[發明專利]淫羊藿成分的檢測方法和鑒別淫羊藿品種的方法及應用

在審

• 申請號: 201911009193.6
• 申請日: 2019-10-23
• 公開（公告）號: CN110672747A
• 公開（公告）日: 2020-01-10
• 發明（設計）人: 王玉;張繼斌;陳志元;李昌瑜;陳搏;嚴書超
• 申請（專利權）人: 勁牌生物醫藥有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34
• 代理公司: 11463 北京超凡宏宇專利代理事務所(特殊普通合伙)
• 代理人: 李雙艷

本發明提供了一種淫羊藿成分的檢測方法和鑒別淫羊藿品種的方法及應用，涉及藥物分析技術領域。該檢測方法包括將供試品溶液在流動相中洗脫，并進行色譜分析；所述流動相包括乙腈和水的混合體系，并按照優化的洗脫條件洗脫：該檢測方法能夠在同一條件下同時檢測包含如下六種成分：朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C、淫羊藿苷、2”?O?鼠李糖基淫羊藿次苷Ⅱ和寶藿苷Ⅰ，緩解了現有技術中存在的檢測淫羊藿藥材中成分單一的技術問題，具有檢測方法簡單，檢測成本較低，檢測準確度高的優點。

技術領域

本發明涉及藥物分析技術領域，尤其是涉及一種淫羊藿成分的檢測方法和鑒別淫羊藿品種的方法及應用。

背景技術

淫羊藿屬多年生草本植物，植株高20-60厘米，根狀莖粗短，暗棕褐色，二回三出復葉基生和莖生，具長柄，小葉紙質或厚紙質，葉緣具刺齒，花白色或淡黃色，花期5-6月，果期6-8月。淫羊藿生于林下、溝邊灌叢中或山坡陰濕處，海拔650-3500米。中國陜西、甘肅、山西、河南、青海、湖北、四川等地區均有栽培。

淫羊藿全草供藥用。主治陽痿早泄，腰酸腿痛，四肢麻木，半身不遂，神經衰弱，健忘，耳鳴，目眩等癥?，F代研究表明，淫羊藿含淫羊藿苷、朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C等具有共同母核，具有降壓(引起周圍血管舒張)、降血糖、利尿、鎮咳祛痰等作用。藥理實驗研究表明，淫羊藿能增加心腦血管血流量，促進造血功能、免疫功能及骨代謝，具有抗衰老、抗腫瘤等功效。新加波醫學專家研究發現，淫羊藿能有效殺死乳腺癌細胞，但用于臨床還有待進一步研究。

淫羊藿總黃酮類物質具有促進免疫調節、抗骨質疏松、抗心肌缺氧、改善心臟血液流變性、促進雄性生殖系統和生殖內分泌功能、抗炎、抗腫瘤、抗衰老等作用。淫羊藿總黃酮類微量成分為淫羊藿藥材及提取物中主要的功能活性物質之一。學者從淫羊藿藥材中提取純化得到不同黃酮類物質單體，并對其進行一對一的藥理分析研究，從淫羊藿藥材原料方面進一步提升了其藥材質量的判斷依據，另一方面，對淫羊藿提取的發展和應用提出了更高的要求。

近年來，隨著社會的發展和人們生活水平的提高，人們自我保健意識的不斷增強，對疾病的關注已經由單純的治療轉向預防，在新的醫學模式影響下，具備功能性或活性的植物提取物產品備受青睞。目前，植物提取物產業發展越來越快，植物提取物產業發展的速度已經超過藥品發展速度，成為獨立的新興行業，在世界范圍內得到廣泛認可。淫羊藿中總黃酮類有效成分物質的含量及其應用價值遠遠高于其他已被發現的植物，因此淫羊藿提取物具有廣泛的應用前景。

目前，淫羊藿藥材中微量成分的檢測方法主要為高效液相色譜法和質譜法?！吨袊幍洹芬幎ㄒ蜣剿幉闹幸蜣杰蘸繖z測方法為高效液相色譜法，相關文獻報道可利用液相質譜連用技術測定淫羊藿不同化學成分含量。高效液相色譜技術檢測成分單一，作為淫羊藿藥材的篩選和應用條件不夠充分，也不能全面判定淫羊藿提取物的質量；液相質譜聯用技術檢測靈敏度較高，能同時利用超高效液相色譜聯用技術同一時間測定淫羊藿藥材中的多種成分，但是其檢測儀器成本較高，應用不夠廣泛。

2015年版《中國藥典》收錄有淫羊藿(Epimedii folium)和巫山淫羊藿(Epimediiwushanensis folium)，其含量測定的指標分別為總黃酮、淫羊藿苷和朝藿定C。淫羊藿的壯陽作用與苷類成分8位的異戊烯基密切相關。因此，僅選擇淫羊藿苷或朝藿定C難以用于控制淫羊藿質量的全部方面。