[發明專利]一種全自動核酸檢測裝置及其檢測方法

在審

• 申請號: 201910979452.1
• 申請日: 2019-10-15
• 公開（公告）號: CN110628608A
• 公開（公告）日: 2019-12-31
• 發明（設計）人: 樊振昌;許海峰;鄧永錦
• 申請（專利權）人: 珀金埃爾默醫學診斷產品(上海)有限公司
• 主分類號: C12M1/38
• 分類號: C12M1/38;C12M1/34;C12M1/12;C12M1/00;C12Q1/686
• 代理公司: 31272 上海申新律師事務所
• 代理人: 高振紅

1.一種全自動核酸檢測裝置，其特征在于，包括機身單元(2)，所述機身單元(2)分為上層和下層，中間通過設置有上通道隔離門單元(18)的擋板分隔；樣本制作處理區(1)位于機身單元(2)的上層；緩沖區(5)和PCR擴增區(6)位于機身單元(2)的下層，自上而下排布，中間通過設置有下通道隔離門單元(20)的擋隔板隔開；通過控制區域外排空氣流通量：PCR擴增區＞緩沖區＞樣本制備區，以達到空氣自樣本制備處理區(1)單向流動至緩沖區(5)，自緩沖區(5)單向流動至PCR擴增區(6)；

所述樣本制備處理區(1)包括加樣單元(11)，承載所述加樣單元(11)的第一X軸運動單元(10)、第一耗材放置單元(3)、核酸提取單元(12)、聯排試劑分配單元(13)和旋轉工作臺單元(14)；

所述緩沖區(5)包括第二X軸運動單元(15)、第二耗材放置單元(16)、負壓吸附式封蓋單元(17)和升降基座單元(19)；所述升降基座單元(19)將樣本制備處理區(1)的PCR管轉移至緩沖區(5)；

所述PCR擴增區(6)包括、負壓吸附式搬運單元(21)、承載所述負壓吸附式搬運單元(21)的第三X軸運動單元(25)、升降轉移平臺(23)和PCR儀(24)；所述升降轉移平臺(23)將緩沖區(5)的PCR管轉移至PCR擴增區(6)。

2.根據權利要求1所述的全自動核酸檢測裝置，其特征在于，還包括控制單元，所述控制單元與加樣單元(11)、第一X軸運動單元(10)、核酸提取單元(12)、聯排試劑分配單元(13)、旋轉工作臺單元(14)、第二X軸運動單元(15)、負壓吸附式封蓋單元(17)、升降基座單元(19)、負壓吸附式搬運單元(21)、第三X軸運動單元(25)、升降轉移平臺(23)、上通道隔離門單元(18)、下通道隔離門單元(20)和PCR儀(24)電信號連接。

3.根據權利要求1所述的全自動核酸檢測裝置，其特征在于，所述機身單元(2)采用標準鋁型材；所述第一X軸運動單元(10)和第二X軸運動單元(15)固定于所述機身單元(2)上。

4.根據權利要求1所述的全自動核酸檢測裝置，其特征在于，所述第一耗材放置單元(3)沿Y軸方向放置的耗材依次為試劑類液體、磁珠、校準品、TIP頭板。

5.根據權利要求1所述的全自動核酸檢測裝置，其特征在于，還包括試劑桶檢測單元(8)，所述試劑桶檢測單元(8)置于儀器側面，用于存放裝有試劑的桶和檢測桶內液體的體積量。

6.根據權利要求1所述的全自動核酸檢測裝置，其特征在于，還包括TIP頭回收單元(9)，所述TIP頭回收單元(9)設于所述機身單元(2)的下層。

7.根據權利要求1所述的全自動核酸檢測裝置，其特征在于，還包括紫外燈單元(7)，所述紫外燈單元(7)固定在所述上層的機身單元(2)上。

8.根據權利要求1所述的全自動核酸檢測裝置，其特征在于，還包括自動掃碼單元(4)，包括條碼掃描器、試管架和帶動試管架X和/或Y向運動的運動裝置，通過條碼掃描器，讀取所述試管架上移動樣本試管的相關信息。

9.根據權利要求1所述的全自動核酸檢測裝置，其特征在于，還包括用于處理PCR儀(24)檢測完成后的8聯條PCR管的生物處理盒(22)。

10.一種如權利要求1-9任一項所述的全自動核酸檢測裝置的檢測方法，其特征在于，包括以下步驟：

步驟1：將樣本制備處理區(1)中所需的各試劑、樣本以及耗材放置在第一耗材放置單元(3)上，深孔板以及磁棒套管放置在旋轉工作臺單元(14)上；緩沖區中用于密封PCR管的蓋板耗材放在第二耗材放置單元(16)上；

步驟2：X軸向運動的加樣單元(11)上的移液頭將試劑放置單元(3)上的樣本和反應試劑直接添加到旋轉工作臺單元(14)的深孔板內，待加樣結束后，旋轉工作臺單元(14)沿中心軸旋轉，將待處理的深孔板置于核酸提取單元(10)對深孔板內的試劑進行核酸提取；

步驟3：旋轉工作臺單元(14)沿中心軸線旋轉到指定位置，深孔板內的核酸物質通過加樣單元(11)機構的活動臂的移液頭轉移到已升至到第一耗材放置單元(3)區里升降基座單元(19)的8聯條PCR管內，至此核酸提起過程中的樣本制備處理流程結束；

步驟4：升降基座單元(19)下降到緩沖區內指定位置，同時上通道隔離門單元(18)關閉，阻斷緩沖區與樣本制備處理區的空氣流動；在緩沖區，負壓吸附式封蓋單元(17)在第二X軸運動單元(15)方向的驅動下，依次將第二耗材放置單元(16)上的8聯條PCR蓋板吸附在單元壓塊上，再壓入升降基座單元上的8聯條PCR管上，完成封蓋工作；

步驟5：待完成8聯條PCR管完成封蓋后，PCR擴增區(6)的升降轉移平臺(23)上升到指定位置后，與緩沖區的隔板貼近密封后，下通道隔離門單元(20)打開，負壓吸附式封蓋單元(17)將升降基座單元上，已經密封好8聯條PCR管轉移到升降轉移平臺(23)上；

步驟6：轉移完成后，緩沖區的下通道隔離門單元(20)關閉，阻斷緩沖區(5)與PCR擴增區(6)的空氣對流，PCR擴增區(6)里的升降轉移平臺(23)下降到指定位置，負壓吸附式搬運單元(21)將升降轉移平臺(23)上的8聯條PCR管通過負壓吸附方式，搬運到PCR儀(24)內，搬運完成后，PCR儀(24)啟動擴增檢測工作；

步驟7：待PCR儀工作完成后，PCR擴增區(6)里的負壓吸附式搬運單元(21)將PCR儀內的8聯條PCR管通過負壓吸附方式，搬運到生物處理盒(22)內，進行廢品生物消毒處理。