[發明專利]一種心臟瓣膜支架及其假體

在審

• 申請號: 201910970095.2
• 申請日: 2019-10-12
• 公開（公告）號: CN112641537A
• 公開（公告）日: 2021-04-13
• 發明（設計）人: 譚健;劉明;冀麗軍;陳國明;李雨
• 申請（專利權）人: 上海微創心通醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 上海科律專利代理事務所(特殊普通合伙) 31290
• 代理人: 金碎平;袁亞軍

本發明公開了一種心臟瓣膜支架及其假體，所述支架包括支架框架，所述支架框架包括多個相互連接的網格，所述支架框架的兩端具有多個端部網格，至少一個端部網格為第一端部網格，所述第一端部網格所在端部的所有端部網格在周向上呈連續完整分布，所述第一端部網格在軸向上的投影高度低于同一端的其它端部網格在軸向上的投影高度。本發明提供的心臟瓣膜支架及其假體，能夠減小對傳導系統的損傷，降低傳導阻滯，進而提高手術安全性、改善患者生活質量。

技術領域

本發明涉及一種介入式醫用假體，尤其涉及一種心臟瓣膜支架及其假體。

背景技術

人的心臟內有四個瓣膜，包括主動脈瓣、肺動脈瓣、二尖瓣和三尖瓣。它們均起單向閥門作用，在血液循環中隨著心臟節律性的收縮和舒張，心臟瓣膜也節律性的開放和關閉，使血液順利通過瓣口并阻止反流，從而使血液在體內按一定的方向循環流動，以維持循環系統的正常功能。當心臟瓣膜發生炎癥時，會引起結構的損壞、纖維化、粘連、縮短，粘液瘤樣性變性，缺血性壞死，鈣質沉淀；另外先天性發育畸形等也會使瓣膜發生病變，影響正常的血液循環，醫學上稱之為心臟瓣膜病。65歲以上老年人中，由于主動脈瓣退行性變所致的主動脈瓣狹窄(aortic stenosis，AS)發生率達10％，其中最常見的類型是鈣化性主動脈瓣狹窄(calcific aortic stenosis，CAS)。

心臟瓣膜介入手術是近年來快速發展的醫學技術，其原理是通過微創傷的形式，經心尖或者血管將瓣膜假體植入原生瓣膜位置并替代之，最終達到治療患者的目的。該手術具有創傷小、恢復快、風險低等特點，特別適合高齡心臟瓣膜患者。經導管主動脈瓣膜植入術(transcatheter aortic valve implantation，TAVI)是針對主動脈瓣膜疾病的一類心臟瓣膜介入治療方法，其主要用于治療主動脈瓣狹窄類、主動脈瓣關閉不全類心臟瓣膜病。

目前，共有兩大類主動脈瓣膜支架系統已被投入臨床應用，一類是由剛性材料形成支架主體結構、需依賴球囊擴張方式釋放的瓣膜支架；另一類是由記憶金屬材料形成支架主體結構、采用支架自膨脹進行體內釋放。依賴球囊擴張方式釋放的瓣膜支架為經心尖植入，自膨脹式瓣膜支架為經外周血管路徑植入，由于經外周血管路徑植入創傷小，患者恢復更快，更受歡迎，且相對球囊擴張方式釋放，自膨脹式釋放對血流動力學的影響更小。除此之外，自膨脹式支架還具備可調整和可回收的優勢。然而，依賴球囊擴張方式釋放的瓣膜支架的最大優勢在于較少引起房室傳導阻滯，相反，植入自膨脹式瓣膜支架的患者中，要安置永久型心臟起搏器的比例顯著高于依賴球囊擴張方式釋放的瓣膜支架的比例。

臨床研究已證明，主動脈瓣膜支架對傳導系統的直接壓迫是TAVI術后新發傳導障礙的最關鍵因素，傳導障礙發生率在植入左心室流出道長度非常短的依賴球囊擴張方式釋放的支架較植入左心室段可長達4-6mm長的自膨脹式瓣膜支架顯著減少；事實上，同樣植入自膨脹式瓣膜支架，植入左心室深度越深，術后越容易發生傳導阻滯。但是，因為左心室搏動時血流壓力大對支架以及瓣膜的沖擊力較大，所以要求支架錨固牢靠、且徑向支撐力大，否則容易引起支架移動、塌陷、瓣周漏、甚至功能喪失。目前，為了保證主動脈瓣膜支架具有足夠的徑向支撐力，一般采用流入道致密且周向完整的網格設置。

現有自膨脹式主動脈瓣膜支架系統容易損傷傳導系統，進而引起傳導阻滯，并發癥嚴重，甚至死亡。因此，針對自膨脹式主動脈瓣膜支架系統，如何降低傳導阻滯是迫切需要解決的問題，其對該技術的推廣、患者的生活質量的改善都十分重要。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是提供一種心臟瓣膜支架及其假體，能夠減小對傳導系統的損傷，降低傳導阻滯，進而提高手術安全性、改善患者生活質量。

本發明為解決上述技術問題而采用的技術方案是提供一種心臟瓣膜支架,所述支架包括支架框架，所述支架框架包括多個相互連接的網格，所述支架框架的兩端具有多個端部網格，至少一個端部網格為第一端部網格，所述第一端部網格所在端部的所有端部網格在周向上呈連續完整分布，所述第一端部網格在軸向上的投影高度低于同一端的其它端部網格在軸向上的投影高度。