[發明專利]參芪五味子制劑在治療和/或預防神經性厭食癥的應用

在審

• 申請號: 201911020846.0
• 申請日: 2019-10-25
• 公開（公告）號: CN110664978A
• 公開（公告）日: 2020-01-10
• 發明（設計）人: 姚文
• 申請（專利權）人: 甘肅普澤醫藥有限責任公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P1/14;A61K33/26
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明屬于醫藥領域，具體涉及一種中藥組合物在治療和/或預防神經性厭食癥方面的應用。目的是將一種健脾益氣，寧心安神的中藥組合物，用于一種全新的應用以達到治療肝郁脾虛，心脾兩虛型神經性厭食癥的目的。本發明藥物組合物是以南五味子、黨參、黃芪、酸棗仁為原料藥，重量配比如下：五味子(南五味子或北五味子)6?30份、黨參1?15份、黃芪4?24份、酸棗仁(炒)0.5?15份。應用本發明提供的藥物組合物對肝郁脾虛、心脾兩虛所致的失眠、多夢、健忘、乏力、心悸、氣短、自汗，臨床效果良好，尤其是針對神經性厭食癥有明確的效果，療效穩定，安全可控，毒副作用小。

技術領域

本發明屬于醫藥領域，具體涉及一種中藥組合物在治療和/或預防神經性厭食癥方面的應用。

背景技術

神經性厭食(AN)指個體通過節食等手段，有意造成并維持體重明顯低于正常標準為特征的一種進食障礙，屬于精神科領域中“與心理因素相關的生理障礙”一類。其主要特征是以強烈害怕體重增加和發胖為特點的對體重和體型的極度關注，盲目追求苗條，體重顯著減輕，常有營養不良、代謝和內分泌紊亂，如女性出現閉經。嚴重患者可因極度營養不良而出現惡病質狀態、機體衰竭從而危及生命，5％～15％的患者最后死于心臟并發癥、多器官功能衰竭、繼發感染、自殺等。

AN的發病年齡及性別特征國內外相仿。主要見于13～20歲之間的年輕女性，其發病的兩個高峰為13～14歲和17～18或20歲，30歲后發病者少見，圍絕經期女性偶可罹及；AN病人中男性僅有5％～10％，男女比例為1∶10。在歐美，女性AN的終生患病率為0.5％～3.7％；AN的年發病率為3.70‰～4.06‰。AN在高社會階層中比低社會階層中更普遍，發達國家高于發展中國家，城市高于農村。

中醫對神經性厭食癥的辨證分類主要有肝郁脾虛型、心脾兩虛型、肝腎陰虛型，常見的癥狀主要有：食欲不振、心悸、乏力、月經不調或無月經、耳鳴、失眠多夢、注意力不集中，驚恐不安等。

本發明藥物為健脾益氣，寧心安神藥，具有補養氣血，健脾安神，開胃養陰的功效，可用于氣血兩虛，血虛津傷所致的頭暈目眩、乏力自汗、心悸失眠、睡眠質量下降、早醒等。

目前市場上治療神經性厭食癥的多為西藥，治療效果有限，副作用較大；中藥類的多以健脾和胃，消極增食等針對消化系統的配方，很難從根本上解決。目前，市場上治療神經性厭食癥的藥物從原料上主要分如下幾類：

①抗精神病類藥物：奧氮平；

②抗焦慮藥物：苯二氮卓類；

③抗抑郁藥物：氟西汀；

④促進胃腸運動的藥物：多巴胺受體阻滯劑如甲氧氯普胺，膽堿能類如氯貝膽堿；

⑤鋅制劑：硫酸鋅；

⑥中藥類：益胃湯、香砂六君子湯、曲麥枳術湯等，方中常見神曲、陳皮、山藥、薏苡仁、砂仁、茯苓、枳實、藿香、雞內金、山楂等。

參芪五味子片及其他制劑(膠囊、顆粒等)是恒康醫療集團股份有限公司(原甘肅獨一味生物制藥股份有限公司)早期開發出的產品，具有健脾益氣，寧心安神的功效。主要用于氣血不足，心脾兩虛所致的失眠、多夢、健忘、乏力、心悸、氣短、自汗，臨床效果良好。方中五味子可益氣生津、補腎寧心，黃芪可補氣升陽，益衛固表，可用于脾胃氣虛中氣下陷，黨參可生津養血，益氣補中，故可用于肝郁脾虛，心脾兩虛型的神經性厭食癥。本發明欲提供參芪五味子制劑在治療和/或預防神經性厭食癥方面的全新應用。

發明內容

本發明所解決的技術問題是提供參芪五味子制劑在治療和/或預防神經性厭食癥方面的應用。

參芪五味子片及制劑，能夠在市場上購買到，也可以通過以下方法制備得到：

具體地，本發明藥物組合物的原料藥重量配比如下：