[發明專利]核酸分析裝置及核酸定量方法

在審

• 申請號: 201910994064.0
• 申請日: 2019-10-18
• 公開（公告）號: CN112680314A
• 公開（公告）日: 2021-04-20
• 發明（設計）人: 游騰健
• 申請（專利權）人: 精準基因生物科技股份有限公司
• 主分類號: C12M1/00
• 分類號: C12M1/00;C12M1/38;C12M1/34;C12Q1/6851
• 代理公司: 北京同立鈞成知識產權代理有限公司 11205
• 代理人: 羅英;臧建明

1.一種核酸分析裝置，用以定量樣品試劑中的核酸片段的數量，其特征在于，包括：

電路板；

感測芯片，配置于所述電路板上，包括多個圖像傳感器；

微孔陣列，配置于所述感測芯片上，包括多個微孔，其中各所述微孔對應于一個或多個所述圖像傳感器；

溫度控制元件，配置于所述電路板上；以及

微流體元件，配置于所述微孔陣列上，包括微流道，其中所述微流道與各所述微孔相連通，且所述微流體元件與所述感測芯片分別位于所述微孔陣列的相對兩側。

2.根據權利要求1所述的核酸分析裝置，其特征在于，還包括：

濾波器，配置于所述感測芯片上，且位于所述微孔陣列與所述感測芯片之間；以及

導線，配置于所述電路板上，用以電性連接所述感測芯片與所述電路板。

3.根據權利要求1所述的核酸分析裝置，其特征在于，所述溫度控制元件包括多個加熱元件，且所述多個加熱元件圍繞所述微孔陣列的各所述微孔，以調控各所述微孔的溫度。

4.根據權利要求1所述的核酸分析裝置，其特征在于，所述多個微孔的數量大于所述樣品試劑中的所述核酸片段的數量。

5.根據權利要求1所述的核酸分析裝置，其特征在于，各所述微孔內的所述核酸片段的數量為0至N個，且N為整數。

6.根據權利要求1所述的核酸分析裝置，其特征在于，各所述微孔與對應的所述圖像傳感器之間的距離小于等于10微米。

7.一種核酸定量方法，用以定量樣品試劑中的核酸片段的數量，其特征在于，包括：

提供如權利要求1所述的核酸分析裝置；

將所述樣品試劑及反應試劑分裝至所述微孔陣列的各所述微孔內，其中所述反應試劑包括熒光標記；

對所述樣品試劑進行預定次數的聚合酶鏈鎖反應，以使所述熒光標記黏合至所述核酸片段并釋放出熒光物質；

檢測各所述微孔內的所述熒光物質的熒光信號強度；以及

根據檢測到的所述熒光信號強度，判斷各所述微孔內的所述核酸片段的數量；以及

加總各所述微孔內的所述核酸片段的數量，以得到所述樣品試劑中的所述核酸片段的數量。

8.根據權利要求7所述的核酸定量方法，其特征在于，所述微流體元件還包括連通所述微流道的開口，而將所述樣品試劑及所述反應試劑分裝至所述微孔陣列的各所述微孔內的步驟包括：

分別將所述樣品試劑及所述反應試劑注入至所述開口內；以及

所述樣品試劑及所述反應試劑沿著所述微流體元件的所述微流道流入至所述微孔陣列的各所述微孔內。

9.根據權利要求7所述的核酸定量方法，其特征在于，對所述樣品試劑進行所述預定次數的所述聚合酶鏈鎖反應的步驟包括：

利用所述溫度控制元件來調控所述多個微孔的溫度，以使所述多個微孔的溫度在45℃至95℃之間循環或使所述多個微孔的溫度維持在固定溫度，以進行所述聚合酶鏈鎖反應。

10.根據權利要求7所述的核酸定量方法，其特征在于，檢測各所述微孔內的所述熒光物質的所述熒光信號強度的步驟包括：

利用各所述微孔對應的一個或多個所述圖像傳感器，獨立地讀取所述微孔內的所述熒光物質的所述熒光信號強度。

11.根據權利要求7所述的核酸定量方法，其特征在于，根據檢測到的所述熒光信號強度判斷各所述微孔內的所述核酸片段的數量的步驟包括：

將檢測到的所述熒光信號強度由低到高排序；

將所述熒光信號強度最低的所述微孔內的所述核酸片段的數量表示為1個，且隨著排序越高，依序使對應的所述微孔內的所述核酸片段的數量增加1個；以及

將檢測不到所述熒光信號強度的所述微孔內的所述核酸片段的數量表示為0個。