[發明專利]一種治療婦科炎癥的組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201911026375.4
• 申請日: 2019-10-26
• 公開（公告）號: CN110559383A
• 公開（公告）日: 2019-12-13
• 發明（設計）人: 陳禹欽
• 申請（專利權）人: 陳禹欽
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61K36/90;A61K9/02;A61K9/08;A61K9/20;A61K47/02;A61K47/14;A61P15/00;A61P31/04;A61P31/10;A61K31/045;A61K33/06;A61K33/22
• 代理公司: 44611 深圳市廣諾專利代理事務所(普通合伙)
• 代理人: 伍華榮

1.一種治療婦科炎癥的組合物，其特征在于，所述組合物由以下原料制備而成：月見草、乳香、沒藥、蛇床子、苦參、黃柏、枯礬、冰片、金剛藤、石榴皮、兒茶、硼砂和珍珠。

2.根據權利要求1所述的治療婦科炎癥的組合物，其特征在于，所述組合物由以下質量份的原料制備而成：月見草6-17份、乳香3-6份、沒藥4-9份、蛇床子8-15份、苦參3-11份、黃柏4-11份、枯礬1-6份、冰片0.5-3份、金剛藤12-19份、石榴皮14-19份、兒茶2-6份、硼砂0.5-2.5份、珍珠0.5-3份。

3.根據權利要求1所述的治療婦科炎癥的組合物，其特征在于，所述組合物由以下質量份的原料制備而成：月見草10份、乳香5份、沒藥5份、蛇床子10份、苦參10份、黃柏10份、枯礬2份、冰片1份、金剛藤15份、石榴皮15份、兒茶5份、硼砂2份、珍珠2份。

4.一種如權利要求1-3中任意一項所述的治療婦科炎癥的組合物的制備方法，其特征在于，所述方法包括：

步驟1，將月見草、乳香、沒藥、蛇床子、苦參、黃柏、枯礬、冰片、金剛藤、石榴皮、兒茶、硼砂和珍珠研磨成粉狀物，采用CO2超臨界萃取法和蒸餾提取法獲得混合提取物；

步驟2、將混合提取物制備成口服滴丸制劑、注射液制劑或栓塞劑。

5.根據權利要求4所述的治療婦科炎癥的組合物的制備方法，其特征在于，所述步驟1采用CO2超臨界萃取法的具體步驟如下：

取月見草、乳香、沒藥、蛇床子、苦參、黃柏、枯礬、冰片、金剛藤、石榴皮、兒茶、硼砂和珍珠合并粉碎，裝入超臨界流體萃取罐中，CO2為超臨界萃取流體，流量為2.5升/分鐘-2.8升/分鐘，壓力為25MPa-28MPa，溫度為38℃-39℃，時間65分鐘-75分鐘，得到混合提取物。

6.根據權利要求5所述的治療婦科炎癥的組合物的制備方法，其特征在于，所述步驟2中制備栓塞劑的具體步驟如下：

根據藥材處方配比按步驟1中CO2超臨界萃取法制得見草、乳香、沒藥、蛇床子、苦參、黃柏、枯礬、冰片、金剛藤、石榴皮、兒茶、硼砂和珍珠的混合提取物；在混合提取物中加入與混合提取物重量比為1∶1.5的吐溫和與混合提取物重量比1∶5的半合成脂肪酸甘油酯，水浴加熱溶融，混合均勻，趁熱倒入栓模中成型，冷卻，待完全凝固后除去溢出部分，即得栓塞劑。

7.根據權利要求4所述的治療婦科炎癥的組合物的制備方法，其特征在于，所述步驟1采用蒸餾提取法的具體步驟如下：

取月見草、乳香、沒藥、蛇床子和苦參合并粉碎，裝入揮發油提取器中，加入15-20倍量水，通入水蒸汽蒸餾4.5小時，收集初餾液，再重蒸餾3.5小時，得混合蒸餾液A，按常規加氯化鈉調等滲，按常規加吐溫或葡甲胺，充分攪拌至均勻，冷藏，得混合蒸餾液B；

取黃柏、枯礬、冰片、金剛藤、石榴皮、兒茶、硼砂和珍珠合并粉碎，裝入揮發油提取器中，加入15-20倍量水，通入水蒸汽蒸餾4.5小時，收集初餾液，再重蒸餾3.5小時，得混合蒸餾液C，按常規加氯化鈉調等滲，按常規加吐溫或葡甲胺，充分攪拌至均勻，冷藏，得混合蒸餾液D。

8.根據權利要求6所述的治療婦科炎癥的組合物的制備方法，其特征在于，所述步驟2中制備口服滴丸制劑的具體步驟如下：

根據藥材處方配比按步驟1中蒸餾提取法得到混合蒸餾液A與混合蒸餾液C，將其合并，充分攪拌均勻，得到E；將E與滴丸基質聚乙二醇6000按重量比1∶3.5混合，加熱至90℃熔融，以二甲基硅油作冷卻劑滴制，收集滴丸，吸除冷卻劑，即得口服滴丸制劑。

9.根據權利要求6所述的治療婦科炎癥的組合物的制備方法，其特征在于，所述步驟2中制備注射液制劑的具體步驟如下：

根據藥材處方配比按步驟1中蒸餾提取法得到混合蒸餾液B與混合蒸餾液D，將其合并，得到F，往F中加注射用水至處方量體積，按每1000ml加9g氯化鈉和1-5ml吐溫或5～15克葡甲胺，充分攪拌均勻，冷藏，離心，上清液用微孔濾膜過濾，灌封，滅菌，即得注射液。