盤)、聚山梨酯(吐溫)，優(yōu)選為聚氧乙烯40氫化蓖麻油。

5、本發(fā)明所述助乳化劑為甘油、乙醇、正丁醇、乙二醇、丙二醇、聚甘油酯，優(yōu)選為甘油、乙醇。

6、本發(fā)明所述泡騰組分，酸源為維生素C，乳酸，檸檬酸、蘋果酸、酒石酸、富馬酸，優(yōu)選為維生素C、酒石酸、檸檬酸。