[發明專利]治療糖尿病及高血脂癥的植物藥品及制備方法

在審

• 申請號: 201911024535.1
• 申請日: 2019-10-25
• 公開（公告）號: CN110694046A
• 公開（公告）日: 2020-01-17
• 發明（設計）人: 何靜仁;李玉保
• 申請（專利權）人: 國眾興合生物醫藥科技有限公司;李玉保;何靜仁;運鴻集團股份有限公司
• 主分類號: A61K38/01
• 分類號: A61K38/01;A61P3/06;A61P3/10;A61K36/899
• 代理公司: 11589 北京勁創知識產權代理事務所(普通合伙)
• 代理人: 張鐵蘭

1.治療糖尿病及高血脂癥的植物藥品，其特征在于，按重量份計，其包括：燕麥葡聚糖25-35份、魔芋葡甘聚糖15-25份、小麥粉15-20份、燕麥糠5-8份、海帶粉10-15份、可可粉8-10份、苦瓜肽粉25-30份、黃連15-20份、黃精提取物5-10份、梔子果油8-10份，枸杞5-10份、桑葉提取物12-15份、麥冬10-12份、人參提取物2-3份、低聚甘露糖5-8份、黑木耳3-5份、黃芪5-8份、山楂5-10份。

2.如權利要求1所述的植物藥品，其特征在于，所述營養酵母包括富硒酵母和/或富鉻酵母。

3.如權利要求1所述的植物藥品，其特征在于，所述胰酶包括胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶，且按重量份計，胰蛋白酶：胰淀粉酶：胰脂肪酶＝1:2:2。

4.如權利要求1所述的植物藥品，其特征在于，所述苦瓜肽粉的制備方法包括如下步驟：

S11、取新鮮苦瓜、干燥苦瓜、苦瓜籽中的一項或幾項作為苦瓜原料，加入苦瓜原料重量5倍的去離子水，并在25℃水溫下浸泡10-12h，取出再用去離子水沖洗2-3遍；

S12、將沖洗后的苦瓜原料進行干燥，打碎磨漿，得到苦瓜漿液；

S13、取苦瓜漿液以及緩沖液進行混合，以獲得混合體系，按重量比計，按照苦瓜漿液：緩沖液＝1:(3-5)；記錄混合體系總體積數值，將pH值調節為6.8-7后對混合體系進行溫度處理，以獲得浸提物；

所述溫度處理過程包括：

升溫至45-55℃，保溫45-60min，再降溫至20-25℃，保溫25-30min，并記錄此時混合體系整體的第一體積數值；按照(總體積-第一體積)*60％補入含有去離子水和緩沖液的第一混合液，且按照重量比計，去離子水：緩沖液＝4：1；補入第一混合液后，升溫至60-75℃，保溫60-75min，再降溫至45-55℃，保溫30-35min，并記錄此時混合體系整體的第二體積數值；按照(總體積-第二體積)*75％補入含有去離子水和緩沖液的第二混合液，且按照重量比計，去離子水：緩沖液＝3：1；補入第二混合液后，升溫至80-90℃，保溫75-85min，再降溫至60-75℃，保溫35-45min；

S14、將浸提物溫度降至20-25℃后對所述浸提物進行酶解，以獲得苦瓜肽酶解體系；其中，所述酶解過程包括：

第一次酶解：將浸提物的pH值調節至7.5-8.5，按浸提物重量的5％加入胰蛋白酶，80-100轉/min條件下攪拌，且攪拌的同時升溫至35-40℃，保溫45-60min后得到第一酶解體系；

第二次酶解：待第一酶解體系溫度降至20-25℃后，再調整其pH值至3.0-4.0，按第一第一酶解體系重量的3％加入果膠酶，80-100轉/min條件下攪拌，且攪拌的同時升溫至45-55℃，保溫40-60min后得到第二酶解體系；

第三次酶解：待第二酶解體系溫度降至20-25℃后，再調整其pH值至4.5-5.0，按第二酶解體系重量的2％加入纖維素酶，80-100轉/min條件下攪拌，且攪拌的同時升溫至55-60℃，保溫30-45min后得到第三酶解體系；

S15、待步驟S14中的酶解過程完成后，對獲得的第三酶解體系升溫至90℃，維持10min，以完成滅酶活過程，獲得苦瓜肽粗提體系；再在所述苦瓜肽粗提體系中按其重量的4-5％加入活性炭，攪拌均勻，在65℃下保溫60-90min后離心，去沉渣后獲得苦瓜肽粗提液；

將所述苦瓜肽粗提液經硅藻土過濾，以得到苦瓜肽清液，且過濾壓力為0.2-0.3MPa；再在所述苦瓜肽清液中按其重量加入4-5％的活性炭，靜置45-50min后離心，去沉渣；

S16、將去沉渣后的苦瓜肽清液經過濾孔徑為0.5-0.8μm的微濾陶瓷膜進行過濾，過濾溫度為55-65℃，以獲得微濾膜透過液；

再將所述微濾膜透過液經截留分子量為100-200kDa卷式超濾膜進行過濾，過濾溫度為45-50℃，以獲得超濾膜透過液；

再將所述超濾膜截留液經截留分子量為150-1000Da的卷式高壓反滲透膜進行濃縮，以除去水分及部分殘留無機鹽和小分子雜質，濃縮溫度為35-40℃以下，以得到苦瓜肽濃縮液；

S17、通過真空冷凍干燥方法對所述苦瓜肽濃縮液進行干燥，以獲得苦瓜多肽蛋白含量不低于30％的苦瓜肽粉。