[發明專利]一種富血小板凝膠及其制備方法

在審

• 申請號: 201910984321.2
• 申請日: 2019-10-16
• 公開（公告）號: CN110664735A
• 公開（公告）日: 2020-01-10
• 發明（設計）人: 甘華葵;陳軍;饒莉;蘇紅;陳燕;劉斌;伍璞;姚俊玲;范芳
• 申請（專利權）人: 內江市第一人民醫院
• 主分類號: A61K9/06
• 分類號: A61K9/06;A61K47/02;A61K31/198;A61K38/48;A61P3/10;A61P17/02
• 代理公司: 51229 成都正華專利代理事務所(普通合伙)
• 代理人: 李蕊

本發明公開了一種富血小板凝膠及其制備方法，其制備方法包括以下步驟：乙二胺四乙酸鈉鹽溶液的配置：取滅菌注射用水，向其中加入碳酸氫鈉，調整滅菌注射用水的pH值為7.8，然后向其中加入乙二胺四乙酸鈉鹽，混勻，制得摩爾濃度為0.25mol/L的乙二胺四乙酸鈉鹽溶液；用裝有乙二胺四乙酸鈉鹽溶液的容器采集患者外周靜脈血，離心，制得富血小板血漿；取凝血酶凍干粉和質量濃度為10％的葡萄糖酸鈣，按照每1000U凝血酶凍干粉對應1ml10％葡萄糖酸鈣的比例將兩者混勻，制得凝血酶溶液；將富血小板血漿和凝血酶溶液按照10:1的體積比混勻，制得富血小板凝膠。該富血小板凝膠的治療效果好，可有效促進傷口愈合，縮短治療時間。

技術領域

本發明涉及富血小板凝膠技術領域，具體涉及一種富血小板凝膠及其制備方法。

背景技術

隨著社會進步和人們生活、飲食方式的轉變，糖尿病發病率逐年增高。中國近期一項流行病學研究結果表明，中國的糖尿病患病率已達9.7％，高于世界平均水平6.4％。糖尿病患者因周圍神經病變與外周血管疾病合并過高的機械壓力，可引起足部軟組織及骨關節系統的破壞與畸形形成，進而引發一系列足部問題，從輕度的神經癥狀到嚴重的潰瘍、感染、血管疾病、Charcot關節病和神經病變性骨折。如果積極治療不能充分解決下肢出現的癥狀和并發癥，則會造成災難性的后果。糖尿病足是糖尿病最嚴重的并發癥和非外傷性截肢的主要原因。隨著我國人口老齡化的發展，糖尿病足發病率逐年增高，處理不當有可能會截肢或死亡，而85％截肢起因于潰瘍。糖尿病足潰瘍的發生使糖尿病患者生活質量降低，住院時間延長，給社會和家庭帶來了巨大的經濟負擔，因此，在糖尿病患者中開展對足部問題的早期預防和治療將有重要的意義。

目前，隨著技術的發展和人們對糖尿病足潰瘍認識的增加，越來越多的方法應用于臨床。目前臨床上一般采用的外用藥是通過消毒滅菌、改善微循環、加速壞死組織脫落、促進肉芽組織生長、修復潰瘍創面達到治療的目的。但是現有的外用藥的治療效果一般，使用后潰瘍愈合所需的時間較長。目前也有極少數采用自體外周血制備成富集有血小板的溶液用于治療糖尿病潰瘍，但是其制得的溶液在潰瘍表面停留時間較短，無法粘附在創面上，導致其治療效果較差。

發明內容

針對現有技術中的上述不足，本發明提供了一種富血小板凝膠及其制備方法，該富血小板凝膠可有效解決現有的藥物在治療糖尿病潰瘍方面存在的治療效果不佳，潰瘍愈合時間長的問題。

為實現上述目的，本發明解決其技術問題所采用的技術方案是：

一種富血小板凝膠的制備方法，包括以下步驟：

(1)乙二胺四乙酸鈉鹽溶液的配置：取滅菌注射用水，向其中加入碳酸氫鈉，調整滅菌注射用水的pH值為7.5-8.2，然后向其中加入乙二胺四乙酸鈉鹽，混勻，制得摩爾濃度為0.2-0.5mol/L的乙二胺四乙酸鈉鹽溶液；

(2)用裝有步驟(1)中制得的乙二胺四乙酸鈉鹽溶液的容器采集患者外周靜脈血，離心，制得富血小板血漿；

(3)取凝血酶凍干粉和質量濃度為10％的葡萄糖酸鈣，按照每1000U凝血酶凍干粉對應1-2ml10％葡萄糖酸鈣的比例將兩者混勻，制得凝血酶溶液；

(4)將步驟(2)中制得的富血小板血漿和步驟(3)制得的凝血酶溶液按照8-12:1的體積比混勻，制得富血小板凝膠。

進一步地，步驟(1)中向滅菌注射用水中加入碳酸氫鈉，調整滅菌注射用水的pH值為7.8。

進一步地，步驟(1)中制得的溶液中乙二胺四乙酸鈉鹽的摩爾濃度為0.25mol/L。

進一步地，步驟(2)中采集血液時，所述乙二胺四乙酸鈉鹽溶液與靜脈血的體積比達到1:8-12時停止采集。

進一步地，步驟(2)中采集血液時，所述乙二胺四乙酸鈉鹽溶液與靜脈血的體積比達到1:10時停止采集。